生物基因工程技术行政规制的立法研究

论文摘要

2011年3月11日日本东北部海域发生里氏9.0级地震并引发海啸,造成重大的人员伤亡和财产损失,更为严重的是造成福岛第一核电站重大核泄漏事故,这仅次于乌克兰切尔诺贝利核电站事故,核泄漏事故对周围居民身体健康和自然环境造成深远影响,甚至波及到周边国家。众所周知,核能是现在大力开发的新型能源、清洁能源。核能的有效利用解决了人类对原有能源的依赖,但疏于管理未能及时防范风险也给人类带来了巨大的灾难,新技术改变着人类的生活方式和生活水平,也改变着人类对安全的理解,技术是把双刃剑既能造福人类也给人类带来了潜在的威胁,生物基因工程技术也是这样。生物基因工程技术是21世纪的一项关键性的基础技术,有学者认为：“21世纪将是生物学和生物工程的世纪。”生物基因工程技术是生物学科中蓬勃发展的一个新兴领域,通过生物基因工程技术获得的转基因制品也发展迅猛,而我国相对应的立法滞后则令人堪忧。对生物基因工程技术的发展应当进行有效的管理和监督以免对公众安全造成威胁。然而,公众对生物基因工程安全知之甚少,现有法律本身存在疏漏并且针对面狭窄,执法、监督机构的不健全,使我国的生物基因工程安全立法远远落后于技术的发展,使生物基因工程技术发展无法可依。所以,建立健全我国的生物基因工程安全立法在当前具有必要性和紧迫性。本文针对生物基因工程技术、基因组织以及基因产品运用行政手段进行有效管理的行政规制的立法问题进行研究,对我国生物基因工程技术立法现状和美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、日本等发达国家法律法规进行比较分析,对我国生物基因工程技术法律体系的建立和完善提出了建议,以便使生物基因工程技术、基因组织和基因产品能在我国健康的发展。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 目录
• 第1章 绪论
• 1.1 选题的目的和意义
• 1.1.1 论文选题的目的
• 1.1.2 论文选题的意义
• 1.2 文献综述
• 1.2.1 生物基因工程技术的相关概念
• 1.2.2 国外研究现状
• 1.2.3 国内研究现状
• 1.2.4 理论归属与立法归属分歧
• 1.3 研究方法与可能的创新点
• 1.3.1 文章的研究方法
• 1.3.2 文章可能的创新点
• 第2章 生物基因工程技术概述
• 2.1 生物基因工程技术的内涵
• 2.1.1 生物基因工程技术概念
• 2.1.2 生物基因工程技术的应用领域
• 2.1.3 生物基因工程技术的主要技术范围
• 2.2 生物基因工程技术安全内涵
• 2.2.1 生物基因工程技术安全的由来
• 2.2.2 生物基因工程技术安全概念
• 2.2.3 生物基因工程技术安全的特征
• 第3章 生物基因工程技术行政规制的必要性分析
• 3.1 生物基因工程技术发展的必然性的考虑
• 3.1.1 发展生物基因工程技术是人口增长的需要
• 3.1.2 发展生物基因工程技术是科学技术发展的需要
• 3.1.3 发展生物基因工程技术是国际贸易和国际经济竞争的需要
• 3.2 生态环境安全的考虑
• 3.2.1 生物基因工程技术对自然环境的影响
• 3.2.2 生物基因工程技术对物种多样性的影响
• 3.3 贸易安全的考虑
• 3.3.1 生物基因工程技术进口贸易方面
• 3.3.2 生物基因工程技术出口贸易方面
• 3.4 个人安全的考虑
• 3.4.1 对个人健康的影响
• 3.4.2 对个人的基因筛选和基因歧视问题
• 3.4.3 对个人基因信息保护的问题
• 第4章 我国生物基因工程技术行政规制的现状与缺失
• 4.1 我国生物基因工程技术现有法律规定
• 4.1.1 基因工程技术安全的专门立法
• 4.1.2 农业基因工程技术安全的专门立法
• 4.1.3 食品基因工程技术安全的专门立法
• 4.1.4 药品基因工程技术安全专门立法
• 4.1.5 微生物实验室基因工程技术安全专门立法
• 4.2 我国生物基因工程技术法律规定的缺失
• 4.2.1 法规体系不健全
• 4.2.2 立法技术不成熟管理制度不完善
• 4.2.3 管理机构和管理程序不统一
• 第5章 国外生物基因工程技术行政规制概述及对我国的启示
• 5.1 欧美生物基因工程技术的法律规定
• 5.1.1 美国法规
• 5.1.2 英国法规
• 5.1.3 欧盟法规
• 5.2 日、澳生物基因工程技术的法律规定
• 5.2.1 日本法规
• 5.2.2 澳大利亚法规
• 5.3 国外生物基因工程技术法律规定对我国的启示
• 5.3.1 国外立法模式之借鉴
• 5.3.2 我国立法模式之选择
• 第6章 我国生物基因工程技术行政管理法的立法建议
• 6.1 生物基因工程技术行政管理法的立法模式构想
• 6.1.1 生物基因工程技术行政管理法立法的“三个层次”
• 6.1.2 生物基因工程技术行政管理法立法的“五个方面”
• 6.2 生物基因工程技术行政管理法的基本原则
• 6.2.1 风险预防原则
• 6.2.2 风险控制原则
• 6.2.3 国际合作原则
• 6.2.4 责任负担原则
• 6.3 生物基因工程技术行政管理法的基本制度
• 6.3.1 许可证制度
• 6.3.2 标示制度
• 6.3.3 风险评价制度
• 6.3.4 监测制度
• 6.3.5 专利制度
• 6.3.6 应急制度
• 6.3.7 损害赔偿制度
• 第7章 结论
• 7.1 生物基因工程技术发展与规制同等重要
• 7.2 我国迫切需要建立生物基因工程技术管理法
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 作者简介
• 攻读学位期间发表论文及获奖情况