论文摘要
盆腔炎(pelvic inflame matory disease, PID)是妇科临床常见的疾病,多见于育龄期妇女,其发病率呈逐渐上升之势。其中20～35岁年轻性成熟妇女中最为常见。按其发病过程,临床表现可分为急性与慢性两种。急性盆腔炎未能彻底治疗时可转变成慢性,但更多的是由于起病缓慢,病情较轻未引起注意,故而治疗不及时,迁延成慢性。慢性盆腔炎因病程长、易复发、难治愈,同时又是造成宫外孕或不孕症的主要原因,给患者的身心健康和家庭幸福都带来了很大的危害。目前对于本病的治疗仍停留在临床经验报道方面,缺少有效方药及实验对照研究,在疗效评定上无统一的疗效标准,且多为近期疗效,目前急需安全有效的药物问世,因此,本文对治疗该疾病的药物:盆腔香附胶囊进行了开发研究。首先从中医药学的角度论述了中药蒲公英、大血藤、赤芍、丹参、延胡索、香附和苦参作为治疗盆腔炎药物的理论和实验依据。并在制剂工艺方面通过正交实验确定了乙醇提取和水提取的最佳工艺;其次,确定了选用的辅料、并对成型工艺进行了研究,建立了符合大工业生产的提取工艺。在质量标准方面:对蒲公英、大血藤、赤芍、丹参、延胡索、香附进行了定性鉴别;以丹酚酸B和芍药苷为指标,采用高效液相色谱方法对制剂中丹参和赤芍进行了含量考察,确保了该药的质量。在稳定性方面:考察本品在贮存期内的稳定性,确保稳定性良好。因此,为该药研制成功提供了进一步的保证。