本文主要研究内容
作者管岚（2019）在《甲磺酸达比加群酯中有关物质分析研究》一文中研究指出：达比加群酯是由德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)开发研制的直接凝血酶抑制剂,它可作用于预防经历了成人选择性全膝关节和全髋关节置换术后患者的静脉血栓栓塞事件,以及减少非瓣膜性心房纤维性颤动(NVAF)患者的中风以及全身性的栓塞风险。至此,达比加群酯是继华法林之后50多年来第一个获得批准的口服直接凝血酶抑制剂。甲磺酸达比加群酯是一种人工合成的、低分子量的化学原料药。以氰基达比加群酯为起始原料,经过醇解、氨解、酰化等合成反应,最终制得该目标化合物。针对有利于工业化生产的合成反应路线推断,甲磺酸达比加群酯原料药中可能存在13种潜在有机杂质,筛选和优化了相关的HPLC检测方法并完成一系列详尽的方法学验证实验,最终获得了可靠的分析方法。采用高效液相反相色谱法,紫外检测器(VWD)检测甲磺酸达比加群酯的有关物质。色谱柱为Aglient Eclipse plus C18(4.6×150mm,3.5μm),柱温为47℃,检测波长为224nm,以20mmol/L的磷酸二氢钾溶液(取2.7g磷酸二氢钾溶解于lOOOmL水中,加三乙胺1mL,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈(90:5:5)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱。该有关物质检测方法分离效果好、专属性强、可有效检测出甲磺酸达比加群酯的相关杂质,实验结果准确可靠,为今后应用于实际生产样品的质量检测提供了技术保障。
Abstract
da bi jia qun zhi shi you de guo bo lin ge yan ge han gong si (BoehringerIngelheim)kai fa yan zhi de zhi jie ning xie mei yi zhi ji ,ta ke zuo yong yu yu fang jing li le cheng ren shua ze xing quan xi guan jie he quan kuan guan jie zhi huan shu hou huan zhe de jing mai xie shuan shuan sai shi jian ,yi ji jian shao fei ban mo xing xin fang qian wei xing chan dong (NVAF)huan zhe de zhong feng yi ji quan shen xing de shuan sai feng xian 。zhi ci ,da bi jia qun zhi shi ji hua fa lin zhi hou 50duo nian lai di yi ge huo de pi zhun de kou fu zhi jie ning xie mei yi zhi ji 。jia huang suan da bi jia qun zhi shi yi chong ren gong ge cheng de 、di fen zi liang de hua xue yuan liao yao 。yi qing ji da bi jia qun zhi wei qi shi yuan liao ,jing guo chun jie 、an jie 、xian hua deng ge cheng fan ying ,zui zhong zhi de gai mu biao hua ge wu 。zhen dui you li yu gong ye hua sheng chan de ge cheng fan ying lu xian tui duan ,jia huang suan da bi jia qun zhi yuan liao yao zhong ke neng cun zai 13chong qian zai you ji za zhi ,shai shua he you hua le xiang guan de HPLCjian ce fang fa bing wan cheng yi ji lie xiang jin de fang fa xue yan zheng shi yan ,zui zhong huo de le ke kao de fen xi fang fa 。cai yong gao xiao ye xiang fan xiang se pu fa ,zi wai jian ce qi (VWD)jian ce jia huang suan da bi jia qun zhi de you guan wu zhi 。se pu zhu wei Aglient Eclipse plus C18(4.6×150mm,3.5μm),zhu wen wei 47℃,jian ce bo chang wei 224nm,yi 20mmol/Lde lin suan er qing jia rong ye (qu 2.7glin suan er qing jia rong jie yu lOOOmLshui zhong ,jia san yi an 1mL,yong lin suan diao jie pHzhi 2.5)-jia chun -yi jing (90:5:5)wei liu dong xiang A,jia chun wei liu dong xiang B,jin hang ti du xi tuo 。gai you guan wu zhi jian ce fang fa fen li xiao guo hao 、zhuan shu xing jiang 、ke you xiao jian ce chu jia huang suan da bi jia qun zhi de xiang guan za zhi ,shi yan jie guo zhun que ke kao ,wei jin hou ying yong yu shi ji sheng chan yang pin de zhi liang jian ce di gong le ji shu bao zhang 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自南京理工大学的管岚，发表于刊物南京理工大学2019-03-22论文，是一篇关于直接凝血酶抑制剂论文,甲磺酸达比加群酯论文,有关物质论文,高效液相色谱法论文,南京理工大学2019-03-22论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自南京理工大学2019-03-22论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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