板蓝根的指纹图谱研究及其与清肝注射液的相关分析

论文摘要

中药现代化是一项艰巨而复杂的系统工程，其实质是中药与现代科技的结合。它是在信息化时代、科技高度发展、人类“回归自然”的潮流中及我国加入WTO的大环境下又一次新的浪潮。在寻求综合评价中药质量的过程中，指纹图谱技术将成为鉴别中药真实性及评价质量一致性和产品质量稳定性的实际可行的模式。尽管中药成分非常复杂，但联用仪器及相关化学计量学的快速发展为中药体系的分析与质量控制提供了强有力的手段和广阔的前景。本文重点：以板蓝根药材为研究对象，利用化学计量学的方法实现对中药指纹图谱的分析和中药质量控制的研究；在同一实验条件下，对清肝注射液和板蓝根药材做了相关分析。第一章、主要介绍了我国中药现代化及其新技术在其中的应用，中药指纹图谱，中药质量控制模式的发展状况，化学计量学在中药质量控制中的应用以及板蓝根药材的资料综述等。第二、第三章分别是研究板蓝根的液相色谱指纹图谱，气相色谱指纹图谱研究。以实际角度出发，就样品提取方法、溶剂的选择、色谱检测分析条件的优化等方面进行了研究，确定了最终的提取检测方法，并对最终确定的分析方法进行了方法学验证，从而确保了获得的指纹图谱数据的真实可靠，使建立的色谱指纹图谱具备系统性、特征性和稳定性。第二章、第三章利用MATLAB实现了板蓝根数据的标准化、相似度检验、化学模式识别分析，并采用直观推导式演进特征投影法（HELP）对重叠组分进行分辨以获取每个组分的纯色谱和纯光谱，从而提高了组分定性和定量的准确性。第四章、利用HPLC-DAD提供的二维化学数据信息，对同一实验条件下清肝注射液及其单味药板蓝根药材的色谱组分进行了相关分析。在中药复方清肝注射液各组分不完全清楚的情况下，利用联用色谱仪，直接判断中药复方清肝注射液及其单味药板蓝根的不同流出色谱指纹图谱中物质的相关分析，为中药复方清肝注射液的物质组成和质量控制的基础研究提供一种快捷的比较方法。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 目录
• 第一章 绪论
• 1.1 引言
• 1.2 中药现代化及其新技术在其中的应用
• 1.3 中药指纹图谱
• 1.3.1 中药指纹图谱的概念及基本属性
• 1.3.2 中药指纹图谱的主要技术
• 1.3.3 指纹图谱的对中药质量评价的作用
• 1.4 中药质量控制模式的发展状况
• 1.5 化学计量学在中药质量控制中的应用
• 1.5.1 多元校正、多元分辨技术与中药质量控制
• 1.5.2 模式识别与中药质量控制
• 1.6 板蓝根的资料综述
• 1.7 本文研究的内容
• 第二章 板蓝根药材的非挥发性成分分析
• 2.1 引言
• 2.2 理论部分
• 2.3 板蓝根中非挥发性成分分析
• 2.3.1 药品来源
• 2.3.2 仪器与试剂
• 2.3.3 供试品溶液的制备
• 2.4 结果与讨论
• 2.4.1 提取方法的考察
• 2.4.2 提取溶剂的选择
• 2.4.3 色谱柱的选择
• 2.4.4 检测波长的选择
• 2.4.5 色谱条件的优化
• 2.4.6 液相色谱实验方法学考证
• 2.5 结论
• 第三章 板蓝根药材的挥发性成分分析
• 3.1 引言
• 3.2 理论部分（直观推导式演进特征投影法）
• 3.3 药品来源
• 3.3.1 仪器与试剂
• 3.3.2 供试品溶液的制备
• 3.3.3 板蓝根气相色谱指纹图谱条件
• 3.3.4 气相色谱系统适应性实验
• 3.3.5 气相指纹图谱的方法学验证
• 3.3.6 指纹图谱的建立和辨认
• 3.3.7 板蓝根挥发油成分分析
• 3.4 结论
• 第四章 板蓝根药材与清肝注射液的相关分析
• 4.1 引言
• 4.2 清肝注射液中非挥发性成分分析
• 4.2.1 仪器与试剂
• 4.2.2 色谱条件
• 4.2.3 供试品溶液的制备
• 4.2.4 结果与讨论
• 4.3 方法学考察
• 4.3.1 空白实验
• 4.3.2 精密度实验
• 4.3.3 稳定性实验
• 4.3.4 重复性实验
• 4.4 板蓝根与清肝注射液中非挥发性成分的相关分析
• 4.5 结论
• 结论
• 参考文献
• 致谢
• 硕士期间的主要科研成果