参附注射液对健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究

论文摘要

目的:观察参附注射液（SHF）对健择联合顺铂（GP）这一化疗方案治疗非小细胞肺癌过程中的减毒作用和对患者生活质量变化的影响。 方法:对纳入研究的非小细胞肺癌患者予至少两个周期健择联合顺铂方案化疗（吉西他滨1250mg/m2,IV,d1,8;顺铂70mg/m2,IVD,d2;21天/周期,顺铂常规水化处理）,其中一个周期应用参附注射液联合GP化疗方案治疗（SHF+GP）:化疗前3天开始用参附注射液60ml+0.9%生理盐水250ml静滴,1次/日,连续10天,第4天开始实施GP化疗方案;另一个周期单独使用GP化疗方案治疗。治疗前用抽签法分为参附注射液先治疗组和参附注射液后治疗组。参附注射液先治疗组:第1周期应用SHF+GP方案进行治疗,第2周期仅用原GP化疗方案作为自身对照。参附注射液后治疗组:第1周期化疗仅实施GP化疗方案作为自身对照,第2周期则应用SHF+GP方案进行治疗。通过随机自身前后交叉对照,采用WHO恶性肿瘤化疗毒性分级标准及生活质量量表,观察参附注射液对GP化疗方案的毒性及患者生活质量的影响。 结果:共有34例患者完成本研究,2003年10月—2005年3月期间的住院病人,其中参附注射液先治疗组18例,参附注射液后治疗组16例。健择联合顺铂化疗方案主要毒副反应为血液毒性和消化道毒性。其中血液毒性主要为Ⅰ～Ⅲ度白细胞、中性粒细胞、血小板减少和贫血,消化道反应主要为Ⅰ～Ⅳ度恶心呕吐和Ⅰ～Ⅱ度便秘。34例患者中,SHF+GP方案的血液毒性（白细胞、中性粒细胞、血小板减少）较GP方案低（P<0.01）,而血红蛋白的减少两方案无显著差异。其中参附注射液先治疗组SHF+GP方案的血液毒性较GP方案低（P<0.01）,参附注射液后治疗组SHF+GP方案与GP方案血液毒性无显著性差异。34例患者中SHF+GP方案呕吐反应较GP化疗方案轻（P<0.01）,其中参附注射液先治疗组SHF+GP方案的呕吐反应和GP方案比较P<0.01,参附注射液后治疗组P<0.05。与治疗前相比,SHF+GP方案治疗后及GP方案化疗后,临床症状及生活质量均有不同程度的改善（P<0.01,P<0.05）;SHF+GP方案较GP方案的生活质量更高（P<0.01）。与治疗前相比,GP方案化疗后CD8明显升高（22.8%）,而SHF+GP方案治疗后CD8升高不明显（7.7%）,两组比较有显著性差异（P<0.05）。GP方案化疗后CD4/CD8下降明显（10.8%）,而SHF+GP方案治疗后CD4/CD8下降不明显（3%）,但两方案比较无显著差异。各证型中,气虚痰湿型患者SHF+GP

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 引言
• 临床观察
• 1 研究方法
• 2 病例选择
• 2.1 肺癌诊断标准
• 2.2 肺癌分期标准
• 2.3 肺癌中医辩证分型标准
• 2.4 纳入标准
• 2.5 排除标准
• 2.6 脱落及处理
• 3 治疗方案
• 3.1 GP方案
• 3.2 参附注射液治疗实施方案
• 4 观察、评价指标
• 4.1 化疗药物毒副反应
• 4.2 生活质量评分
• 4.3 细胞免疫功能检测
• 4.4 中医证候变化情况
• 5 统计分析
• 6 结果
• 6.1 入选病例情况
• 6.2 参附注射液对GP方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的观察
• 讨论
• 1 中医对肺癌的认识及对化疗减毒增效的研究
• 1.1 病名溯源
• 1.2 病因病机
• 1.3 辩证论治
• 1.4 中医对肺癌化疗减毒增效作用的研究
• 2 西医对非小细胞肺癌化疗研究进展
• 2.1 单药的应用
• 2.2 以铂类为基础的联合方案
• 2.3 三药联合与双药联合的比较
• 2.4 第三代新药两药联合方案
• 2.5 生物治疗
• 2.6 化疗的毒副反应
• 3 健择联合顺铂方案在非小细胞肺癌化疗中的应用
• 3.1 健择的作用机理及毒副作用
• 3.2 顺铂的作用机理及毒副作用
• 3.3 健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床应用
• 4 参附注射液对化疗减毒作用的试验与临床研究
• 5 本研究中参附注射液对GP方案的减毒作用
• 5.1 本研究GP化疗方案的毒副作用
• 5.2 参附注射液对GP方案的减毒作用
• 6 参附注射液减毒作用的机理探讨
• 6.1 脾肾亏虚是肺癌发生、发展的重要内因
• 6.2 化疗药物的毒性主要表现为对脾肾的损伤
• 6.3 参附注射液具有补益脾肾之功
• 结论
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 1 癌症病人生活功能指标量表
• 2 欧洲癌症研究和治疗组织生命质量核心量表
• 3 中医证候评分表
• 致谢