论文摘要
复方芪蛭口服液是治疗出血性中风的药物,是临床使用多年的有效验方制剂。主要由黄芪、水蛭、石菖蒲、牡丹皮、牛膝、川芎、大黄共七味组成。本研究根据所含中药的活性成分,进行分类提取和混合提取。混合提取部分,根据浸出原理和影响浸出的因素,选定了三因素,四水平,进行正交试验,得出最佳制备工艺,并对整个制备工艺如挥发油的出油率,溶液的PH值,辅助剂的选择进行试验研究,最后得出最佳制备工艺。临床用药品(原料)质量标准(草案)的制定,是在试验基础和根据处方中君臣佐使药味及药味的理化性质而研究制定的。采用薄层色谱法对处方中牡丹皮、石菖蒲、大黄、牛膝进行了定性鉴别,结果薄层色谱呈现的斑点清晰,重现性好。参照《中华人民共和国药典》2005版一部合剂项下的有关规定,制定了相应的检查项目,并采用薄层扫描色谱法对方中君药黄芪的主要成分黄芪甲苷进行了含量测定的研究,建立了可靠的质量控制方法,以保证药品的稳定。
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