论文摘要
目的:通过实验筛选逐瘀通脉滴丸的最佳制备工艺,研究质量控制方法,按《中国药典》(2005年版)规定项目进行质量检查;探讨逐瘀通脉滴丸对高粘血症及心脑血管疾病的治疗作用,为该制剂的应用提供临床前研究资料。方法:通过单因素筛选和正交实验,进行逐瘀通脉滴丸制备工艺及中试制备条件的研究;用薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)对逐瘀通脉滴丸进行定性鉴别和含量测定;测定滴丸的丸重差异及崩解时限,按《中国药典》(2005年版)规定项目进行质量检查;在逐瘀通脉滴丸对高粘血症及心脑血管疾病治疗作用的研究中,采用大鼠皮下注射大剂量肾上腺素(Adr),以冰水浸泡建立急性血瘀模型,采用小鼠尾静脉注射胶原蛋白—肾上腺素混合诱导剂形成小鼠体内血栓,以ADP诱导血小板聚集,以断颅法造成小鼠脑循环障碍模型,应用垂体后叶素造成大鼠心肌缺血,观察逐瘀通脉滴丸的药效作用。结果:得出不同的基质配比、药物与基质的配比、滴头大小、滴距、滴速是影响滴丸成型的主要因素,筛选出逐瘀通脉滴丸的最佳制备工艺;大黄素、大黄酚的定性鉴别和含量测定方法可以作为滴丸的质量控制方法;动物实验表明逐瘀通脉滴丸可以明显降低血小板聚集率,改善血液流变性和心脏功能,延长动物的出血时间和凝血时间,具有很强的活血化瘀作用。结论:逐瘀通脉滴丸对高粘血症、血栓具有较好的治疗作用,有良好的开发前景。