治疗慢性肾功能衰竭的海洋复方新药初步研究

论文摘要

本论文在FPS研究的基础上,结合中医配伍理论,研究将FPS与几味传统中药-大黄、黄芪、泽泻、益母草的提取物组合成治疗慢性肾功能衰竭的海洋复方新药物。由于FPS研究相对成熟,故对复方药物中FPS外其它组分（以下简称复方）的提取、分离工艺以及制定复方质量的标准和检测方法等药学内容进行研究,为下一步新药的开发打下基础。1.对复方的醇提与水提进行了比较,确定了复方最佳提取方法-醇提。采用正交实验设计方法对醇提工艺进行优化,以复方中主要有效成分的含量为指标进行综合评价,得到了复方提取的最佳工艺:8倍量95%乙醇回流提取两次,1.5h/次,并对该提取工艺进行了验证实验,结果表明本工艺提取物中各主要有效成分的含量均较高,是可靠可行的。2.采用微波水提法,对复方中的单味药-黄芪的主要有效成分黄芪皂苷的提取进行了研究,通过正交实验设计方法优选出了最佳提取工艺为20倍量水、微波功率800 W、对60目黄芪提取两次、15 min/次。将该工艺与传统乙醇回流提取方法进行了对比,结果表明该工艺快速、经济、有较好的皂苷提取率,是黄芪皂苷提取的很好的方法。3.进行缺FPS的褐藻糖含量测定阴性对照实验,结果阴性无干扰,褐藻糖含量测定可以作为控制复方质量的一个指标。分别做缺大黄和缺黄芪阴性对照实验,结果总蒽醌和总皂苷含量测定阴性干扰较大,大黄素含量测定阴性无干扰,确定大黄素含量测定为控制复方质量的另一指标。4.进行复方提取物质量控制指标之一-大黄素含量测定的分析方法学研究,找到了一稳定可行的方法-HPLC方法,该方法测定条件为:流动相甲醇与0.1%磷酸比例为85:15,柱温40℃,通过ODS柱分离,用二极管阵列检测器在436 nm下测定含量。该方法测定复方提取物中大黄素含量精密度高、专一性好、干扰小,可用来控制复方的质量。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第一章 前言
• 1 CRF 防治研究概况
• 2 海洋复方新药治疗CRF 研究的思路与设计
• 第二章 复方药物组分及其研究概况
• 1 复方药物组成及方解
• 2 复方药物组分的现代研究
• 第三章 复方提取工艺研究
• 1 复方各组分提取方法研究概况
• 2 复方提取工艺的比较与选择
• 3 醇提工艺条件的考察
• 4 验证实验
• 5 总结
• 第四章 微波水提黄芪皂苷的工艺研究
• 1 实验部分
• 2 结果与分析
• 3 结论
• 第五章 复方药物质量控制测定指标的确定
• 1 褐藻糖含量测定阴性对照实验
• 2 复方药物与复方提取物指标含量对比
• 3 复方阴性对照实验
• 第六章 大黄素含量测定方法学研究
• 1 试剂和仪器
• 2 实验方法
• 3 线性范围的考察
• 4 精密度实验
• 5 重复性实验
• 6 加样回收率实验
• 7 小结
• 发表文章目录
• 致谢