庞玉蓉
(南京市江宁区中医医院;江苏南京211000)
摘要目的:观察不同剂量阿托伐他汀对比辛伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床疗效和安全性。方法:将75例老年冠心病合并高脂血症患者按随机数字表法均分为3组。观察Ⅰ组患者服用阿托伐他汀10mg/d,qd;观察Ⅱ组患者服用阿托伐他汀20mg/d,qd;对照组患者服用辛伐他汀20mg/d,qd。结果:治疗8周后,观察Ⅱ组患者总有效率显著高于观察Ⅰ组及对照组患者,而观察Ⅰ组患者总有效率与对照组患者比较差异无统计学意义。3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:阿托伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症疗效较好,且对剂量有显著依赖性,适当增大剂量,治疗效果优于辛伐他汀,且不良反应发生率并不增加。
关键词:阿托伐他汀;血脂水平;老年冠心病合并高脂血症;辛伐他汀
1资料与方法
1.1一般资料选取我院2012年2月-2014年2月收治的75例门诊老年冠心病合并高脂血症患者,均符合世界卫生组织(WHO)冠心病诊断标准,并符合高脂血症的诊断标准:空腹TC≥5.72mmol/L,甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L,LDL-C≥3.36mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<0.91mmol/L。排除他汀类药物过敏及心、肺、肝、肾功能不全患者。采取随机数字表法将所有患者均分为3组。观察Ⅰ组男性17例,女性8例;年龄50~85岁,平均(68.12±2.41)岁。观察Ⅱ组男性15例,女性10例;年龄51~86岁,平均(69.13±3.78)岁。对照组男性16例,女性9例;年龄53~87岁,平均(70.19±3.65)岁。
1.2方法
75例患者观察24h后,空腹采集静脉血5ml,检查TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。观察Ⅰ组患者服用阿托伐他汀钙片10mg/d,qd,晚饭后半小时服用;观察Ⅱ组患者服用阿托伐他汀钙片20mg/d,qd,晚饭后半小时服用;对照组患者服用辛伐他汀滴丸20mg/d,qd,晚饭后半小时服用。8周为1个疗程,根据患者情况选择性治疗1~3个疗程。治疗过程中所有患者禁止服用与他汀类药物有相互作用的药物。
1.3观察指标
观察3组患者治疗前及治疗4、8周后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平,比较3组患者治疗8周后的总有效率及治疗过程中的不良反应发生率。
1.4疗效判定标准
血脂正常参考值:(1)TC:200ml/dl以下或3~5.2mmol/L左右;(2)TG:150mg/dl以下或1.7mmol/L左右;(3)LDL-C:120mg/dl或3.12mmol/L以下;(4)HDL-C:40mg/dl或1.04mmol/L左右。本研究疗效按照《药物临床研究原则规定》进行判定。显效:TG下降幅度≥40%,TC下降幅度≥20%,HDL-C升高幅度>0.26mmol/L;有效:TG下降幅度在20%~<40%之间,TC下降幅度在10%~<20%之间,HDL-C升高幅度≥0.10mmol/L且≤0.26mmol/L;无效:TC、TG、HDL-C变化幅度不大,未达到上述标准。
总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.5统计学方法
采用SPSS16.0统计学软件处理数据。计量资料以x±s表示,采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.13组患者血脂水平比较
治疗4周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善,但组间比较差异无统计学意义;治疗8周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善,观察Ⅱ组患者TC、TG、LDL-C水平均显著低于观察Ⅰ组及对照组患者,但观察Ⅰ组患者各血脂指标与对照组患者比较差异无统计学意义。
2.23组患者总有效率比较治疗
8周后,观察Ⅱ组患者总有效率为96%,显著高于观察Ⅰ组(76%)及对照组(72%)患者,组间比较差异有统计学意义;观察Ⅰ组患者总有效率与对照组患者比较差异无统计学意义。3组患者总有效率比较详见表1。
表13组患者总有效率比较[例(%)]
2.33组患者不良反应发生率比较
3组患者治疗过程中发生的不良反应均较轻微,详见表2。
表23组患者不良反应发生率比较[例(%)]
由表2可见,观察Ⅰ组患者不良反应发生率为8%(2/25),观察Ⅱ组患者为4%(1/25),对照组患者为4%(1/25),3组比较差异无统计学意义。
3讨论
血脂异常(高脂血症)主要指TC、TG、LDL-C水平过高和/或HDL-C水平过低,与动脉粥样硬化的关系十分密切。将血液中过高的TC、TG、LDL-C水平降低,使过低的HDL-C水平升高称为调脂治疗,对延缓及减轻动脉硬化的发生及发展均有十分重要的作用。
辛伐他汀是临床传统应用比较广泛的他汀类药物之一。该药是HMG-CoA还原酶抑制剂,可抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂。该药长期使用在调节血脂的同时,可以显著阻滞动脉粥样硬化病变进展,减少心血管事件和不稳定型心绞痛的发生。该药临床用于治疗高脂血症、冠心病初期,与阿托伐他汀的主要区别在于其为水溶性,而阿托伐他汀为脂溶性,由此导致了两药药理作用与临床副作用的区别。本研究结果表明,辛伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症疗效尚可,可作为降脂的首选药物之一,但长期疗效不如阿托伐他汀。
综上所述,阿托伐他汀20mg/d治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效优于阿托伐他汀10mg/d和辛伐他汀,适当提高阿托伐他汀剂量能够对老年冠心病合并高脂血症产生显著疗效且不增加不良反应发生率,整个临床治疗过程安全、稳定。但是,本临床研究规模较小,纳入病例数较少,结论还有待进一步研究证实。
参考文献
[1]方东升,杨俊,赵高阳.不同剂量阿托伐他汀钙治疗不稳定型心绞痛临床意义[J].中国实用医药,2011,6(3):36.
[2]玉洪新.大剂量阿托伐他汀钙治疗不稳定型心绞痛中的临床观察[J].中国现代药物应用,2012,6(13):58.
[3]陈德春,王虹艳,曲鹏,等.阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死患者尿激酶溶栓疗效的影响[J].中国心血管杂志,2013,18(1):33.