北京市房山区第一医院北京102400
摘要：目的比较国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在2型糖尿病合并冠心病急性冠脉综合征行经皮冠脉介入术中的疗效和安全性。方法选取2014年1月-2016年9月期间，我院收治的糖尿病合并冠心病急性冠脉综合征患者120例，随机均分为两组，在服用阿司匹林基础上，对照组给予进口氯吡咯雷（波立维）600mg/d，观察组给予国产氯吡咯雷（泰嘉）600mg/d；PCI术后两组患者继续分别接受进口氯吡咯雷75mg/d和国产氯吡咯雷75mg/d至6个月以上。两组患者均于服药前采集静脉血，测定血小板聚集率，并于7d后再次抽血测定ADP诱导的血小板聚集率。观察患者在服药治疗6个月内各种心脑血管事件（包括心源性死亡、再发心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血管的再次重建、脑卒中）和并发症的发生情况。结果两组患者的血小板聚集率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者不良心血管事件发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者出血反应情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论与进口氯吡格雷相比，国产氯吡格雷联合阿司匹林，应用在糖尿病合并冠心病冠脉介入术治疗过程中，能有效降低血小板聚集率，减少心血管事件发生，疗效和安全性基本无差异。
关键词：国产氯吡格雷；进口氯吡格雷；2DM；PCI
随着生活水平的提高和老龄人口的增多，如今，冠心病、糖尿病等的发病率越来越高。冠心病急性冠脉综合征（acutecoronarysyndrome，ACS）是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭，继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛（UA）。在临床上，ACS是一种常见的严重的心血管疾病，也是冠心病的一种严重类型，常见于老年、男性及绝经后女性、吸烟、高血压、糖尿病、高脂血症、腹型肥胖及有早发冠心病家族史的患者。ACS患者常常表现为发作性胸痛、胸闷等症状，可导致心律失常、心力衰竭、甚至猝死，严重影响患者的生活质量和寿命。其中，ACS合并糖尿病的患者，属极高危患者，相比不合并糖尿病的患者，其12个月全因死亡发生率大幅增高。经皮冠脉介入术（percutaneouscoronaryintervention，PCI）已成为治疗冠心病的重要方法，它能够改善患者心功能、提高预后生活质量、降低病死率。如何减少糖尿病患者PCI术后的血栓事件及改善预后，是目前心血管领域的研究热点。氯吡格雷是一种新型的血小板二磷酸腺苷受体抑制剂，可选择性地抑制ADP与血小板受体的结合及抑制ADP介导的糖蛋白GPⅡh/Ⅲa复合物的活化，从而达到抑制血小板聚集的目的，在预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病等中应用广泛。进口氯吡格雷价格比较高，患者在治疗过程中，需要承担较重的医疗负担。国产氯吡格雷抑制血小板功能的药物能降低动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率的作用，已从患中风或短暂性缺血性发作、心肌梗塞及需要搭桥手术或血管成形术中得到证实。本文为比较国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在在2DM行择期PCI中的应用，选取2014年1月-2016年9月期间，我院收治的糖尿病合并冠心病急性冠脉综合征患者120例作为研究对象，进行对比研究。现将研究结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
根据随机原则，将120例患者均分为对照组和观察组，每组患者60例。其中，对照组男性35例，女性25例，年龄24-70岁，平均（56±2.3）岁；观察组男性31例，女性29例，年龄26-68岁，平均（52±1.5）岁。所有患者均符合纳入标准，并排除禁忌症。两组患者一般资料比较，组间差异较小，不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2方法
在行PCI治疗前后，两组患者均服用阿司匹林（商品名：拜阿司匹灵，拜耳医药保健有限公司），预定给药剂量为100mg，每日1次。在此基础上，观察组患者口服国产氯吡格雷（泰嘉，信立泰药业公司）600mg/d，对照组患者口服进口氯吡格雷（波力维，法国赛诺费菲公司）600mg/d。所有患者均急诊行PCI治疗，术后两组患者继续分别接受进口氯吡咯雷75mg/d和国产氯吡咯雷75mg/d至12个月以上。
1.3观察指标
①所有入选病例均于服药前采集静脉血，测定血小板聚集率，并于7d后再次采血测定ADP诱导的血小板聚集率。②分组观察临床心血管事件、出血事件及其他不良事件：第4周、第3、6个月分别随访1次，记录患者在服用国产及进口氯吡格雷治疗6个月内各种心脑血管事件（包括心绞痛、心肌梗死、支架内血栓形成、心力衰竭、脑卒中、死亡等）、出血事件及其他不良事件的发生情况。
1.4统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗前后血小板聚集率的比较
治疗7d后，两组患者的血小板聚集率，均有明显下降，组间比较差异也较小，不具有统计学意义（P＞0.05），见表1。
表1两组患者治疗前后血小板聚集率的比较（）
3讨论
糖尿病患者存在多种危险因素，小而密低密度脂蛋白（lowdensitylipoprotein，LDL）致动粥作用更强，高血糖及其多种代谢产物促进炎性反应。糖尿病患者的血小板为高反应性，更趋于黏附、激活和聚集。与非糖尿病患者相比，糖尿病患者动粥病变更严重，大血管并发症风险显著增加，冠心病多支病变比例更多，斑块负担更重，支架术后更容易发生再狭窄。氯吡格雷和阿司匹林双联抗血小板治疗已经被证实能够显著降低ACS，尤其是PCI术后患者的MACE（包括支架内血栓发生等）的风险。目前国内临床上有进口氯吡格雷和国产氯吡格雷可供使用，进口氯吡格雷对冠心病抗血小板治疗的临床获益已被多项研究证实；而国产氯吡格雷与进口氯吡格雷相比，抗血小板治疗的效果仍需更多验证。本研究结果表明，在糖尿病合并冠心病冠脉介入术治疗过程中，应用国产氯吡格雷与进口氯吡格雷联合阿司匹林，
两组患者的血小板聚集率、不良心血管事件发生率、出血反应情况等比较，差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。这与既有文献研究结果一致。综上所述，国产氯吡格雷联合阿司匹林能降低糖尿病合并冠心病冠脉介入术治疗患者的血小板聚集率，可降低此类患者的不良心血管事件发生率，改善预后情况，同时不增加大出血的发生，其疗效、安全性基本无差异，但经济效益比进口氯吡格雷更显著。
参考文献：
[1]张行，陈欣.进口及国产氯吡格雷联合阿司匹林治疗对老年急性冠脉综合征患者血小板抑制率的影响[J].山东医药，2016，（05）：39-41.
[2]胡云东，胡敏，曲波，赵东晨.国产氯吡格雷用于经皮冠状动脉介入治疗的可行性及安全性研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，（02）：21-24.