水芹总酚酸的药学研究

论文摘要

伞形科水芹属植物水芹Oenanthe Javanica (OJ),为多年生宿根草木,具有清肝解毒、利水功能,主治黄疸(即肝炎)、脉溢(即心血管病)、驱风(抗过敏)、消渴(抗糖尿病)等症。水芹总酚酸是水芹全草的提取物。本课题拟开发水芹总酚酸胶囊新药,采用正交试验优化了水芹总酚酸的提取分离工艺,使水芹总酚酸胶囊粉末中的总酚酸平均含量达到52.3%,符合申报国家5类新药的要求；建立了Folin试剂测定水芹总酚酸胶囊中总酚酸含量的方法、高效液相色谱法测定有效成分绿原酸的方法、薄层色谱分析方法,制定了水芹总酚酸胶囊的质量控制标准；以CCl4致小鼠急性肝损伤为模型,观察了绿原酸三个剂量和水芹总酚酸(OJTPA)的保肝降酶作用以及二者的药效相关性,实验结果表明,绿原酸高中剂量组有明显的保肝降酶效果,尤其绿原酸高剂量组与OJTPA组效果相当甚至优于OJTPA,且随着绿原酸剂量的降低,降酶效果逐渐变差,提示绿原酸有较强的保肝、降酶作用,是OJTPA中的有效成分之一。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第一章 绪论
• 1.1 水芹简介
• 1.1.1 水芹的药用本草考证
• 1.1.2 水芹的化学成分研究
• 1.1.3 药理作用
• 1.2 中药制剂工艺技术
• 1.2.1 制粒技术
• 1.2.2 包衣技术
• 1.2.3 固体分散技术
• 1.2.4 包合技术
• 1.2.5 微囊技术
• 1.2.5.1 囊材
• 1.2.5.2 微囊的制备
• 1.2.6 脂质体技术
• 1.2.6.1 多囊脂质体
• 1.2.6.2 脂质体凝胶
• 1.2.6.3 前体脂质体
• 1.3 中药新剂型研究
• 1.3.1 透皮给药剂型
• 1.3.2 靶向制剂
• 1.3.2.1 微球制剂
• 1.3.2.2 靶向给药乳剂
• 1.3.2.3 前体药物
• 1.3.2.4 单克隆抗体
• 1.3.3 纳米制剂
• 1.3.3.1 聚氰基丙烯酸酯毫微粒
• 1.3.3.2 白蛋白毫微粒
• 1.3.3.3 聚乳酸类毫微粒
• 1.3.3.4 脂质纳米粒
• 1.3.3.5 纳米乳
• 1.3.3.6 纳米胶束
• 1.3.3.7 纳米脂质体
• 1.4 拟解决的科学问题
• 1.4.1 水芹总酚酸的提取分离工艺研究
• 1.4.2 水芹总酚酸胶囊的质量控制研究
• 1.4.3 水芹总酚酸胶囊中有效成分绿原酸的药效学研究
• 1.5 本论文的意义
• 1.6 本论文研究的指导思想、研究思路和研究方法
• 第二章 水芹总酚酸提取分离工艺的研究
• 2.1 引言
• 2.2 实验仪器和材料
• 2.2.1 实验仪器
• 2.2.2 材料
• 2.3 实验部分
• 2.3.1 水芹总酚酸的提取工艺研究
• 2.3.1.1 水芹生药材中总酚酸的含量测定
• 2.3.1.2 水芹总酚酸的提取方法
• 2.3.1.3 水芹总酚酸的含量测定
• 2.3.1.4 正交试验设计
• 2.3.1.5 结果与讨论
• 2.3.2 水芹总酚酸分离纯化工艺研究
• 2.3.2.1 工艺流程图
• 2.3.2.2 水芹稠浸膏中总酚酸含量测定
• 2.3.2.3 水芹总酚酸的含量测定
• 2.3.2.4 水芹稠浸膏最佳溶解用水量的考察
• 2.3.2.5 实验操作
• 2.3.2.6 正交试验设计
• 2.3.2.7 结果与讨论
• 2.4 本章小结
• 第三章 水芹总酚酸胶囊中总酚酸的质控方法研究
• 3.1 引言
• 3.2 实验仪器和材料
• 3.2.1 实验仪器
• 3.2.2 实验材料
• 3.3 实验部分
• 3.3.1 溶液的制备
• 3.3.1.1 对照品溶液的制备
• 3.3.1.2 供试品溶液的制备
• 3.3.1.3 Folin-酚法所需试剂的制备
• 3.3.2 实验方法
• 3.3.2.1 水芹总酚酸的定性鉴别
• 3.3.2.2 水芹总酚酸的定量分析
• 3.4 结果与讨论
• 3.4.1 水芹总酚酸的定性鉴别
• 3.4.2 水芹总酚酸的定量分析
• 3.4.2.1 吸收波长的选择
• 3.4.2.2 反应条件的优化
• 3.4.2.2.1 福林试剂加入量的影响
• 3.4.2.2.2 Na2CO3浓度的影响
• 3.4.2.2.3 反应时间的影响
• 3.4.2.2.4 反应温度的影响
• 3.4.2.2.5 对照品的选择
• 3.4.2.3 标准曲线的绘制
• 3.4.2.4 精密度实验
• 3.4.2.5 重复性实验
• 3.4.2.6 回收率
• 3.4.2.7 样品测定
• 3.5 本章小结
• 第四章 水芹总酚酸胶囊中绿原酸的质控方法研究
• 4.1 引言
• 4.2 实验仪器和材料
• 4.2.1 实验仪器
• 4.2.2 实验材料
• 4.3 实验部分
• 4.3.1 溶液的制备
• 4.3.1.1 对照品溶液的制备
• 4.3.1.2 供试品溶液的制备
• 4.3.3 实验方法
• 4.4 结果与讨论
• 4.4.1 检测波长的选择
• 4.4.2 标准曲线的绘制
• 4.4.3 精密度实验
• 4.4.4 稳定性实验
• 4.4.5 重现性实验
• 4.4.6 回收率实验
• 4.4.7 样品测定
• 4.5 本章小结
• 第五章 绿原酸对小鼠CCL4肝损伤的保护作用研究
• 5.1 引言
• 5.2 实验仪器和材料
• 5.2.1 实验仪器
• 5.2.2 实验材料
• 5.2.2.1 绿原酸的制备
• 5.2.2.2 对照药与试剂
• 5.2.2.3 实验动物
• 5.3 实验部分
• 5.3.1 药液的制备
• 5.3.1.1 0.12%CC14橄榄油溶液的制备
• 5.3.1.2 联苯双酯药液的制备
• 5.3.1.3 水芹总酚酸胶囊药液的制备
• 5.3.1.4 绿原酸药液的制备
• 5.3.2 实验方法
• 5.3.2.1 分组
• 5.3.2.2 给药
• 5.3.2.3 标本制备
• 5.3.2.4 观察指标
• 5.3.2.4.1 血清生化指标检测
• 5.3.2.4.2 肝组织生化指标检测
• 5.3.2.4.3 病理学检查
• 5.3.2.5 数据处理
• 5.4 实验结果
• 5.3.1 对血清酶的影响
• 5.3.2 对肝组织匀浆酶的影响
• 5.3.3 病理学检查
• 5.5 本章小结
• 第六章 结论与展望
• 6.1 水芹总酚酸的提取分离工艺研究
• 6.2 水芹总酚酸胶囊的质量控制标准研究
• 6.3 水芹总酚酸胶囊中有效成分绿原酸的药效学研究
• 参考文献
• 致谢
• 攻读学位期间发表的学术论文目录
• 作者和导师简介
• 北京化工大学 硕士研究生学位论文答辩委员会决议书