论文摘要
紫杉醇/奈达铂同期放化疗及巩固化疗治疗局部晚期宫颈癌背景:宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,全世界每年新发病例数约510 000,其中约288 000死于此病。手术和放疗是宫颈癌的主要治疗方法。但中晚期宫颈癌的治疗效果仍较差,长期生存率不超过40%。近年来化疗,尤其是同期放化疗作为高危宫颈癌或者中晚期宫颈癌的治疗手段之一备受关注,并取得一定成效。1999年至2000年,由GOG、RTOG、SWOG分别主持的5个同期放化疗大型随机对照临床研究的结果相继公布,证实了同期放化疗在提高宫颈癌生存率等方面具有显著优势。NCI基于这五个临床研究的结果,建议对具有高危因素早期及局部晚期宫颈癌患者进行放疗时,应强烈考虑同期放化疗。然而何种化疗方案为最佳、化疗药的剂量强度、如何与放疗同期配合等问题尚无定论,而且meta分析表明同期放化疗对于提高Ⅲ-Ⅳ期宫颈癌的治疗价值有限。因此近年来仍有许多新的药物及方案用于宫颈癌的同期放化疗中,值得进一步研究。研究目的:该研究的目的是采用前瞻性临床研究方法,对局部晚期宫颈癌（ⅡB-ⅣA）患者进行放疗的同时,给予紫杉醇-奈达铂同期化疗,结束后再给予4次巩固化疗。研究该方案的可行性及有效性,同时观察药物的不良反应。材料与方法:本课题包括基础实验和临床两个部分:1.基础实验部分:将接种Hela细胞的BALB/c nu/nu裸鼠分为6组,每组6只,1组设为对照组,其余5组分别给予紫杉醇、奈达铂、顺铂、紫杉醇-奈达铂、紫杉醇-顺铂静脉注射,考察药物对肿瘤生长的抑制和对裸鼠的毒性作用。2.临床研究部分:符合纳入条件的是既往未接受过放疗或化疗的局部晚期宫颈癌患者。进入研究的患者将接受紫杉醇35mg/m2+奈达铂20mg/m2的同期放化疗,结束后再给予4次巩固化疗,紫杉醇135 mg/m2+奈达铂60 mg/m2。目的是评价该方案的可行性及有效性,同时观察其不良反应。评价客观肿瘤缓解需依据WHO的肿瘤疗效评价标准。不良事件采用CTCAE v3.0进行分级。（National Cancer Institute-CommonTerminology Criteria for Adverse Events v3.0 CTCAE v3.0）结果:1.基础实验部分:联合用药组对肿瘤细胞的抑制优于单药组。紫杉醇-奈达铂组与紫杉醇-顺铂组对肿瘤生长的抑制作用没有显著区别,但前者对裸鼠的毒性较轻。2.临床研究部分:截至2007年4月,共完成26例患者,其中ⅡB期10例,ⅢA期2例,ⅢB期14例。24例患者在研究结束时取得了完全缓解（92.31%）,2例部分缓解（7.69%）,总缓解率100%。3～4级中性粒细胞减少症2例（7.41%）,3级胃肠道反应1例（3.70%）。
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