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【摘要】目的：观察SOD植物复合粉治疗失眠症的疗效。方法：将60例失眠症患者随机分为两组，每组30例，一组服用SOD植物复合粉每天两次，每次一包，另一组睡前服用艾司唑仑1～2mg，疗程4周。结果：治疗4周后，两组SRSS评分均较治疗前显著降低(P＜0.01)，两组治疗后的分值比较，SOD组较艾司唑仑组分值更低，差异有统计学意义(P＜0.01)；SOD植物复合粉组出现不良反应7例(23.3%)，艾司唑仑组为17例(56.7%)，两组差异有统计学意义(P＜0.01)；SOD植物复合粉组的TESS评分显著低于艾司唑仑组(P＜0.05)，艾司唑仑组出现头昏头晕、嗜睡、头痛症状的例数明显高于SOD植物复合粉组(P＜0.05)。结论：SOD植物复合粉在治疗失眠症的疗效上与艾司唑仑相当，但其不良反应少且症状轻，是治疗失眠症安全有效的植物提取物。
【关键词】SOD植物复合粉；艾司唑仑；失眠症
失眠是一种常见的生理心理疾患，长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响，甚至会造成严重的意外事故。苯二氮类(BZD)是目前临床上治疗失眠应用最多的镇静催眠药。但是，由于苯二氮类药物的耐药性、依赖性和成瘾性等不良反应，使人们着眼于对新的药物或者其他方法进行研究。SOD植物复合粉是一种新型的植物提取的自由基清除剂，为验证SOD植物复合粉治疗失眠症的疗效，笔者对采用该药与艾司唑仑治疗失眠症的疗效进行了对照观察，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选自2017年7月～2018年8月在我院门诊首次治疗的失眠症患者。符合CCMD-3失眠症诊断标准。首次发病，未经药物治疗；无严重器质性疾病，无烟酒嗜好及药物滥用者，无妊娠及哺乳期妇女；并经患者及家属知情同意后，方才入组研究。共入选60例患者，按患者就诊的顺序，随机分为两组，其中SOD植物复合粉组30例中男13例，女17例，年龄17～62岁，平均41±12岁，病程7个月～19年；对照组30例中男15例，女15例，年龄15～65岁，平均43±13岁，病程6个月～21年。以上各项基本资料经检验，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2方法：SOD植物复合粉组（商品名：素珀美，生产厂家：山东华威药业有限公司，执行标准：Q/YHW0012S，生产批号：SC11337063600190，研发商：北京和颐林生物科技有限公司）剂量每天两次，每次一包，艾司唑仑组（生产厂家：山东信宜制药有限公司，国药准字：H37023047）剂量1～2mg/日，每晚睡前服用；疗程4周。
1.3观察指标：由本研究组中的2名临床精神科高年资副主任医师于治疗前及治疗4周后，对患者采用睡眠状况问卷自评量表(SRSS)和副反应量表(TESS)评定临床疗效和不良反应。按SRSS减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，＜25%为无效，以痊愈，显著进步人数计算有效率。治疗前及治疗4周后检查血常规、血糖、电解质、心电图及肝肾功能。
1.4统计学方法：数据输入SPSS17.0作统计分析，计量资料采用t检验，以均数±标准差（X+S）表示。计数资料运用χ2检验。设P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组评分比较：在治疗4周后，SOD植物复合粉组和艾司唑仑组SRSS评分均较治疗前显著降低(*P＜0.01)，提示两药对失眠症均有显著疗效。两组治疗后的分值比较，SOD组较艾司唑仑组分值更低，差异有统计学意义(#P＜0.05)。见表1。
表1两组治疗前后SRSS评分比较
注：与治疗前比较：*P＜0.01，#P＜0.05
2.2两组临床疗效比较：治疗4周后，SOD植物复合粉组和艾司唑仑组的有效率分别为93.3%和86.7%，两组比较差异均无显著性(P＞0.05)，但是，SOD植物复合粉组痊愈例数多于艾司唑仑组，两者比较有统计学意义（*P＜0.05）见表2。
表2两组临床疗效比较［例］
注：与治疗前比较：*P＜0.05
2.3两组不良反应评定结果：两组治疗前后血常规、血糖、电解质、心电图及肝功能检查均未见明显异常。SOD植物复合粉组出现不良反应7例(23.3%)，艾司唑仑组17例(56.7%)，两组差异有统计学意义(X2=6.94，P=0.008)。SOD植物复合粉组出现2种不良反应5例，1种不良反应2例；艾司唑仑出现4种不良反应1例，3种不良反应3例，2种不良反应7例，1种不良反应5例。治疗4周末TESS评分：SOD植物复合粉组1.7±0.5,1；艾司唑仑组2.5±1.1，两组间比较差异均有显著性(P＜0.05)，提示SOD植物复合粉组不良反应少于艾司唑仑组。TESS评定结果比较见表3，SOD植物复合粉组常见不良反应为口干口苦、头昏等，共计4例次，症状均较轻微；艾司唑仑组常见不良反应为头昏头晕、嗜睡、头痛等，共计32例次；其中SOD植物复合粉组出现口干口苦症状的例数显著低于艾司唑仑组(P＜0.05)，而艾司唑仑组头昏头晕、嗜睡、头痛的例数明显高于SOD植物复合粉组(P＜0.05)。见表3。表3(略)
3讨论
失眠症是现代社会睡眠障碍性疾病中患病率最高的一种，并有逐年上升的趋势。失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，其最大影响是精神方面的，严重一点会导致精神分裂和抑郁症，焦虑症，植物神经功能紊乱等功能性疾病，以及各个系统疾病，如心血管系统，消化系统等等。临床上失眠症治疗应用最多的方法仍然是药物疗法，理想的催眠药物应该是吸收快，催眠效果好，改善异常的睡眠时相而不影响正常的生理睡眠，体内消除快无蓄积，清醒后无药物延续作用。
目前应用最广的是苯二氮类药物，主要系非选择性拮抗γ-氨基丁酸苯二氮复合受体(GABA-BZDA)，有镇静、肌肉松弛和抗惊厥的作用，BZD虽可延长总的睡眠时间，却改变了正常的睡眠结构，损害了慢波睡眠(SWS)和快眼动睡眠(REM)两种重要的睡眠成分，从生理角度看并未真正改善睡眠质量。大多数BZD药物非选择性地作用于脑内BZD的两种亚型受体，产生催眠作用的同时不可避免带来中枢神经系统的不良反应，如精神依赖性、戒断症状、白日宿醉、反跳性失眠等，且长期服用会产生耐受性和依赖性。
SOD是一类重要的清除氧自由基的抗氧化酶，它能催化超氧阴离子O2-使其发生歧化反应，生成O2和H2O2；H2O2又在过氧化氢酶(CAT)的作用下，生成无毒的H2O和O2，从而起到抗衰老作用。SOD是氧自由基的克星，它能治疗由氧自由基引起的多种疾病。在正常生理状况下，生物体内不断地产生自由基，自由基的产生与清除处于平衡状态。但在某些病理情况下，自由基产生量多时，就会对DNA、蛋白质和脂类等生物大分子造成损伤，导致机体疾病的产生。由于自由基具有高度的化学活性，是人体生命活动中多种生化反应的中间代谢产物，自由基攻击生物大分子导致组织损伤是许多疾病发生发展的根源。也从而睡眠障碍等问题。
本研究结果显示SOD植物复合粉有明显改善睡眠作用，且不良反应少而轻，患者能耐受，服药依从性好。SOD植物复合粉可以作为治疗失眠症的有效方法。但长期疗效及不良反应有待于进一步研究。
本研究结果表明，SOD植物复合粉和艾司唑仑对诱导入睡、延长睡眠时间、减少夜醒、减轻做梦，提高睡眠质量均有良好作用。在改善患者宿醉反应晨醒后无残存镇静作用方面SOD植物复合粉优于艾司唑仑。SOD植物复合粉组服药后有口苦现象，但不影响其治疗作用。
本研究结果显示SOD植物复合粉和艾司唑仑对失眠症均有较好的疗效，但SOD植物复合粉组白天的残留镇静作用小于艾司唑仑，次日醒后头昏头晕、头痛、嗜睡等宿醉感显著低于艾司唑仑组，综上所述，SOD植物复合粉的镇静催眠作用与苯二氮类相似，但不良反应少而且症状轻，是短期治疗失眠症安全有效的植物提取物。
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