论文摘要
目的:本课题通过临床试验,采用国际公认的诊断标准、疗效评定标准,以安慰剂对照,评价益气醒脑颗粒治疗血管性痴呆的有效性,证明该方对血管性痴呆气虚血瘀证确有疗效,为将来临床研究及开发新药提供基础。方法:参照美国《精神疾病诊断标准和统计手册》第四版（DSM-IV—R American PsychiatryAssociation[APA]1994）,2002年中华医学会神经病学分会制定的“血管性痴呆诊断标准草案”,1993年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会对血管性痴呆的诊断标准,纳入56例并分组,采用计算机随机分为治疗组42例（益气醒脑颗粒）,对照组14例（安慰剂）,观测两组受试者治疗效果是否有差异,有统计学意义。结果:临床通过认知功能评估MMSE疗效分析,两组患者对比,治疗组患者42例,显效率69.05%,总有效率92.86%,治疗组14例,显效率0.00%,总有效率14.00%,说明治疗组疗效优于对照组;通过中医证候疗效分析,治疗组显效率61.90%,总有效率97.62%,对照组显效率0.00%,总有效率7.14%,两组比较有明显差异（P<0.05）。中医证候疗效治疗组明显优于对照组。结论:临床研究表明益气醒脑颗粒对于血管性痴呆气虚血瘀证疗效确切,明显优于对照组,改善症状方面疗效突出,具有临床运用及开发的价值。
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