论文摘要
由于药品安全问题关系到国计民生,涉及到千家万户,所以一直是党和人民最关心的话题之一,因而有很多专家、学者都对这方面问题进行研究和探讨。本文主要是从行政立法和行政执法两个角度,对药品监管中行政处罚的相关法律问题进行评述。药品行政处罚既包括对药品生产领域的行政处罚,也包括药品经营领域中的行政处罚。药品是一种特殊的商品,在当代社会,药品行政处罚不仅是当代法制社会的重要内容,而且是提高人民生活质量的重要保障。本文认真梳理了国内外法学界对于药品行政处罚的一般表述,从概念、内容、必要性等方面对药品行政处罚进行了科学的诠释;然后通过文献整理和社会观察,对我国药品行政处罚法律规制现状以及问题进行综合分析,从行政立法和执法两个角度,阐述了我国在药品行政处罚方面存在的问题和一些问题背后的原因;最后通过学习、借鉴美国、欧盟等发达国家成熟的药品监管法律体系,根据我国的现实情况,提出了解决问题的对策措施。希望能有助于我们加深对现行药品管理体制的了解,以期进一步完善我国药品监管法律体系,从而杜绝药害事件的发生。
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摘要ABSTRACT引言一、药品行政处罚的基本问题(一) 药品行政处罚的概念(二) 药品行政处罚的内容1. 对药品研发生产环节违法行为的处罚2. 对药品经营经营环节违法行为的处罚3. 对药品广告违法行为的处罚(三) 药品行政处罚的必要性二、我国药品行政处罚现状及原因分析(一) 药品行政处罚中存在的问题1. 立法方面存在的问题2. 药品行政处罚在执法过程中存在的问题(二) 药品行政处罚存在问题的原因剖析三、欧盟、美国药品监管体制及其启示(一) 国外药品行政处罚法律体系的借鉴1. 欧盟药品行政处罚体系2. 美国药品行政处罚体系3. 欧盟、美国药品行政处罚法律体系对我国的启示四、完善我国药品行政处罚法律体系的对策(一) 继续加强药品行政处罚的立法工作(二) 从药品全过程加强药品违法行为的行政处罚1. 加强对药品生产源头的事前管控和事后对违法行为的处罚2. 加强对药品流通领域的安全监管,加大对违规经营的处罚(三) 正确处理行政处罚与技术监督的关系(四) 完善对监管者违法行政的处罚(五) 加强执法队伍建设1. 建立和完善行政执法责任制2. 加强人员培训,提高执法水平3. 培育职业监管者,维护监管独立性结语参考文献致谢
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