论文摘要
目的：观察中成药化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀型)的临床疗效及安全性。方法：采取随机、双盲、对照的方法。选择冠心病心绞痛(气滞血瘀证)患者作为研究对象，随机分入试验组或对照组，于给药前进行临床体格检查及相关辅助检查，中医证侯记分，以及各项安全性指标检测并予记录于临床观察表中；然后给药，试验组予化瘀心痛胶囊3粒，餐后半小时服用，每日3次；对照组予保心宁胶囊(河南利蒙制药有限公司生产的国药准字号药)3粒，餐后半小时服用，每日3次，4周为一个疗程。在试验期间禁止使用除硝酸甘油外其它治疗冠心病心绞痛的中西药物。给药治疗过程中(2周时)及结束时，进行各项疗效性指标的观测，按时记录于临床观察表中，并在给药结束时再次进行各项安全性指标的检测。在试验过程中如患者出现不良事件须如实记录并做及时处理。最后采用SPSS10.0统计软件进行数据分析，等级资料用Ridit检验，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，得出研究结果。结果：治疗组化瘀心痛胶囊对冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的总有效率为96.7％，其中，显效率16.7％，有效率80％；对照组保心宁胶囊对冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的总有效率为93.3％，显效率26.6％，有效率66.7％，两组比较无统计学差异(P＞0.05)。在改善缺血心电图方面，治疗组总有效率为53.3％，其中，显效率为13.3％，有效率为40％；对照组总有效率为56.3％，其中，显效率为30％，有效率为26.3％，两组比较无统计学差异(P＞0.05)。在改善中医症状方面，治疗组总有效率96.7％，其中，临床控制率26.7％，显效率20％，有效率50％；对照组总有效率96.7％，其中，临床控制率16.7％，显效率36.7％，有效率43.3％两组比较无统计学差异(p＞0.05)。在速效扩冠药物(硝酸甘油)停减率方面，治疗组停减率为93.3％，对照组停减率为88.8％，两组比较无统计学差异(p＞0.05)，在心绞痛疗效总有效率及硝酸甘油停减率方面，治疗组与对照组在治疗后略显优势，但心电图有效率方面不及对照组，但两组间相比时未见有统计学上差异(p＞0.05)。试验过程中未发现不良反应，结合安全性检测指标的统计，化瘀心痛胶囊具有良好安全性。结论：化瘀心痛胶囊对冠心病心绞痛(气滞血瘀证)有显著临床疗效，具有良好安全性。但与保心宁胶囊相比疗效相当，未显示明显优于其疗效。