杨泽柳
深圳市福田区卫生监督所广东深圳518000
摘要：卫生监督部门全面推进卫生计生监督执法事项“双随机一公开”监督执法工作，日前已取得良好成效，但由于随机抽样理论应用还不够深入，实践中的随机抽查机制还存在一些不足。笔者从随机抽样的基础理论出发，分析目前卫生监督部门“双随机”抽样监督执法工作在实践中存在的不足，并结合卫生监督行业特点及监管实际，针对“双随机”提出完善对策。
关键词：卫生监督；双随机抽样；问题对策
过去一年来，国家全面推进卫生计生监督执法事项“双随机一公开”监督执法工作，取得了良好的改革成效，得到了李克强总理的充分肯定。进一步优化卫生监督“双随机一公开”落实工作，推广完善“双随机”抽查机制，是下一步卫生监督改革的重点。本文以随机抽查对象为重点，分析当前“双随机”中存在的难点和不足，并提出相应对策。
一、“双随机”定义及卫生监督“双随机”监管工作现状分析
“双随机”以深圳市抽为例，2017年全市共完成国家监督抽检工作2127单，发现违法违规行为105宗，其中进入处罚程序79宗。目前，卫生监督“双随机”的抽查机制为：建立“抽查监管对象名录库”、“执法检查人员名录库”（简称“两库”）、抽查事项清单以及“经营异常主体名录库”，在“两库”中，合理确定抽查比例，按企业是否被列入“经营异常主体名录库”分为“定向”及“不定向”两种类别，按月分别随机抽取监管对象、检查人员，形成监督执法任务。抽查的专业范围包括公共场所卫生、生活饮用水卫生、涉及饮用水卫生安全产品管理、消毒产品管理、学校卫生监督、医疗监督、传染病防治监督、职业健康监督、放射卫生监督、餐饮具集中消毒服务单位监督、控烟执法等[1]。在卫生监督实践中，“双随机”逐步成为卫生监督监管工作的重要补充部分，但由于随机抽样理论研究应用还不够深入，实践中的随机抽查机制还存在一些问题。
（一）随机抽查方式较单一。除“经营异常主体名录库”内检查对象定向抽查、上年度被处罚的主体全部抽取外，目前卫生监督的随机抽查主要以简单随机抽样为主，而简单随机抽样忽略了已知的总体信息，降低了对样本的代表性，在相同样本量下其估计精度通常要低于分层抽样，且难以实施对总体内各子总体的估计，降低了抽样应用效能。
（二）随机抽查比例欠精确。卫生监督部门对随机抽查比例的确定仅要求各层级由卫生监督部门执法人员数量情况、监管对象数量与类型分布情况、经营异常情况、群众投诉情况等进行“合理确定”，没有明确的规定，导致现场执法存在一定的随意性，主要表现为缺乏严谨的统计定量过程和依据、缺乏统一的标准和指引[2]。
（三）随机抽查结果应用待加强。卫生监督部门在“双随机”监管工作中尚未形成专门的监管结果转化应用机制，随机抽查结果与普通监管工作结果相混杂，没有进行详尽分析、评估，并体现在下一步随机抽查工作中，导致过去的“双随机”监管工作成果无法应用到新一轮的卫生监督工作中去。
二、完善卫生监督“双随机”工作机制的几点对策
一是建立分层随机抽样方式。目前，卫生监督部门已采用分层随机抽样的思路建立“经营异常主体名录库”并分定向和不定向两种方式进行随机抽样，取得良好的监管效果。建议在充分调研分析的基础上，针对各片区、各专业范围进行评估，例如可对片区情况、投诉数量比例、人员分布等因素进行统计分析，追加分层随机抽样，提高随机抽样的代表性和有效性。
二是通过统计推断合理确定抽样比例。根据工作实际需求、监管资源状况、监管主体情况等因素，采用统计抽样样本量公式进行计算，通过统计技术来客观确定合理的抽样比例。[3]根据不重复随机抽样的样本量计算公式，影响样本量的因素包括总体规模、总体标准差、抽样误差大小、抽样置信度，结合历史随机抽样监管的有效率来进行动态评估计算，形成客观可行的抽样比例数据。
三是科学评估应用随机抽查结果。定期对随机抽查的监督结果进行综合分析评估。一可对守法率进行区间估计，以把握各监管片区、各专业范围内的守法率；二可对各片区、各专业随机抽样监管率和守法率进行异常变动评估，并分析把握其原因；三可对违法违规主体的异常情事及处理结果进行归类测算，测评出违法违规主体的总体特征。
四是利用大数据提高监管有效性。国务院印发的《促进大数据发展行动纲要》提出，将大数据作为提升政府治理能力的重要手段，通过高效采集、有效整合、深化应用政府数据和社会数据，提升政府决策和监管水平。卫生监督“双随机”工作建立了“两库”等多个数据库，在监督工作中应补充完善相关信息数据，与现有相关数据库对接，提取有效数据，运用大数据技术提高“双随机”监督工作有效性[4]。
五是对接社会诚信体系。卫生监督部门可以将对监管对象随机抽查结果作为社会诚信档案重要内容与其它政府机关及相关社会机构对接，将监管情况记入国家政府数据统一开放平台以评估信用，对违法违规企业与个人通过社会诚信体系进行惩罚，弘扬市场主体牢固树立诚信为本的经营理念，推动完善社会诚信体系建设[5]。
总而言之，要充分贯彻落实国务院办公厅提倡的“双随机一公开”监管模式，只简单做到随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员是远远不够的。只有认清抽查监督的本质，充分应用现代统计学中随机抽样的相关理论与技术，发现并突破制约“双随机”监管效能的瓶颈，使“双随机”监管模式真正体现出客观规律。
参考文献：
[1]关于印发深圳市卫生监督局卫生监督执法“双随机一公开”实施方案的通知.深圳市卫生监督局.深卫监[2017]2号.
[2]“双随机”在卫生计生监督领域的应用探索研究.张云，孙利平，张菁，朱学军，石春兰.中国卫生监督杂志.2017，24（5）：488-458.
[3]认清监督抽查的本质—对李克强总理推行“双随机”抽查的理解.叶永和.中国眼镜科技杂志.2016（15）：50-51.
[4]适应"双随机抽查"加强卫生监督档案管理.李慧.办公室业务.2017（7）：133.
[5]卫生监督综合执法模式与双随机抽查工作对接机制的探讨.李丹奕，曾钊敏.世界最新医学信息文摘.2017（35）：140-141.
作者简介：
杨泽柳（1986-），女。毕业于中山大学药学院，获学士学位。从事卫生监督与管理工作。主要研究方向为卫生监督理论及实践。