敏康胶囊制备工艺与质量标准研究

敏康胶囊制备工艺与质量标准研究

论文摘要

敏康胶囊对治疗过敏性紫癜(Allergic Purpura Syndrome)具有较好疗效的纯中药制剂。敏康胶囊处方由十一味中药组成,方中生物活性成分众多,其单味中药有效物质基础及药理研究已基本明确。本实验在此基础上,根据有效成分的性质采用分步提取法。提取工艺通过正交试验优选最佳工艺条件;并对敏康胶囊进行了成型工艺研究。然后利用显微鉴别法、薄层层析法(TLC)、紫外分光光度法(UV)、高效液相色谱法(HPLC)对敏康胶囊制剂进行了定性定量的质量控制研究;最后对敏康胶囊进行了三个月的初步稳定性考察。结果表明敏康胶囊工艺简便可行,性质稳定,质量可控。具有良好的发展前景。

论文目录

  • 提要
  • 第一章 前言
  • 一、选题意义与依据
  • 二、处方与功能主治
  • 三、按君、臣、佐、使组方原则对处方进行分析
  • 四、敏康胶囊中单味中药研究
  • 第二章 材料与方法
  • 一、敏康胶囊制备工艺研究
  • 二、敏康胶囊质量标准研究
  • 三、初步稳定性研究
  • 第三章 讨论与总结
  • 一、剂型选择
  • 二、细粉为什么要充当辅料应用
  • 三、细粉改成超微粉入制剂
  • 四、关于除杂精致问题
  • 五、关于质量标准作纽带的问题
  • 六、中药胶囊剂防潮问题及对策
  • 参考文献
  • 中文摘要
  • ABSTRACT
  • 致谢
  • 相关论文文献

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