冠心病PCI术者他汀类药物随访研究

论文摘要

目的:近二十年来我国冠心病发病率和病死率逐步上升,目前认为冠心病是一种与脂质代谢异常、动脉内皮损伤等有关的疾病。炎症反应在疾病的发生和发展过程中起重要的作用,1994年发表的4S试验奠定了他汀类药物在治疗冠心病方面的基础地位。他汀类药物通过调脂抗炎、防止血栓形成、改善内皮功能等作用目前被认为治疗冠心病最有效的药物,尽管PCI等介入治疗取得了令人瞩目的进展,但支架植入等操作本身有再狭窄的可能,同时也不能阻止其它部位产生新的狭窄,因此冠心病患者介入术后还要采取包括他汀类药物、阿司匹林等药物在内的综合治疗,目前他汀类药物的研究主要集中在如何提高血脂的达标率尤其是LDL-c同时减低副作用,以及调脂以外的作用。国内关于他汀类药物在PCI介入术者的使用资料较少。本研究旨在:（1）采用前瞻随机对照研究,观察冠状动脉粥样硬化心脏病经皮冠状动脉介入术者口服他汀类药物的调脂事件、炎症反应、以及不良反应。为国内人群使用他汀类药物积累经验。（2）通过分析两种炎症反应指标即hs-CRP和WBC计数,探讨如何评价他汀类药物的抗炎作用。（3）对冠心病介入患者进行登记,在使用他汀类药物后一月及半年进行电话随访或当面随访,随访内容包括他汀类药物的使用情况、换药或停药,并对停药及换药的原因进行分析。为提高他汀类药物的使用率做有益的探讨。方法:（1）采用随机前瞻对照研究,本院冠脉诊治中心2006年10月至2007年4月确诊或疑似冠心病符合入选条件的140名患者随机分为阿托伐他汀10mg/d（A组）、20mg/d（B组）,辛伐他汀20mg/d（C组）、40mg/d（D组）四组,3-5天后行冠脉造影,至少有一支主要血管狭窄≥50%者入选。用药后7-10天,124例PCI术后病人检测外周血中hs-CRP和血常规,以及血脂水平肝肾功能等。（2）对随机分组患者的两种炎症标志物hs-CRP和WBC计数进行分析,评价他汀类药物的抗炎作用。（3）选取2006年6月至2007年2月在本院冠脉诊治中心行PCI术的冠心病病人,进行登记,在使用他汀类药物后一月及半年进行电话随访或当面随访,随访内容包括他汀类药物的使用情况、换药或停药,并对停药及换药的原因进行分析。结果:（1）四组和基线比较血清TC、LDL-c均有明显下降有统计学意义,TC从4.13±1.11mmol/1下降到3.48±0.90mmol/l,LDL-c从2.47±0.87mmol/1下降到1.96±0.69mmol/l（p＜0.01）,四组间无统计学差异,但高剂量组和低剂量组相比,有进一步下降的趋势。hs-CRP、WBC计数四组和基线比较无差异,但高危患者有明显下降。低危患者反有轻度升高。四组安全性相似。（2）在急性心梗组中,hs-CRP和WBC计数在基线时两者呈正相关,而在使用他汀类药物7-10天后两者无明显相关。（3）冠心病PCI术后的病人使用他汀类药物停药及换药的比例极高,一月后有60.2%患者在坚持用药,半年后下降至23.5%。对病人停药及换药的原因进行积分统计分析,冠心病PCI术后患者出院一月后他汀类药物停药及换药的原因主要是患者因经济状况差和患者顾虑他汀类药物的严重副作用、认为自身状况好,不需要服用他汀类药物。和半年后相比有统计学意义,P＜0.05。而半年后,停药及换药的主要原因是患者因经济状况差以及医生据经验没有根据指南,与一月后相比,P＜0.05,有统计学意义。结论:（1）国内常用的两种他汀药物常用剂量对PCI术后病人安全有效,调脂作用比国外报道的要强,肝功能损害的比例也高于欧美人群。他汀类药物对高危病人保护作用更加明显,但需严密监测肝功能等,国内对他汀类药物非常敏感的病人是否只需用较小剂量即可需作进一步探讨。（2）他汀类药物能够降低冠心病介入术者的炎症标志物hs-CRP和WBC计数,高危患者降低更加明显,反应炎症方面hs-CRP比WBC计数敏感。（3）他汀类药物在冠心病患者PCI术后的使用情况不太理想。经济状况对病人决定是否坚持用药比较重要,而对坚持服药的病人医师的建议对病人的用药情况起决定作用。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 引言
• 第一部分 两种他汀类药物不同剂量对冠心病介入术者的短 期疗效观察
• 1 人群与方法、结果
• 1.1 研究对象
• 1.2 研究方法
• 1.3 统计学分析
• 1.4 结果
• 第二部分 登记冠心病PCI术后患者他汀类药物应用的随访研
• 1 人群与方法、结果
• 1.1 研究对象
• 1.2 研究方法
• 1.3 统计学分析
• 1.4 结果
• 分析与讨论
• 小结
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 综述及参考文献