银黄胶囊的生产工艺优化及质量标准研究

银黄胶囊的生产工艺优化及质量标准研究

论文摘要

为了更好地发挥银黄胶囊制剂的临床疗效,本项目研究对原提取工艺不改变提取溶媒、纯化工艺等条件,使提取物的成份在不发生较大变化,保证生产工艺无质的改变的前提下优化工艺参数,并保证服用量和适应症可等同于或高于原制剂。但由于原制剂存在质量标准低的问题,本研究对银黄胶囊进行仿制,提高了质量标准,增加含量测定项,从而能更好更有效的对药品质量标准进行控制。

论文目录

  • 内容提要
  • 第一章 前言
  • 1.1 相关背景
  • 1.2 银黄胶囊概述
  • 1.3 银黄胶囊主药
  • 1.4 药材来源
  • 1.5 选题意义
  • 第二章 材料与方法
  • 2.1 生产工艺的研究
  • 2.2 质量标准的研究
  • 第三章 结果与讨论
  • 3.1 生产工艺的优化
  • 3.2 质量标准研究结果
  • 3.3 讨论
  • 参考文献
  • 中文摘要
  • Abstract
  • 致谢
  • 相关论文文献

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    银黄胶囊的生产工艺优化及质量标准研究
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