论文摘要
目的:在许多国家,抑郁症是一类常见并影响着众多人群的疾病。然而抑郁症总是很少被正确诊断出来并且常常疏于治疗。目前有证据表明,如果抑郁症发病期没有得到及时治疗,将会引发更为严重的后果且大大增加医疗负担。抗抑郁药物西酞普兰(citalopram)是新一代5-羟色胺再摄取抑制剂(serotonin reuptake inhibitors SSRIs),由丹麦Lundbeck 公司研制并首先在丹麦上市,1998 年在美国上市。与其他的SSRIs 相比,对5-HT 的再摄取抑制性强,选择性高。西酞普兰和其他SSRIs 一样,主要药理作用为抑制突触间隙5-HT再摄取。临床上西酞普兰广泛用于各种抑郁症的治疗。本试验旨在建立高效液相色谱荧光检测血浆中西酞普兰浓度的方法,分别测定22 名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后血浆中西酞普兰的浓度,绘制血药浓度-时间曲线,求算药物动力学参数,近以探讨其在中国健康受试者体内的药物代谢动力学特点;并分别根据两种制剂中西酞普兰的经时血药浓度,计算相对生物利用度,进一步比较两种制剂在健康人体内的生物等效性。方法:该临床试验选择健康男性志愿受试者22 名,平均年龄22.5±1.0 岁,平均体重67.4±8.3 Kg。试验经医学伦理委员会批准,受试者签署知情同意书,于试验前在医院接受全面的体格检查。采用双周期随机交叉试验设计。将所有受
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