温肾通络栓治疗糖尿病周围神经病变临床疗效评价及其机理研究

论文摘要

目的:评价温肾通络栓治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效并探讨其作用机制,探讨络病理论与DPN相关性及温阳通络法治疗DPN理论基础。 方法:试验采用随机、平行对照的方法,将同时符合DPN西医诊断标准和阳虚络阻型中医病、证诊断标准的60例患者随机分配入治疗组（温肾通络栓组）和对照组（泛敏补组）,每组30例,试验周期为8周,对试验前后两组患者的临床症状、体征、拇趾振动觉、肌电图等疗效评价组分及具有重要影响力的因素如空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（P2hBG）分别进行自身对照及组间对照,评价其药物疗效。同时检测试验患者的红细胞醛糖还原酶活性（AR）、红细胞Na+-K+-ATP酶活性、血清一氧化氮（NO）及β—内啡肽（β-EP）水平,对温肾通络栓可能具有的作用机制、途径进行探讨。所得数据采用t检验、卡方检验及非参数统计等方法进行统计分析。 结果:（1）试验前后两组的FBG和P2hBG组间比较均无统计学差异（P>0.05）,两组血糖水平试验前后自身对照其差异亦没有统计学意义（P>0.05）;（2）治疗组综合疗效有效率是77.7%,对照组有效率是57.7%,两组综合疗效比较无显著性差异（P>0.05）;（3）两组中医证候总积分试验前后分别自身对照,其差异均有明显统计学意义（P<0.05）,两组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗组中医证候积分评价总有效率为81.5%,对照组总有效率为73.1%,两组间无统计学差异（P>0.05）;（4）治疗组体征总积分试验前后自身对照存在明显统计学差异（P<0.05）,而对照组自身对照未见统计学差异（P>0.05）,治疗前后体征积分两组间比较均无明显统计学差异（P>0.05）,但两组治疗前后积分差值比较有明显统计学差异（P<0.05）;治疗组总有效率为51.9%,对照组总有效率为61.5%,两组间差异无统计学意义（P>0.05）;（5）两组拇趾振动觉试验前后比较均无统计学差异（P>0.05）;（6）两组双侧腓肠神经感觉神经传导速度（SNCV）、右侧正中神经感觉神经传导速度（SNCV）试验前后自身、组间分别比较,均无明显统计学差异（P>0.05）,但双侧腓肠神经SNCV治疗前后差值组间比较有明显统计学差异（P<0.05）;（7）治疗组试验前后红细胞AR活性自身对照具有明显统计学差异（P<0.05）,而对照组试验前后比较无显著差异（P>0.05）,治疗后两组间比较有明显统计学差异（P<0.05）,而治疗前后差值两组间比较无明显统计学差异（P>0.05）;治疗组试验前后红细胞Na+-K+-ATP酶活性比较有明显统计学差异（P<0.05）,而对照组自身比较无统计学差异（P>0.05）,试验后及试验前后其差值两组间比较均有明显差异（P<0.05）;治疗组和试验组试验前后NO水平都存在明显统计学差异（P<0.05）,但两组间比较无明显差异（P>0.05）;试验中两组β-EP水平试验前后自身对照及组间比较均无明显差异（P>0.05）;（8）两组试验前后安全性检查均无统计学差异（P>0.05）,两组间不良事件比较无显著差异（P>0.05）。 结论:（1）两组综合疗效无统计学差异,温肾通络栓与泛敏补临床疗效相当;

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 英文缩略语
• 文献综述
• 综述一、糖尿病周围神经病变发病机理的研究现状
• 综述二、糖尿病周围神经病变的西医治疗现状
• 综述三、糖尿病周围神经病变的中医药研究现状
• 临床研究
• 前言
• 材料和方法
• 1. 试验目的
• 2. 病例诊断和病例选择标准
• 3. 试验方法
• 4. 疗效性观察
• 5. 疗效判定标准
• 6. 病例脱落
• 7. 统计分析
• 8. 质量控制
• 一般临床资料
• 1. 病例入选情况
• 2. 人口学特征情况
• 3. 生命体征情况
• 4. 糖尿病及 DPN病程情况
• 5. 糖尿病基础治疗情况
• 6. 糖尿病并发症及合并病情况
• 7. 合并用药情况
• 8. 中医证候分布情况
• 9. 临床体征情况
• 结果
• 1. 疗效评价
• 2. 安全性评价
• 3. 不良事件
• 4. 依从性和完成试验情况
• 讨论
• 1. 试验方法学及试验结果评价
• 2. 理论探讨
• 3. 栓剂的优势
• 4. 试验不足及教训
• 结语
• 致谢
• 附件