慢性萎缩性胃炎辩证治疗的疗效评价和基于数据挖掘的导师经验总结

论文摘要

研究内容主要分为两部分：第一部分为中药辨证治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的临床研究,第二部分为导师唐旭东教授治疗慢性萎缩性胃炎的学术经验总结。1.中药辨证治疗胃癌前病变的随机、以叶酸为对照的临床研究目的：评价中药治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性,探索形成有效的治疗方案及建立完善的疗效评价体系。方法：采用随机、阳性药物叶酸为对照的临床试设计,试验组根据辨证分别给予中药辨证方(Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号、Ⅳ号)加减治疗,150m1/袋,2/日；对照组给予叶酸,5mg/次,3/日。对照组和试验组疗程均为6个月。治疗后从病理组织学、胃镜下改变、基于患者报告临床结局(PRO)评价量表、临床症状4个方面评价治疗效果。结果：共计纳入55例患者,中药组37例,对照组18例,纳入全分析集(Full analysis set,FAS)分析53例；纳入符合方案集(Per protocol set, PPS)分析45例。研究结果如下：(1)疗效评价(FAS)①病理组织学：中药组及叶酸组均可以改善异型增生,中药组的异型增生消失率为46.9%,叶酸组为53.3%,治疗效果组问均无统计学差异(χ2=0.170,p=0.460>0.05)。中药组萎缩和病理总积分改善趋势比叶酸明显。②胃镜黏膜评分：中药组改善血管透见、肠化结节、黏膜色泽及黏膜质地优于叶酸,改善黏膜皱襞疗效两组无统计学差异(p=0.765>0.05)。③PR0量表积分：中药组改善消化不良、心理及社会功能、总积分改善优于叶酸。④主要症状积分：中药组改善胃脘部堵闷疗效优于叶酸(p=0.033,<0.03、p=0.018<0.05),治疗后6个月时改善症状总积分优于叶酸(p=0.034<0.05)；叶酸治疗3个月时改善烧心疗效优于中药组(p=0.029<0.05)。(2)不良事件报告中药组共35例患者,报告不良事件7次,发生率为20.0%；叶酸组共计18例患者,报告不良事件3次,发生率为16.7%。研究中未发现明确与临床试验药物相关的不良反应。结论：中药组治疗胃癌前病变在临床症状(堵闷、症状总积分)、PRO量表积分(消化不良维度、心理及社会功能维度及总积分)、胃镜下黏膜改变(血管透见、肠化结节、黏膜色泽及黏膜质地)均有不同程度的改善,效果优于叶酸。中药组和叶酸组对病理改善无明显差异。叶酸对临床症状(烧心)的改善优于中药。临床未发现明确不良反应,表明中药辨证治疗胃癌前病变的有效性和安全性。在临床症状(胃脘痛、胃脘胀等)中药治疗效果明显,但未能显示出统计学差异,考虑与临床研究样本数量偏少有关。2.导师唐旭东教授辨治慢性萎缩性胃炎经验总结和数据挖掘目的：通过数据挖掘系统整理导师治疗慢性萎缩性胃炎的用药经验。方法：利用中国中医科学院西苑医院科研病例采集系统,结合导师问诊思路建立数据采集模板,重点从症状与证型之间的关系入手,分析总结导师治疗慢性萎缩性胃炎的学术经验。结果：共收录86个CAC患者,128诊次的完整病历资料。通过数据挖掘系统得出证型与药物、药物与药物、症状与证型之间的对应关系,结合侍诊所得及导师本人指导,系统整理导师治疗慢性萎缩性胃炎的用药经验。在症状与证型之间的关联性分析方面,将导师诊疗思路与西医相关理论(胃肠道运动的节律性、胃酸分泌节律等)相联系,探索形成颇具特色的中西医结合诊治胃肠病的思维模式。结论：导师辨治慢性萎缩性胃炎过程中将胃肠道节律性运动与中医病因病机相结合,并将其用于指导治疗用药,获得了良好的临床疗效。其独特的思维方法,有助于探索形成中西医结合诊治胃肠病的新模式。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 英文缩略语
• 综述一 慢性萎缩性胃炎现代医学研究进展
• 1. 病因及发病机制
• 2. 慢性萎缩性胃炎的分类
• 3. 慢性萎缩性胃炎的诊断
• 4. 治疗与随访
• 5. 研究的热点问题
• 6. 存在的问题与展望
• 参考文献
• 综述二 慢性萎缩性胃炎中医治疗现状
• 1. 中医病名争鸣
• 2. 病因病机撷要
• 3. 中医相关治法荟萃
• 4. 小结
• 参考文献
• 第二部分:临床研究
• 1. 研究背景
• 2. 研究概况
• 2.1 研究目的
• 2.2 研究设计类型
• 2.3 研究人群
• 2.4 治疗方案
• 2.5 观测指标
• 2.6 疗效与安全性评价
• 2.7 质量控制与质量保证
• 2.8 统计学分析
• 3. 研究结果
• 3.1 研究受试者来源
• 3.2 研究入组及完成情况
• 4. 受试者基本情况
• 4.1 基线可比性
• 5. 疗效分析
• 5.1 主要疗效指标评价
• 5.2 次要疗效指标评价
• 6. 安全性评价
• 6.1 不良事件报告
• 6.2 不良事件报告率组间比较
• 7. 小结
• 7.1 研究完成情况
• 7.2 基线可比性
• 7.3 疗效分析
• 8. 讨论
• 参考文献
• 第三部分:经验总结
• 1. 研究对象
• 2. 研究方法
• 3. 研究结果
• 4. 用药规律分析
• 5. 人机结合，以人为本
• 6. 讨论
• 7. 本研究的不足之处
• 参考文献
• 致谢
• 个人简历