广枣四香滴丸的指纹图谱研究

论文摘要

本课题是对广枣四香滴丸进行了指纹图谱的研究。广枣四香滴丸是丹参、广枣、RA、LS、BP和SHX等药按一定比例组成的复方制剂,具有理气止痛、活血化瘀功效,用于治疗气滞血瘀型的冠心病和心绞痛等。由于广枣四香滴丸中化学成分复杂,为了保证其质量的稳定性和均一性,需要建立一个有效的质量控制方法进行全面、系统地检测,从而保证其质量的稳定以及临床用药的安全有效。中药指纹图谱能较为全面的反映药材的内在质量,具有整体性、特征性和稳定性等特点。在不清楚中药全部化学成分的情况下,指纹图谱可以反映物质的群体特征,建立指纹图谱有助于中药的质量控制。本课题的创新之处在于既对广枣四香滴丸中的非挥发性成分进行了液相指纹图谱研究,又对广枣四香滴丸中的挥发性成分进行了气相指纹图谱研究。最终确定了广枣四香滴丸的指纹图谱,既可以有效控制本产品的质量,又可为其他中药复方的指纹图谱研究提供参考和依据。本论文分为三章。第一章为绪论,首先阐述了中药指纹图谱的研究进展并介绍了其相似度评价系统,最后综述了本文的主要研究内容,创新点和意义。第二章为广枣四香滴丸的HPLC指纹图谱研究。本研究对不同的提取方法、流动相、检测波长进行了筛选和优化,并进行了系统的方法学考察,建立了广枣四香滴丸高效液相指纹图谱。结果表明其精密度、重复性、稳定性良好。同时进行各个原药材的液相指纹图谱研究,并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)”进行评价,将各原药材与广枣四香滴丸指纹图谱相关信息(相对保留时间和UV图)进行处理,找出与各原药材相关的峰;并对各峰进行化学成分指认。此研究可以对广枣四香滴丸中的非挥发性成分全面、系统地检测,从而保证其质量的稳定。第三章为广枣四香滴丸的GC指纹图谱研究。本研究进行了系统的方法学考察,建立了广枣四香滴丸GC指纹图谱。结果表明其精密度、重复性、稳定性良好。同时进行各个原药材的液相指纹图谱研究,并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)”进行评价,将各原药材与广枣四香滴丸指纹图谱相关信息(相对保留时间)进行处理,找出与各原药材相关的峰;并对各峰进行化学成分指认。此研究可以对广枣四香滴丸中的挥发性成分全面、系统地检测,从而保证其质量的稳定。

论文目录

• 摘要
• 英文摘要
• 前言
• 第一章 绪论
• 1 中药指纹图谱的研究进展
• 1.1 中药复方指纹图谱的概念
• 1.2 分类
• 1.3 分析方法及软件
• 1.4 对中药指纹图谱建立的要求
• 1.5 当前存在的问题
• 1.6 前景与展望
• 2 本文主要研究内容、创新点和意义
• 2.1 主要研究内容
• 2.2 创新点
• 2.3 意义
• 第二章 广枣四香滴丸的HPLC 指纹图谱研究
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 2.1 HPLC 色谱条件
• 2.2 HPLC 样品的制备
• 2.3 系统适用性试验
• 2.4 广枣四香滴丸HPLC 指纹图谱条件选择
• 2.5 方法学考察
• 2.6 广枣四香滴丸HPLC 指纹图谱确立及归属
• 2.7 小结
• 第三章 广枣四香滴丸的GC 指纹图谱研究
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 2.1 GC 色谱条件
• 2.2 GC 样品的制备
• 2.3 系统适用性试验
• 2.4 方法学考察
• 2.5 广枣四香滴丸GC 指纹图谱确立及归属
• 2.6 小结
• 结论
• 参考文献
• 攻读学位期间发表的论文
• 致谢
• 附图
• 附表