中药材GAP综合信息管理系统的初步研究

论文摘要

中药材GAP(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drug,GAP)是一个庞大的系统工程。我国当前待认证的企业在GAP实施过程中,管理手段落后,管理体系建立的工作量和难度系数较大,效率低下。同时,国家各级药品监管部门,无法有效及时对生产企业进行监督和管理,造成了很多企业通过GAP认证后,GAP建设形成一种放任自流和形式主义,为认证而认证的局面;另外,中药材GAP实施是一个复杂过程,它是由中药材生物系统、环境系统和管理经营系统等组成。每个系统中要素众多,关系纵横交错,从中药材生物学系统来看,种质资源的选择极为重要。它是中药生产的源头,种质的优劣对产量和质量有决定性作用。而目前我国药材生产中普遍存在着品种混乱、质量不稳定等诸多问题,严重阻碍了GAP的实施和临床用药的安全有效。现阶段中药材种质资源研究工作仍处于初级阶段,中药材种植所用种子多数还依靠野生,种源混杂,所产药材良莠不齐,质量难以保障,集约化经营和现代化生产无以进行。种质资源的质量无法得到有效的保证和科学的管理。为更加深入研究中药材生产质量管理规范(GAP),本文在查阅文献资料的基础上,对信息管理系统的研究现状与发展趋势及相关的种质资源现状、资源收集保存现状进行了综述,通过对中药材GAP综合管理系统(GAP IntegratedInformation Management System,GIMS)所涉及的GAP八大要素和所选择品种郁金、半夏的产地调查、种质资源收集、整理及管理等方面进行的分析研究,建立了GAP技术标准、管理标准、操作规程、记录等共315个文件,此外,还建立了种质资源出入库管理、种质资源评价系统、系统管理、预警系统等模块,初步构建了中药材GAP综合信息管理系统的基础模型。根据中药材GAP认证管理办法和检查标准的相关规定,完成了GAP认证资料、SOP研究资料的规范化管理。建立GAP认证所需要的规范化标准操作规程、生产记录、分析报告和各种图片的数据记录模板。同时,建立了安全严格的用户权限管理,数据修改历史记录查询,数据自动备份功能,支持多种数据形式,包括文本、数字、时间、图片、影音和HPLC图谱等,提供灵活多样的数据统计、分析和查询工具。本论文根据种质资源的研究实际情况和现有的工作基础,选取了半夏、郁金2种药材的种质资源进行收集、整理和管理,并结合中药材GAP管理系统,建立相应的种质资源信息数据库,运用数据库中建立的种质资源评价系统对种质进行了初步的评价研究。在已有种质资源信息的基础上,将计算机信息技术与中医药学结合,初步建立基于Internet的川产道地及地产优势药材种质资源信息数据库,为药材的优良品种选育奠定了基础。根据GAP基地难以对药材进行监控的实际情况,首次初步建立了中药材种植环境的预警系统,可直接对所种植的药材进行实时监控和管理,提高GAP基地的工作效率和准确性。中药材GAP综合信息管理系统具有三性两化(灵活性,安全性,可维护性,规范化,形象化)的特点,同时,首次将GAP认证与种质资源数据库相结合,为药材的可持续利用,保持物种的遗传多样性奠定了基础,该系统的建立使GAP认证的整个过程可控,可追溯,易管理。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 第一部分 前言
• 第二部分 文献综述
• 1 信息管理系统的研究现状与发展趋势
• 2 中药材种质资源现状
• 3 所选品种半夏、郁金种质资源现状
• 4 资源收集保存的现状
• 5 半夏、郁金资源的开发利用
• 第三部分 研究内容
• 1 中药材 GAP信息管理系统的创建
• 1.1 开发背景
• 1.2 系统总体结构
• 1.3 开发平台和设计原则
• 1.4 系统模块基本设置
• 1.5 系统功能设计
• 1.5.1 主界面以及表头
• 1.5.2 安全设置
• 1.5.3 查询功能
• 1.5.4 打印功能
• 1.5.5 系统帮助
• 1.5.6 添加功能
• 1.5.7 删除功能
• 1.5.8 退出系统
• 1.6 使用实例
• 1.6.1 中药材 GAP认证管理系统的应用实例
• 1.6.2 中药材 GAP种植环境预警系统的应用实例
• 2 中药材种质资源数据库建立
• 2.1 开发背景
• 2.2 半夏、郁金种质资源收集、整理、管理
• 2.2.1 半夏种质资源收集、整理、管理
• 2.2.2 郁金种质资源收集、整理、管理
• 3 系统设计特点
• 3.1 软件特点
• 3.2 技术特点
• 3.2.1 灵活性
• 3.2.2 安全性
• 3.2.3 可维护性
• 3.2.4 规范化
• 3.2.5 形象化
• 3.3 功能特点
• 3.3.1 种质资源信息数据库建设
• 3.3.2 企业规范化管理平台
• 3.3.3 GAP认证服务工具
• 3.3.4 模板灵活定制
• 3.3.5 系统安全性、稳定性和审计性
• 3.3.6 数据管理和查询统计分析
• 第四部分 结论与讨论
• 致谢
• 参考文献
• 附图
• 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果