藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效观察

论文摘要

目的：观察藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良（Functional dyspepsia, FD）,中医辨证为湿阻中焦证的临床疗效和不良反应,进一步探讨功能性消化不良中医辨证与治疗。方法：采用随机、双盲双模拟、平行对照的试验方法。根据随机化数字表,将130例患者分成2组,试验组与对照组各65例,试验组患者服用：藿香正气软胶囊（0.45g,天津中新药业达仁堂制药厂生产）+多潘立酮模拟片（10mg）；对照组患者服用：多潘立酮片（10mg,西安杨森制药有限公司生产）+藿香正气软胶囊模拟药（0.45g）,每日三次,疗程均为4周。服药前后分别对患者进行症状评分和13C-辛酸固体胃排空试验、不透X线标志物法两种胃排空检测,以评价藿香正气软胶囊的临床疗效。并在试验前后分别对患者进行不良反应检查,以了解药物的不良反应。结果：治疗四周后,试验组脱落2例,对照组脱落3例,均由于患者工作繁忙,无法按时服药及进行回访造成,与药物疗效及不良反应无关。即试验组有效病例数为63例,对照组有效病例数为62例。1.症状疗效观察治疗后试验组总有效率95.24%,显效率49.21%；对照组总有效率83.87%,显效率29.03%,试验组总有效率明显高于对照组（χ2=4.333,P=0.037）。2.症状积分比较治疗四周后,试验组总症状平均积分改善情况也明显优于对照组（P=0.003）。主要症状腹胀、早饱、食欲不振试验组较对照组平均积分明显降低（P<0.05）,口粘腻/口臭两组平均积分无明显差异（P=0.364）。3.不透X线标志物法测定胃排空2组患者治疗前胃排空情况无明显差异（P>0.05）。治疗后试验组14人胃排空情况改善,占该组患者22.22%；对照组10人胃排空情况改善,占该组患者16.13%,治疗后试验组5小时胃排空改善情况明显高于对照组（P<0.05）。4.13C-辛酸固体胃排空试验治疗前2组患者胃排空情况无明显差异（P>0.05）。治疗4周后,试验组胃排空改善情况高于对照组（P=0.043）。结论：藿香正气软胶囊能够有效地缓解功能性消化不良（湿阻中焦证）的症状,增强胃肠蠕动,促进胃排空,不良反应少,值得临床推广应用。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 缩略语
• 前言
• 研究现状、成果
• 研究目的、方法
• 研究对象
• 临床资料
• FD诊断标准
• 湿阻中焦证辨证标准
• 纳入标准
• 排除病例标准
• 病例剔出标准
• 中止试验标准
• 病例脱落
• 研究方法
• 用药方案
• 观察项目及指标
• 疗效判断标准
• 数据的统计分析
• 结果
• 2 组患者疗效比较
• 2 组患者主要症状平均积分比较
• 不透X线标志物法测定胃排空
• 13C-辛酸固体胃排空试验'>¹³C-辛酸固体胃排空试验
• 药物不良反应检查
• 讨论
• FD的流行病学
• 西医对于FD的认识
• 中医对FD的认识
• 结论
• 参考文献
• 发表论文和参加科研情况说明
• 在学期间发表论文情况
• 在学期间参加科研情况
• 附录
• 综述一 功能性消化不良的发病机制
• 参考文献
• 综述二 功能性消化不良的治疗
• 参考文献
• 综述三 浅析功能性消化不良的中医病机与治疗
• 参考文献
• 致谢