论文摘要
1研究目的研究急性冠脉综合征（Acute Coronary Syndrome, ACS）患者介入治疗后中医证候要素的分布规律；筛选与终点事件有关的危险证候要素,客观评价中医证候要素与预后结局的相关性。2方法本研究为多中心纵向观察性研究,对北京地区4家三级医院符合入选标准的120例患者进行入组时及入组后3、6、12个月进行随访。随访方式为门诊随访或电话随访,随访期一年。记录相关四诊信息、冠脉造影结果、终点事件等,若患者出现终点事件结束随访。通过对四诊信息进行辨证,将证候要素分解为病性证候要素及病位证候要素,分别分析入组时病性及病位证候要素分布规律,并与12个月随访结束时终点事件情况进行Logistic回归分析,筛选与终点事件相关的危险证候要素。并结合Gensini积分评价所筛选出的危险因素。3结果3.1横断面研究3.1.1主要病性证候要素及其组合120例ACS患者提取出7个病性证候要素,前三位分别是：血瘀（81.7%）、气虚（51.6%）、阴虚（42.5%）,最少的为气滞（1.6%）,表明血瘀和气虚是ACS患者的主要证候要素,在不同组合形式中两证素组合最多,占52.2%。所有患者中实性病性证素组合中血瘀+痰浊占34.17%,虚实组合中血瘀+气虚占44.17%,虚虚组合气虚+阴虚占26.67%。3.1.2主要病位证候要素及其组合120例ACS患者提取出9个病位证候要素,依据出现的比例多少排序是心（70.8%）>肾（40%）>胃（30.8%）>大肠（25.8%）>肺（21.7%）>小肠（10.8%）>脾（10%）>肝（1.7%）>胆（0.8%）,反映了ACS患者主病位在心。病位组合方面,在组合形式上以2病位组合和3病位组合最常见,分别占26.7%和19.2%。病位相兼的组合中以心+肾为常见,占20.1%。3.1.3终点事件本研究随访12个月发生终点事件7例,终点事件发生率5.8%。按临床分型分组,终点事件有6例发生在不稳定性心绞痛（Unstable Angina Pectoris,UA）患者群中,按血管病变支数分组,其中1支血管病变组发生1例终点事件,2支血管病变组2例,3支血管病变组4例。3.2证候要素与终点事件相关性以病性证素作为自变量,终点事件作为因变量,应用Forward：LR方法进行Logistic回归分析,进入模型的变量“阴虚”回归系数检验的P=0.997,OR=0.00,各病性证候要素与终点事件的相关性无统计学意义。以病位要素作为自变量,终点事件作为因变量,应用Forward：LR方法进行Logistic回归分析,共进行了2步,先后选入了两个变量,病位分别为“胃”和“脾”,第二步模型参数检验显示“脾”组P=0.068,OR=7.079,95%可信区间（0.863,58.054）无统计学意义,“胃”组P=0.009,OR=20.183,95%可信区间（2.099,194.053）,有统计学意义。3.3Gensini积分对相关证候要素的评价首先进行了Gensini积分与本研究数据拟合度的检验,在不同临床分型的组间比较显示不稳定性心绞痛组与ST段抬高心肌梗死组之间有显著差异（P=0.016）,95%可信区间（-17.74,-1.40）。在不同血管病变支数组间比较显示与1支血管病变组比较,2支血管病变和3支血管病变组均有显著差异（P=0.00和P=0.00）；同时组间均值比较的95%可信区间分别为（-30.62,-10.01）和（-24.57,-14.04）。Gensini积分与本研究数据拟合度较好。不同的病性证侯要素组合Gensini积分均数的比较,F检验的结果F=0.311,P=0.817,组间均数无差异。不同病位证素组合组间进行Gensini积分均数的比较,基于方差不齐的的近似F检验Welch法和Brown-Forsythe法显示概率分别为P=0.364和P=0.363,组间差别无统计学意义。病位“胃”组和非病位“胃”组,两组间Gensini积分F检验的结果F=0.926,P=0.338,组间差别无统计学意义。4结论4.1血瘀、气虚是ACS的主要病性证候要素,气虚血瘀是两证候要素组合中主要组合形式；4.2心、肾为ACS患者主要病位证候要素,病位相兼的组合中以心+肾为常见；4.3病位“胃”与终点事件发生相关；4.4辨证病位“胃”组和病位非“胃”组比较Gensini积分无明显差别。
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