YSD降血糖有效组分筛选及其制剂学研究

论文题目: YSD降血糖有效组分筛选及其制剂学研究

论文类型: 博士论文

论文专业: 药剂学

作者: 蒲旭峰

导师: 侯世祥

关键词: 油软胶囊,糖尿病,药理筛选,制剂学研究

文献来源: 四川大学

发表年度: 2005

论文摘要: YSD为一传统中药，用于治疗消渴(糖尿病)有较为悠久的历史，古方医典多有记述，但现代采用YSD治疗糖尿病的临床应用却日渐稀少，研究报道也极为罕见。究其原因，一是YSD古方应用基本上是入丸散，而现代临床应用与制剂大多入汤剂或水煎煮提取，由于有效物质基础不明，所取用的可能根本是无效成分，难以保证其临床有效性；二是YSD不管入丸散还是入汤剂或水煎煮提取制成制剂，均难以避免所含大量鞣质的摄入，鞣酸进入体内后被分解为倍酸与焦倍酸，长期服用可引起灶性肝细胞坏死，此一毒副反应严重限制了YSD的临床应用。寻找YSD降糖有效组分并提取纯化富集，制成合适的制剂，保证有效组分的利用并避免有毒成分对人体的伤害，对于传统中药YSD的研究与利用具有重要意义。该课题采用药理筛选获得YSD降血糖治疗糖尿病的有效部位YSD油，以物理化学方法探明了该有效部位的化学构成与理化性质，采用溶剂提取法提取纯化获得有效部位含量大于95％的原料YSD油，经制剂学研究制成软胶囊剂，制剂质量稳定，药效毒理及临床研究证明安全有效。该课题共分为四部分：YSD降血糖有效组分筛选；YSD降血糖有效部位YSD油的化学及理化性质研究；YSD降血糖有效部位YSD油的提取纯化工艺研究；YSD降糖有效部位YSD油的制剂学与制剂质量控制研究。药理筛选先将YSD药材以不同极性溶剂系统提取分离成不同组分，以四

论文目录:

中文摘要

英文摘要

前言

第一部分 YSD降血糖有效组分筛选

1.1 实验材料

1.2 方法与结果

1.2.1 YSD降血糖有效部位筛选

1.2.2 两种YSD药材品种降糖活性比较

1.2.3 YSD降血糖有效成分筛选

1.3 结论与讨论

第二部分 YSD降血糖有效部位的化学及理化性质研究

2.1 实验材料

2.2 方法与结果

2.2.1 YSD油的化学研究

2.2.2 YSD油的理化性质研究

2.2.3 YSD油指标成分分析方法建立

2.3 结论与讨论

第三部分 YSD降血糖有效部位YSD油提取纯化与质量控制研究

3.1 实验材料

3.2 方法与结果

3.2.1 YSD油提取工艺研究

3.2.2 YSD油纯化工艺研究

3.2.3 YSD油中试工艺研究

3.2.4 YSD油的质量控制研究

3.2.5 YSD油的稳定性研究

3.2.6 YSD油的有效性与安全性研究

3.3 结论与讨论

第四部分 YSD降血糖有效部位YSD油的制剂学与制剂质量控制研究

4.1 实验材料

4.2 方法与结果

4.2.1 剂型研究

4.2.2 软胶囊实验室工艺条件考察

4.2.3 软胶囊生产工艺条件确定

4.2.4 中试工艺研究

4.2.5 YSD油软胶囊的质量控制研究

4.2.6 YSD油软胶囊的稳定性研究

4.2.7 YSD油软胶囊的有效性与安全性评价

4.3 结论与讨论

结论

参考文献

综述

致谢

发布时间: 2007-01-23

参考文献

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