我国建立药品不良反应救济制度的思考

论文摘要

药品不良反应(ADR)给患者身心健康及经济造成了极大的损害,药品不良反应损害已日益发展成为一个社会问题,该问题已引起了世界的高度关注。各国政府都在尝试建立完善的救济制度,而目前我国在这方面仍属空白。本文首先研究了药品不良反应救济制度的背景、意义,介绍了关于药品不良反应救济制度的国内外研究现状并进行了评述,为本文提供了理论依据;其次,对药品不良反应相关概念及药品不良反应救济制度进行了界定和解析。通过案例分析说明了我国目前药品不良反应纠纷的处理现状,指出了我国在药品不良反应损害法律法规适用、组织机构鉴定及风险分担方面存在的问题,引出我国构建药品不良反应救济制度的必要性;通过对国际上比较先进的药品不良反应救济制度进行归纳和分析,为完善我国药品不良反应救济制度提供借鉴,为本文的研究提供了现实依据;最后,提出如何完善我国的药品不良反应救济制度。本文采用规范分析与实证分析相结合的研究方法,以特别牺牲学说、公共负担平等学说、人权保障论和危险责任说等理论为基础,对国外发达的药品不良反应救济制度的内容进行比较,归纳总结了各国救济制度的共同规则、药品不良反应损害的核心问题以及救济补偿办法;利用文献研究和调查研究方法,对我国药品不良反应损害补偿现状和存在的问题进行了客观的分析。结果表明我国缺乏解决不良反应纠纷的法律依据、鉴定机构和补偿方式;最后,在标准研究和实际情况分析的基础上,结合借鉴国际典型的药品不良反应救济制度,提出我国ADR救济制度的完善设想。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 绪论
• 第一节 药品不良反应救济的背景和意义
• 一、药品不良反应救济的背景
• 二、药品不良反应救济的意义
• 第二节 国内外有关药品不良反应救济的研究现状
• 一、国内研究现状
• 二、国外研究现状
• 三、国内外研究现状评述
• 第三节 研究的内容、思路及方法
• 一、研究内容
• 二、研究思路
• 三、研究方法
• 第一章 基本概念界定
• 第一节 药品不良反应及相关概念
• 一、药品不良反应的概念
• 二、药品不良反应相关概念
• 第二节 药品不良反应救济制度界定
• 一、药品不良反应救济制度的含义
• 二、药品不良反应救济制度的模式
• 本章小结
• 第二章我国药品不良反应救济制度的现状及存在的问题
• 第一节 我国药品不良反应救济制度的现状
• 一、涉及药品不良反应对有过错责任的相关规定
• 二、涉及药品不良反应对无过错责任的司法实践
• 第二节 我国有关药品不良反应救济的规定存在的问题
• 一、现行法律依据不明确
• 二、未建立法定的药品不良反应鉴定机构
• 三、药品不良反应损害导致的纠纷频发
• 本章小结
• 第三章 国外药品不良反应救济制度现状及借鉴
• 第一节 日本药品不良反应救济制度
• 一、立法进程
• 二、救济组织机构
• 三、救济条件
• 四、申请救济程序
• 五、救济范围
• 六、救济资金来源
• 七、救济金给付
• 第二节 德国药品不良反应补偿救济制度
• 一、救济条件
• 二、救济范围
• 三、救济资金来源
• 第三节 瑞典药品不良反应救济制度
• 一、救济资金来源
• 二、申请救济程序
• 三、救济金给付
• 四、救济实效
• 第四节 借鉴意义
• 一、药品不良反应救济的立法
• 二、药品不良反应救济的原则
• 三、药品不良反应救济制度的特点
• 本章小结
• 第四章 完善我国药品不良反应救济制度的思考
• 第一节 我国药品不良反应救济制度的构建设想
• 第二节 我国建立药品不良反应救济制度的模式
• 第三节 我国建立药品不良反应救济制度的原则和内容
• 一、对药品不良反应救济进行立法
• 二、设立药品不良反应鉴定机构
• 三、确定药品不良反应救济条件
• 四、药品不良反应救济资金的主要来源
• 五、药品不良反应救济资金的管理和支出
• 六、药品不良反应救济工作程序
• 本章小结
• 结论
• 参考文献
• 致谢