利益平衡原则在生物技术专利保护中的运用

论文摘要

随着生物技术的蓬勃发展,生物技术专利的授予也越来越多。在生物技术专利的授予过程中会涉及方方面面不同主体的利益。如何协调好这些利益,使之在共存的基础上达到合理的优化状态则是利益平衡原则所要解决的问题。本文从生物技术专利制度中的三对基本利益主体切入,先从总体上简单分析了实现利益平衡原则的一般要求,又重点分章阐述了如何在利益平衡原则指导下具体协调三对基本利益主体的利益关系。对于生物技术专利中专利权人的利益和社会公共利益的平衡,主要分析了发明与发现之争和生物技术专利与社会公共秩序的关系。具体而言,一方面指出了生物技术专利对传统发明与发现理论的修正,指出修正的原因主要是基于技术原因和产业利益,并提出了解决的途径;另一方面分析了生物技术专利中公共秩序评价的必要性及评价需要遵循的原则。对于生物技术专利权人的利益和人类基因提供者利益的平衡,重点分析了国内外立法和实践中双方利益关系的失衡,对人体基因提供者精神利益和财产利益保护的必要性对提出了具体措施:充分保护人体基因提供者的知情权和隐私权,采取立法机制和市场机制并用的办法保护人体基因提供者的财产利益。对于发达国家和发展中国家的利益平衡,具体阐述了冲突严重的两个问题,即发达国家药品专利权人的利益和发展中国家公共健康权的平衡及遗传资源和传统知识的保护。对于公共健康问题从介绍《多哈宣言》以及TRIPS协议修改的立法背景、历程入手,指出了现行国际条约所能提供的平衡药品专利权人利益和公共健康利益的具体途径。对于遗传资源和传统知识的保护提出需要披露制度、事先知情同意制度和利益分享制度共同作用以建立积极保护和防御性保护相结合的综合保护体系。最后指出了我国现行立法的不足,并提出了相应的立法建议。对于实用性标准的界定提出采取具体的、实在的、可信的和公认的实用性标准,并建议删去要求有积极效果的规定。对于专利审查中的公共秩序评价,认为明显违背社会普遍接受的伦理道德观念的发明不能授予专利,其它生物技术原则上只要满足专利的实质条件就应该授予专利。对于专利的强制许可立法应明确“紧急状态”、“非常情况”和“为了公共利益的目的”的含义以及强制许可报酬的计算标准和方法,并规定我国可以进口药品以解决国内的公共健康危机,也可以出口药品帮助他国解决公共健康危机。建议在专利法中允许平行进口并增加有关提前实施例外的规定,另外增加披露制度、事先知情同意制度和利益分享制度以保护遗传资源和传统知识,增加对人体基因提供者知情权、隐私权和财产权的保护以平衡生物技术专利权人的利益和人类基因提供者利益的平衡。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 引言
• 1 利益平衡原则和生物技术专利
• 1.1 利益平衡原则和生物技术专利概述
• 1.1.1 利益平衡原则
• 1.1.2 生物技术专利
• 1.1.3 生物技术专利和利益平衡原则
• 1.2 生物技术专利保护中的基本利益主体
• 1.2.1 专利权人与社会公众
• 1.2.2 专利权人与人体基因提供者
• 1.2.3 发展中国家与发达国家
• 1.3 实现生物技术专利保护利益平衡的一般要求
• 1.3.1 确定适度与合理的保护范围
• 1.3.2 正确处理“限制和反限制”的关系
• 1.3.3 维持动态的利益平衡
• 2 生物技术专利权人的利益和社会公共利益的平衡
• 2.1 发明与发现之争
• 2.1.1 传统专利法上的发明与发现
• 2.1.2 生物技术专利法上发明与发现界限的模糊
• 2.1.3 生物技术专利法上发明与发现界限模糊的原因
• 2.1.4 问题的解决
• 2.2 生物技术专利与社会公共秩序
• 2.2.1 专利法中社会公共秩序评价的必要性
• 2.2.2 专利法中公共秩序评价的原则
• 3 生物技术专利权人与人体基因提供者的利益平衡
• 3.1 问题的提出
• 3.2 尊重人体基因提供者精神利益和财产利益的合理性
• 3.3 对人体基因提供者精神利益的尊重
• 3.3.1 对人体基因提供者知情权的保障
• 3.3.2 对人体基因提供者隐私权的保障
• 3.4 对人体基因提供者财产权的保障
• 4 发展中国家和发达国家的利益平衡
• 4.1 发达国家药品专利权和发展中国家公共健康权的平衡
• 4.1.1 药品专利权和公共健康权的冲突
• 4.1.2 TRIPS 协议修改的立法历程
• 4.1.3 平衡公共健康利益和药品专利权人利益的具体途径
• 4.2 遗传资源和传统知识的保护
• 4.2.1 披露制度
• 4.2.2 事先知情同意制度
• 4.2.3 利益分享制度
• 5 我国生物技术专利保护的现状和立法建议
• 5.1 我国生物技术专利保护的现状
• 5.2 立法建议
• 5.2.1 实用性标准的界定问题
• 5.2.2 专利审查中的公共秩序评价
• 5.2.3 专利的强制许可
• 5.2.4 平行进口和提前实施例外
• 5.2.5 遗传资源和传统知识的保护
• 5.2.6 人体基因提供者利益的保护
• 6 结论
• 参考文献
• 在学研究成果
• 致谢