尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的临床研究

论文摘要

目的:探讨自拟中药复方尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照、双盲双模拟方法,选取肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者36例,分为2组,尿畅舒胶囊治疗组24例,尼二雌醇对照组12例,以下简称治疗组、对照组。整个试验历程9周。初燃符合入选标准的患者中,观察一周进行筛选检查,筛选合格者进入8周（一个疗程）的试验,将于治疗后第4周末和第8周末,返回医院进行访视。观察经1个疗程治疗后各组患者国际前列腺症状评分（Ⅰ—PSS）及生活质量评分（QOL）、中医证候积分的变化及血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）的变化。所有结果均采用SPSS13.0进行统计分析,P＜0.05表示差异有统计学意义。结果:治疗组临床痊愈3例,显效11例,有效7例,无效3例,总有效率87.5%,治愈率12.5%,显效45.8%,有效29.2%,无效12.5%,相比对照组（临床痊愈1例,显效6例,有效3例,无效2例,总有效率83.3%,治愈率8.3%,显效50%,有效25%,总有效率83.3%）,疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。但治疗组和对照组患者在I—PSS、QOL、中医证候积分均较治疗前有明显改善（P＜0.05）。两组血清激素水平均为绝经状态,两组治疗后E2、FSH水平无统计学意义（P＞0.05）,但较用药前FSH均降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:中药尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征临床有效,疗效与尼二雌醇相当,能改善患者的临床症状,提高患者生活质量,且未发现不良反应,可作为治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的一种良好选择。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 临床研究
• 1 病例选择
• 1.1 病例来源
• 1.2 诊断标准
• 1.2.1 西医诊断标准
• 1.2.2 中医证候标准
• 1.3 实施标准
• 1.3.1 纳入标准
• 1.3.2 排除标准
• 1.3.3 剔除和脱落病例标准
• 2 分组及给药
• 2.1 治疗组
• 2.2 对照组
• 3 临床检测
• 3.1 观察指标
• 3.1.1 安全性观测
• 3.1.2 选择I-PSS及QOL的依据
• 3.1.3 中医证候的观察
• 2、FSH的测定'>3.1.4 血清E₂、FSH的测定
• 3.2 疗效标准
• 3.3 临床检测
• 4 统计学处理
• 5 结果与分析
• 5.1 一般临床资料
• 5.2 结果分析
• 5.2.1 总疗效分析
• 5.2.2 国际前列腺症状评分（I-PSS）及生活质量评分（QOL）
• 5.2.3 中医证候积分
• 5.2.4 中医症状比较
• 5.2.5 治疗后两组血清性激素比较
• 5.2.6 安全性评价
• 讨论
• 1. 现代医学对绝经后尿道综合征的认识
• 1.1 病因与发病机制
• 1.2 病理改变
• 1.3 西药治疗绝经后尿道综合征的现状
• 2. 中医学对绝经后尿道综合征的认识
• 2.1 病因病机
• 2.2 中医药治疗
• 3. 对照药及疗程确定依据
• 3.1 对照药选用尼二雌醇的理论依据
• 3.2 治疗绝经后尿道综合征的疗程确定
• 3.3 指标选择依据
• 4. 尿畅舒胶囊治疗绝经后尿道综合征的机理探讨
• 4.1 治疗中注重补肾活血
• 4.2 尿畅舒胶囊的方药分析
• 4.3 尿畅舒胶囊的疗效分析及可能机理探讨
• 5. 绝经后尿道综合征治疗效果不佳的原因
• 结论
• 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 附件1 文献综述
• 附件2 随机化设计方案
• 附件3 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果
• 附件4 症状及证候积分表