米索前列醇舌下含服与口服途径给药终止早期妊娠效果比较
叶茵(辽宁省葫芦岛市妇婴医院辽宁葫芦岛125001)
【中图分类号】R719.3+1【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2009)04-0105-02
【摘要】目的比较舌下含服与口服米索前列醇终止早期妊娠效果。方法对80例确诊早孕并要求终止妊娠的建康妇女,按就诊顺序随机分成两组,每组40例。以口服米索前列醇药物流产方案为对照,对舌下含服米索前列醇终止早期妊娠的流产效果,出血时间,阴道流血量及副反应等方面进行对比研究。结果观察组完全流产率97.5%,对照组完全流产率90%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组比较,观察组孕囊排出时间,阴道流血持续时间短于对照组,阴道流血少于对照组。差异有统计学意义(P<0.05)。结论舌下含服米索前列醇终止早期妊娠效果优于口服途径,且不增加副作用,值得采用。
【关键词】米索前列醇药物流产舌下含服口服
Studyondifferentapplicationsofmisoprostoltoearlypregnancytermination.
YeYinDepartmentofobstetricsandgynecology,Huludaohospitalforwomenandchildren,Liaoningprovince,125001
【Abstract】Objective:Tocomparethedifferentresultbetweensublingualadministrationofmisoprostolandoraladministrationofmisoprostoltoearlypregnancytermination.Methods:80earlypregnancieswererandomlypidedintothesublingualadministrationgroupastheobservegroupandtheoraladministrationgroupascontrol..Eachgrouphas40cases.Theabortiveeffect,bleedingtimeandamountaswellassideeffectswererecorded.Results:Thecompleteabortionratewas97.5%and90%inobservegroupandcontrolgrouprespectively(p<0.05).Averagelastingtimeofabortionprocessisshorterinobservegroupthanthatincontrolgroup(p<0.05).Theaveragebleedingtimeofobservegroupwasshorter(p<0.05).Theaverageamountofpost-abortionbleedinginobservegroupisalsoless(p<0.05).Conclusions:Usingsublingualadministrationofmisiprostolismoreeffectivethanusingoraladministrationofmisoprostolonearlypregnancyterminationanddosenotincreasesideeffect.
目前,米索前列醇配伍米非司酮是终止早期妊娠的常用方法,已为广大妇女所接受,其应用的完全流产率在90%左右[1]。自二十世纪九十年代国内开始应用以来,给药途径以口服为主,效果有限。上世纪末,口服以外的给药途径(舌下含服,直肠给药,阴道给药)开始受到人们关注,相关研究陆续出现。因阴道及直肠给药途径由于私密性和放置药物时的不适,大部分妇女不愿接受。为此,本研究采用双盲随机分组,以口服米索前列醇药物流产方案为对照,对舌下含服米索前列醇终止早期妊娠的流产效果,出血时间,阴道流血量及副反应等方面进行对比研究。
1资料与方法1.1研究对象选取来自本院门诊就诊,确诊为宫内早孕的健康妇女共80例,年龄20-40岁,孕次0-4次,产次0-2次,停经天数40-49天,孕囊大小与停经天数相符,无使用米非司酮与米索前列醇禁忌证,列入研究对象。两组的年龄、体重、孕次、产次、孕龄差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。按就诊顺序随机双盲分成两组,各40例。
表1两组一般情况比较
n年龄(岁)体重(kg)孕次产次停经时间(天)
观察组4025.53±5.1053.88±5.322.15±1.020.13±0.3444.06±2.53
对照组4027.56±5.7555.53±6.772.56±1.580.28±0.4644.69±2.92
P>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05
1.2用药方法受试者随机分成两组,给药方案如下:第一天上午口服米非司酮50mg,12小时后再服25mg,第二天服药同前。第三天上午八点于门诊就诊,观察组舌下含服米前列醇600ug,对照组口服600ug。
1.3疗效观察及随访服用米索前列醇后留院观察6-8小时。记录孕囊排出时间、副反应及阴道流血等情况。如未见孕囊排出于一周后复诊(B超示孕囊存在则手术终止妊娠)。已排出孕囊者,于两周后复查,了解阴道流血情况,与平素月经量比较,必要时行B超、HCG检查,了解有无残留。
1.4疗效评定标准完全流产一周内有妊娠物排出,或虽未见妊娠物排出,B超检查未见妊娠囊或妊娠物,阴道流血逐步停止。不全流产:妊娠物未排出,但停止发育或药物流产过程中妊娠物残留,阴道流血多,需手术清宫者。继续妊娠:用药两周后孕囊未排出,B超示孕囊增大。
1.5统计学处理t检验和X2检验
2结果
2.1流产效果两组流产效果差异有统计学意义(P<0.05)。观察组中完全流产39例(97.5%),1例不全流产自行排出孕囊,因阴道流血多于月经量于服米索前列醇后14小时行清宫术。对照组中完全流产36例(90%),4例不全流产亦自行排出孕囊,均因流血多于月经量于服药后20小时、1天、3天、7天行清宫术。两组清宫中清除物病理回报均为蜕膜组织。
2.2孕囊排出时间和阴道流血情况两组完全流产者比较,观察组孕囊排出时间,阴道流血持续时间短于对照组,在阴道流血量方面,观察组阴道流血少于对照组。差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2两组完全流产者孕囊排出时间和阴道流血情况比较
n孕囊排出时间(h)阴道流血持续时间(h)阴道流血
少于月经量同月经量多于月经量
观察组382.81±1.519.03±3.8782010
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对照组364.51±2.0111.72±5.6651813
PP<0.05P<0.05P<0.05P<0.05P<0.05
2.3副反应米索前列醇主要副反应有腹泻、腹痛、寒战、发热等[2],两组比较差异无统计学意义。见表3
表3两组药物流产后副反应情况比较
n腹痛腹泻寒战发热合计
观察组40853420
对照组40762520
PP<0.05P<0.05P<0.05P<0.05P<0.05
3讨论
米索前列醇是前列腺素E1类似物,可子宫肌紧张度,软化宫颈,促进子宫收缩。口服后可快速吸收,经肝脏代谢形成米索前列醇酸(MPA)发挥有效作用。国外资料表明,舌下含服后MPA血浆浓度达峰值时间同口服途径相似,峰值浓度为口服的2倍[3]。舌下含服给药避免了肝脏代谢途径,且舌下丰富的血管丛与口腔内接近中性的环境使得药物溶解吸收更彻底。本研究结果亦表明,舌下含服给药与口服给药比较,观察组在完全流产率,阴道流血时间,孕囊排出时间方面与对照组相比差异具有统计学意义,且副反应不增加。此给药途径解决了直肠、阴道给药常受粪便、阴道流血冲刷的影响不能完全溶解,吸收性差的问题,又保护了患者的隐私,方便安全,痛苦较少,不失为一种为妇女易于接受的给药途径。
参考文献
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[3]朱昊平,程利南米索前列醇不同给药途径终止妊娠的效果中华妇产科杂志2007,42(11);787-789.