抗肿瘤新药Ga（III）-EDTMP的制备、表征和药效学研究

论文摘要

本文着重描述了一种抗肿瘤药物Ga（III）-EDTMP的临床前部分研究。本研究旨在开发一种新型的、高效的恶性肿瘤骨转移治疗药物。设计思想在于防治恶性肿瘤骨转移为主,同时兼顾抑制原发性恶性肿瘤繁殖或引发原发性恶性肿瘤坏死,做到双管齐下,希望在临床上能够大幅度改善晚期癌症患者的生活质量或延长生存时间。此外,该药物对于绝经期妇女骨质疏松症也有着潜在的防治。本研究主要内容包括三部分:药学研究、药理研究和药物体外吸附动力学研究。药学研究具体工作包括药物中间体EDTMP的制备及原料药Ga（III）-EDTMP的络合、Ga（III）-EDTMP的结构确证、稳定常数测定、剂型确立、处方筛选,以及药物制剂的初步稳定性考察,并尝试建立了该药物的质量标准草案。在药理研究一章,我们详细的描述了该药物在体内对恶性肿瘤及并发的骨转移的影响。最后,我们在体外研究了药物在羟基磷灰石上的吸附情况。本研究实验结果表明,该药物对于恶性肿瘤骨转移有着相当强的治疗作用,同时对于原发性的肿瘤也有着一定的抑制作用。

论文目录

第一章文献综述

第二章药学研究

2.1 药物中间体及原料药的合成

2.2 结构确证

2.3 电位滴定法测定Ga（III）-EDTMP 的络合稳定常数

2.4 含量测定

2.5 剂型确立

2.6 处方筛选

2.7 Ga（III）-EDTMP 的稳定性初步研究

2.8 Ga（III）-EDTMP 质量标准草案

第三章药理毒理学研究

3.1 骨及骨肿瘤简介

3.2 骨转移模型的建立

3.3 急性毒性实验方法

3.4 Ga（III）-EDTMP 对Walker256 癌肉瘤的作用

第四章药物体外动力学研究

第五章结论

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

致谢

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