导读:本文包含了聪智颗粒剂论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:聪智颗粒剂,辛弗林,毛蕊花糖苷,制备工艺
聪智颗粒剂论文文献综述
李力[1]（2012）在《聪智颗粒剂的制备工艺及质量标准研究》一文中研究指出聪智颗粒剂是以石菖蒲等八味中药组成的中药复方制剂,具有温胆祛痰、行气燥湿、理气健脾、活血祛瘀等功效,临床上主要用于预防和治疗老年痴呆。前期的药理学实验表明该方能显着提高模型大鼠海马乙酰胆碱转移酶(ChAT)和乙酰胆碱(Ach)的活性,能改善模型大鼠海马区NOS神经元的损伤,激活cNOS的活性,促进NO的合成,提高阿尔茨海默病大鼠脑组织NGF的含量,使大鼠记忆力具有明显改善作用。本课题以中医药理论为指导,在前期临床应用和药理学研究的基础上,应用现代制药技术和研究方法,对聪智颗粒剂的制备工艺及质量标准进行了系统全面的实验研究,确定科学合理的制备工艺,确保药品制剂安全有效、质量稳定可控,适合工业化大生产。一、制备工艺研究该方由八味中药组成,前期研究表明,方中挥发性成分及其非挥发部位为有效组分。本研究直接进行水煮醇沉和制剂成型的工艺研究。水煮工艺研究:提取挥发油后的药渣与其余药材进行合并煎煮,采用正交试验法,以辛弗林含量、毛蕊花糖苷含量、人参皂苷Re+Rg1、Rb1含量及浸膏得率为评价指标,考察了加水量、提取时间、提取次数对水提效果的影响,从而优选出最佳水提工艺为:第一次加12倍量水浸泡1h,回流煎煮1.5h,第二次加10倍量水回流煎煮1h,第叁次加8倍量水回流煎煮1h。其中,辛弗林、毛蕊花糖苷、人参皂苷Re+Rg1、Rb1平均含量分别为 4.435mg/g,0.226mg/g,0.1768mg/g,0.1356mg/g(n=3),平均浸膏得率为39%(n=3)。醇沉工艺研究:采用正交试验法,以辛弗林含量、毛蕊花糖苷含量、人参皂苷Re+Rg1、Rb1含量及浸膏得率为评价指标,考察了药液密度、含醇量、醇沉时间对醇沉效果的影响,从而优选出最佳醇沉工艺为:药液相对密度1.15g/mL(70℃),含醇量70%,醇沉24h。其中,辛弗林、毛蕊花糖苷、人参皂苷Re+Rg1、Rb1平均含量分别为3.521mg/g,0.192mg/g,0.1679mg/g,0.1260mg/g(n=3),平均浸膏得率为27%(n=3)。制剂成型工艺:通过对比试验考察了不同辅料及其用量对制粒情况的影响。结果,按原药材:辅料=1.6:1的比例加入糊精-安赛蜜(100:1),将二者混匀后,湿法挤压制粒,80℃以下干燥,,喷入用95%的乙醇溶解的挥发油,密闭24h后用铝膜包装。二、质量标准研究薄层色谱法定性研究:采用TLC法对聪智颗粒剂中所含A、B、C、D四味药进行了鉴别。试验结果表明,供试品色谱中,在对照药材或对照色谱相应的位置上,均显相同颜色的斑点,而阴性对照在相应位置无干扰。且经多次试验,重现性良好。高效液相色谱法含量测定研究:采用HPLC法测定了聪智颗粒剂中辛弗林含量、毛蕊花糖苷含量。前者含量测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:甲醇-0.1%磷酸二氢钾(50:50),流速0.84mL/min,柱温34℃,检测波长275nm,并进行了方法学考察。后者含量测定亦用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:乙腈-0.2%冰醋酸(13.2:86.8),流速1.OmL/min,柱温32℃,检测波334nm,并进行了方法学考察。结果表明该方法合理可行,重现性好,可用于聪智颗粒剂的质量控制及质量标准草案的制订。本品每袋以辛弗林计,不得少于2.3963mg本品每袋以毛蕊花糖苷计,不得少于0.2207mg叁、中试放大研究该部分实验主要考察水煮醇沉工艺,制剂工艺是否适合工业化生产,考察指标为成品率、辛弗林转移率、毛蕊花糖苷转移率。经测定,平均成品率为91.5%,辛弗林平均转移率为61.2%,毛蕊花糖苷平均转移率为62.3%。结果表明无糖型聪智颗粒剂的制备工艺基本适合于工业生产。四、初步稳定性研究室温留样试验:试验温度为室温自然环境,湿度40-90%RH,分别于试验后1、2、3、6个月取样考察性状、薄层、水分、溶化性、辛弗林和毛蕊花糖苷含量及微生物限度。加速试验:试验温度40℃,湿度75%RH,分别于试验后1、2、3、6个月取样考察性状、薄层、水分、溶化性、辛弗林和毛蕊花糖苷含量及微生物限度。(本文来源于《湖北中医药大学》期刊2012-05-30）
张翠荣,张雷,闫伟[2]（2008）在《聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床研究》一文中研究指出目的对聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床疗效做进一步探讨。方法本研究纳入病例80例,遵循随机分组方案,治疗组59例(聪智颗粒剂治疗组),对照组(喜得镇治疗组)21例,采用"双盲双模拟"法用药,临床治疗12周,分别在用药前及用药后第12周进行简易智能痴呆量表(MMSE)评分,用药前及用药后各4(本文来源于《第十一届全国神经病学学术会议论文汇编》期刊2008-08-01）
张翠荣[3]（2007）在《聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床研究》一文中研究指出为了对聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床疗效和安全性做进一步探讨,经患者及其家属同意,本研究纳入病例84例,剔除1例,脱落3例。遵循随机分组方案,治疗组59例(聪智颗粒剂治疗组),对照组(喜得镇治疗组)21例,采用“双盲双模拟”法用药,临床治疗12周,分别在用药前及用药后第12周进行简易智能痴呆量表(MMSE)评分,用药前及用药后各4周给予Blessed行为量表(BBS)评分,显效以上病例疗程结束后随访3个月。本研究结果显示,聪智颗粒剂和喜得镇治疗后患者MMSE积分增加有统计学意义(P<0.05),Blessed行为量表评分的减分变化有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组的认知功能疗效有效率分别为72.88%、71.43%,日常行为疗效有效率分别为57.1%、44.4%。在MMSE亚项方面,治疗组能明显患者改善定向力、延迟回忆、注意力、计算力、语言等,对照组能改善定向力、延时记忆力,两组间比较差异无统计学意义,两组均能改善生活能力、日常习惯、个性改变等日常行为亚项。治疗组达到1级安全标准病例占98.31%,对照组达到1级安全性标准病例100%,两组之间安全性指标差异无统计学意义。综上,本药能改善轻、中度血管性痴呆患者的认知功能障碍,并能改善由认知障碍所带来的日常及社会生活能力下降,而且对心、肝、肾功能无明显毒副作用,为治疗血管性痴呆安全有效的中成药,不仅提高了患者的生存质量,减轻了照料者的负担,而且进一步减轻了社会负担。(本文来源于《吉林大学》期刊2007-06-04）
王琪[4]（2007）在《聪智颗粒剂治疗血管性痴呆（脾肾两虚兼痰瘀阻窍证）的临床研究》一文中研究指出目的：观察聪智颗粒剂对血管性痴呆(脾肾两虚兼痰瘀阻窍证)的治疗效果。方法：设计临床方案，分为治疗组(聪智颗粒剂)30例，对照组(喜得镇片)30例，采取随机平行双盲双模拟对照观察，治疗组给予聪智颗粒加模拟喜得镇片，聪智颗粒每次1袋，每日叁次，温开水冲服，模拟喜得镇片，每次1片，每日叁次，温开水送服；对照组给予喜得镇片，每次1片，每日叁次，温开水送服，模拟聪智颗粒，每次1袋，每日叁次，温开水冲服。连续服用12周为1疗程。结果：治疗组药物聪智颗粒剂与对照组药物喜得镇在提高认知功能、行为能力、记忆力、计算力及定向力等方面取得了基本一致的疗效(P＞0.05)，说明聪智颗粒剂可以提高患者的智能。在改善中医证候方面，治疗组药物优于对照组药物(P＜0.05或P＜0.01)。结论：聪智颗粒剂能明显改善血管性痴呆(脾肾两虚兼痰瘀阻窍证)患者的临床症状，其临床观察疗效佳，无明显毒副作用及不良反应。(本文来源于《长春中医药大学》期刊2007-04-01）
聪智颗粒剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的对聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床疗效做进一步探讨。方法本研究纳入病例80例,遵循随机分组方案,治疗组59例(聪智颗粒剂治疗组),对照组(喜得镇治疗组)21例,采用"双盲双模拟"法用药,临床治疗12周,分别在用药前及用药后第12周进行简易智能痴呆量表(MMSE)评分,用药前及用药后各4
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
聪智颗粒剂论文参考文献
[1].李力.聪智颗粒剂的制备工艺及质量标准研究[D].湖北中医药大学.2012
[2].张翠荣,张雷,闫伟.聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床研究[C].第十一届全国神经病学学术会议论文汇编.2008
[3].张翠荣.聪智颗粒剂治疗血管性痴呆的临床研究[D].吉林大学.2007
[4].王琪.聪智颗粒剂治疗血管性痴呆（脾肾两虚兼痰瘀阻窍证）的临床研究[D].长春中医药大学.2007