半枝莲提取工艺及复方半枝莲片制备工艺的研究

论文摘要

目的(1)研究不同浸泡条件下,半枝莲水提工艺中野黄芩苷含量的变化；(2)研究影响半枝莲中野黄芩苷提取的因素,优选适用于工业大生产的提取工艺；(3)研究复方半枝莲片的制备工艺,优选出最佳的工艺条件,确定了完整的片剂制剂处方与制备工艺。方法(1)采用高效液相法,测定不同温度和浸泡时间下半枝莲水提液中野黄芩苷的含量；以野黄芩苷含量(C)和时间(t)进行动力学拟合并计算参数；(2)以单因素方法考察投料方式和乙醇浓度对野黄芩苷提取率的影响；(3)以出粉率和小檗碱含量为指标,考察粉碎和灭菌工艺；以野黄芩苷含量和总固物量为指标,采用正交实验优选最佳水提工艺；以野黄芩苷含量为指标,考察浓缩和干燥工艺；以颗粒的吸湿率、休止角和片剂的外观、崩解时限、硬度为指标,优选最佳的制剂成型工艺。结果(1)在2℃～60℃浸泡条件下,半枝莲水提液中野黄芩苷含量的变化呈降解特征,以30℃～40℃降解速度最快；而在70℃以上浸泡,半枝莲水提液中野黄芩苷含量保持不变,提取率较高；(2)投料方式和乙醇浓度对野黄芩苷的提取率均有显著影响。提取效率最高的提取工艺为50%乙醇回流提取、后下投料,而半枝莲入沸水提取也具有很好的提取效果；(3)实验结果表明,复方半枝莲片最佳的制备工艺为：黄连、三七粉碎成细粉,备用；其余半枝莲等八味,加12倍量的水煎煮提取2次,每次1.5小时,其中半枝莲水沸后加入,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度为1.25(25℃)清膏,与上述药粉混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加入适量淀粉和糊精,混匀,制成颗粒,干燥,加入适量的硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。结论(1)半枝莲药材在浸泡的过程中,野黄芩苷存在酶促降解反应；水提取时宜在70℃以上投料,可有效地提高野黄芩苷的提取率；(2)初步证明半枝莲药材中存在水解野黄芩苷的酶,半枝莲水提时将药材投入沸水提取可直接应用于工业生产,该工艺成本低廉、操作简便、安全性好；(3)综合研究结果表明,本文建立的复方半枝莲片的制备工艺稳定可行,为本制剂的工业化生产提供了保证。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 引言
• 第一部分 文献研究
• 一、半枝莲的研究概况
• （一） 化学成分的研究
• （二） 药理作用的研究
• （三） 现代临床应用
• （四） 提取工艺研究现状
• 二、复方半枝莲片中各单味药的研究概况
• 三、小结
• 第二部分 实验研究
• 一、药材鉴定与检验
• （一） 药材鉴定
• （二） 药材检验
• 二、半枝莲中野黄芩苷降解动力学的研究
• （一） 仪器与材料
• （二） 实验方法
• （三） 结果与分析
• （四） 小结
• 三、半枝莲单味药材提取工艺的研究
• （一） 仪器与材料
• （二） 实验方法
• （三） 结果与分析
• （四） 小结
• 四、剂型选择和工艺路线的设计
• （一） 处方组成及方解
• （二） 剂型选择
• （三） 工艺路线的设计
• 五、粉碎与灭菌工艺研究
• （一） 仪器与材料
• （二） 实验方法
• （三） 结果与分析
• （四） 小结
• 六、提取工艺的研究
• （一） 仪器和材料
• （二） 实验方法
• （三） 结果与分析
• （四） 小结
• 七、浓缩和干燥工艺研究
• （一） 仪器和材料
• （二） 方法与结果
• （三） 小结
• 八、成型工艺研究
• （一） 仪器和材料
• （二） 方法与结果
• （三） 小结
• 结语
• 一、小结与讨论
• 二、应用
• 三、展望
• 参考文献
• 附录
• 硕士研究生在读期间发表的论文
• 致谢