愈痫灵颗粒的药剂学研究

论文题目: 愈痫灵颗粒的药剂学研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 中药学

作者: 李万忠

导师: 何群

关键词: 愈痫灵颗粒,制备工艺,质量标准,吸湿性,喷雾干燥,制粒,溶出度,稳定性

文献来源: 湖南中医药大学

发表年度: 2005

论文摘要: 目的:愈痫灵颗粒是由川芎、全蝎、蜈蚣等中药制备而成,临床用于预防和治疗癫痫具有显著的疗效。作者对该制剂的制备工艺、质量标准及热稳定性进行了系统的实验研究。方法:（1）以挥发油重量为指标,对川芎等三种药材挥发油的提取进行研究;以包合物收率、含油率、油转移率为指标,对所得的挥发油用环糊精包合;（2）以浸膏收率、黄芩苷含量、阿魏酸含量为指标,用多指标实验全概率公式评分法对水提工艺进行数据处理;以阿魏酸及黄芩苷含量为指标,对水提浓缩液进行干燥工艺研究;（3）以浸膏得率和总氮含量为指标,采用正交实验研究全蝎、蜈蚣的醇提工艺;（4）考察了不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响,优选了制粒工艺条件,并考察了不同包衣材料的抗吸湿性;（5）以黄芩苷含量为指标,测定了颗粒的体外溶出度;（6）采用薄层层析法对方中部分药材进行了鉴别;采用高效液相色谱法,建立了丹皮酚的含量测定方法;（7）以黄芩苷、丹皮酚为指标成分,采用加速实验法对制剂的热稳定性进行了研究。结果:挥发油采用混合提取,其包合以研磨法为佳;采用喷雾干燥法对水提浓缩液进行干燥;优选了全蝎、蜈蚣的乙醇提取工艺;成型工艺中以浸膏粉与辅料（乳糖:β-环糊精）按8:2比例混匀,以5%PVPk30为粘合剂制得颗粒的质量为好;本颗粒在45min时的体外溶出百分率大于70%,符合规定要求。制剂的鉴别及含量测定结果符合要求;热稳定性实验为预测制剂保质期提供了依据。结论:实验制定了合理可行的制剂工艺与完整可靠的质量标准,并考察了产品的热稳定性,从而最大限度地保证了本复方的临床疗效。

论文目录:

中文摘要

ABSTRACT

引言

第一部分愈痫灵颗粒的制备工艺研究

1 试药与仪器

1.1.试药

1.2.仪器

2 工艺路线设计

2.1.成分与药理

2.2.工艺设计

2.3.剂型选择

3 提取工艺研究

3.1.挥发油的提取与包合

3.2.水提工艺优选

3.3.水提液浓缩与干燥工艺研究

3.4.醇提工艺优选

4 成型工艺的研究

4.1.制剂处方设计

4.2.制粒工艺条件考察

4.3.颗粒的堆密度测定

4.4.溶出度测定

4.5.颗粒包衣材料的考察

4.6.干粉及颗粒的引湿性测定

4.7.粉末及颗粒临界相对湿度的测定

第二部分愈痫灵颗粒的质量标准研究

1 试药与仪器

1.1.试药

1.2.仪器

2 鉴别方法的建立

3 含量测定方法的建立

第三部分愈痫灵颗粒的热稳定性研究

1 样品含量测定

2 数据处理

结论

致谢

参考文献

附录

发布时间: 2009-10-21

参考文献

[1].改性技术用于改善中药浸膏粉吸湿性的研究[D]. 杨红.成都中医药大学2012
[2].唐古特青兰药物组合物的制备[D]. 江雅琴.兰州大学2010
[3].冠心康颗粒制备工艺和质量标准研究[D]. 吴金伟.西华大学2011
[4].糖康胶囊制备工艺研究[D]. 陈志远.西南交通大学2013
[5].祛斑胶囊的制备工艺及质量标准研究[D]. 夏荃.湖北中医学院2004
[6].肾安片的制剂工艺研究及质量标准的初步研究[D]. 贺薇薇.湖北中医药大学2010
[7].冠心丹参胶囊的制备工艺及质量标准研究[D]. 范卫锋.湖北中医学院2005
[8].紫花杜鹃胶囊制备工艺和质量标准的实验研究[D]. 张湘东.湖南中医学院2003
[9].脉舒胶囊的制备工艺及其质量控制研究[D]. 郑柏勤.浙江大学2007
[10].熊胆牛黄胶囊制备工艺及质量标准研究[D]. 赵碧清.湖南中医学院2002

愈痫灵颗粒的药剂学研究

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