经皮给药亲水性有机—无机杂化涂膜剂的制备与性能研究

论文摘要

由于其同时具备有机膜和无机膜的优点,有机-无机杂化膜成为分离膜近年来研究开发的一个热点,然而在医用领域却未见报道。本文研究了适于皮肤应用的亲水性经皮给药有机-无机杂化涂膜制剂,主要合成并表征了用作涂膜剂的两种聚乙烯醇（PVA）成膜体系:PVA-正硅酸乙酯（TEOS）水凝胶成膜体系和PVA-γ-缩水甘油氧丙基三甲氧基硅烷（GPTMS）高分子溶液成膜体系,期望开发出使用便捷、舒适的新型经皮给药制剂。利用两种硅烷偶联剂TEOS和GPTMS作为交联剂,对PVA分子进行化学交联,使分子链相互连接,形成空间网状体系;并进一步研究了两种体系作为涂膜剂的应用性能,为将来的进一步使用提供理论基础。采用FTIR、SEM、DSC等方法对杂化膜进行了表征,并进行了拉力测试和溶胀性能测试,系统的研究了两种硅烷偶联剂对于杂化膜结构、性能的影响。在应用性实验中,进行了人体涂膜、水蒸汽渗透和大白家兔皮肤刺激性试验,考察了杂化膜的使用舒适度和刺激反应;并在大白兔伤口创伤部位进行了体内药物释放实验,考察了经皮给药涂膜剂对皮肤创伤的治疗效果;重点考察了涂膜剂的经皮药物释放行为特点,研究基质与药物的相互作用对释放的影响;研究了涂膜剂作为一种药物制剂密封保存的稳定性,估算了其药物含量半衰期和有效期。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第一章 前言
• 第二章 文献综述
• 2.1 经皮给药系统
• 2.1.1 经皮给药制剂的发展概况
• 2.1.2 透皮作用机理
• 2.1.3 经皮给药系统的分类及优缺点
• 2.2 经皮给药的剂型
• 2.2.1 剂型类型与结构
• 2.2.2 常见医用剂型
• 2.3 药物经皮渗透的研究方法
• 2.3.1 体外经皮渗透研究
• 2.3.2 实验装置
• 2.3.3 皮肤选择
• 2.4 涂膜剂在医药领域的应用
• 2.4.1 涂膜剂材料
• 2.4.2 涂膜剂的药物释放性能
• 2.4.3 涂膜剂的制备工艺
• 2.4.4 涂膜剂的质量控制评价
• 2.4.5 聚乙烯醇涂膜剂
• 第三章 亲水性涂膜剂的制备与性能
• 3.1 引言
• 3.2 实验部分
• 3.2.1 实验原料和实验仪器
• 3.2.2 有机-无机杂化膜的设计理论
• 3.2.3 PVA成膜体系的制备
• 3.2.4 红外光谱检测
• 3.2.5 力学性能的测试
• 3.2.6 溶胀性能的测试
• 3.2.7 扫描电镜测试（SEM）
• 3.2.8 玻璃化转变温度的测定
• 3.3 PVA-TEOS水凝胶成膜体系的结构与性质
• 3.3.1 PVA-TEOS杂化膜的合成与化学结构
• 3.3.2 PVA-TEOS杂化膜的机械性能
• 3.3.3 PVA-TEOS杂化膜的的溶胀性能
• 3.3.4 PVA-TEOS杂化膜的玻璃化转变
• 3.3.5 PVA-TEOS杂化膜横断面的扫描电镜
• 3.4 PVA-GPTMS高分子溶液成膜体系的结构与性质
• 3.4.1 PVA-GPTMS杂化膜的合成与化学结构
• 3.4.2 PVA-GPTMS杂化膜的机械性能
• 3.4.3 PVA-GPTMS杂化膜的的溶胀性能
• 3.4.4 PVA-GPTMS杂化膜的玻璃化转变
• 3.4.5 PVA-GPTMS杂化膜横断面的扫描电镜
• 3.5 本章小结
• 第四章 亲水性涂膜剂的应用及药物释放行为
• 4.1 引言
• 4.2 实验部分
• 4.2.1 实验原料和实验仪器
• 4.2.2 皮肤应用性能
• 4.2.3 皮肤刺激性能测试
• 4.2.4 涂膜剂药物释放体内实验
• 4.2.5 涂膜剂药物释放体外实验
• 4.2.6 涂膜剂稳定性能测试
• 4.2.7 膜剂水蒸汽渗透量测试
• 4.3 两种膜剂的应用研究
• 4.3.1 膜的形态和应用性能
• 4.3.2 皮肤刺激性实验
• 4.3.3 蒸汽渗透量实验
• 4.3.4 载药膜剂体内治疗效果研究
• 4.3.5 涂膜制剂稳定性研究
• 4.4 药物释放行为的研究
• 4.4.1 药物种类对释放行为的影响
• 4.4.2 药物含量对释放行为的影响
• 4.4.3 无机组分及其含量对药物释放行为的影响
• 4.4.4 无机组分含量对药物释放行为的影响
• 4.5 本章小结
• 第五章 结论
• 参考文献
• 发表论文和参加科研情况说明
• 致谢