中药配方颗粒关键技术与中医药国际化思考

论文摘要

中医药国际化是指传统中医药学在国际社会被完整准确地接受,并在法律保护下规范地应用。其内容包括:①中医药学被国际社会整体接受;②获得所在国家的法律保证并进入主流医疗体系;③中医药学的理论体系和诊疗体系能被现代科学的技术指标和术语所表述,同时被国际社会理解和认可。 中医药国际化问题,是近年我国政府部门、中医药界广泛关注并反复讨论的热点问题。本研究根据导师邓铁涛教授关于“中医药要与世界双向接轨”的学术思想,总结十几年来在中药配方颗粒研制、开发、推广、应用过程中的成功经验,分析其在中医药国际化进程中影响和作用,同时参阅了大量的有关文献和资料,力求找出实现中医药国际化的关键问题所在,探索加快和推进中医药国际化的策略及具体措施,为国家及相关单位在制定中医药国际化推进计划时提供参考。 推进中医药国际化进程,不仅有助于实现中医药文化与世界各国文化的双向交流和双向接轨,而且有助于各国健康保健事业的共同发展,更有利于提高我国民族医药产业的竞争力,促进我国国民经济的发展。 中医药由于其独特的临床疗效已被许多国家以法律的形式列为合法医疗手段。据有关资料统计,目前世界上已有120多个国家和地区设立了中医药机构,全球采用中医药、包括针灸、推拿治疗疾病的人数,已占世界总人口的三分之一以上。美国、澳大利亚等西方发达国家均相继在大学开设了中医专业学位课程。来华接受中医药教育和培训的留学生人数一直稳居自然科学领域来华留学人数的首位,中医药国际交流与合作项目正在成为我国对外合作交流的优势项目。然而,中医药在进一步走向世界的过程中也遇到了一些障碍和问题,其主要表现在:1)中西文化差异及中医药理论表述问题;2)中医药标准化问题;3)中医药产品的安全性问题;4)中医药国际化是单向接轨还是双向接轨问题;5)中医药国际市场法规及贸易壁垒问题。 针对上述存在的问题,我国中医药工作者正在寻求解决问题的办法。十几年来,我们在中药配方颗粒研制、生产和国际市场开拓的实践中,不断探索实现国际化目标的途径,解决了中药配方颗粒在国际社会应用中的有关问题,为中医药国际化提供了有价值的经验和启示。 中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒,精制而成的纯中药系列产品,作为新的饮片形式它可替代中药饮片供临床辩证论治、随证加减,配方使用。中药配方颗粒保留了原中药饮片的药性功效,不需煎煮、易于调剂、方便服用、质量可控、作用快速,更符合现代人的消费与生活需求,易为国外消费者认可和接受。中药配方颗粒己广泛应用于美欧东南亚等国家和地区,每年为国家大量创汇,展示出强大的国际竞争优势。其最主要经验是:1)

论文目录

• 引言
• 1、中医药国际化的现状分析
• 1.1、中医药国际化的概念与意义
• 1.1.1 中医药国际化的概念
• 1.1.2 中医药国际化的意义
• 1.2 中医药国际化的现状
• 1.3 中医药国际化需要解决的问题
• 1.3.1 中西文化差异及中医药理论表述问题
• 1.3.2 标准化问题
• 1.3.3 安全性问题
• 1.3.4 中药剂型问题
• 1.3.5 双向接轨问题
• 1.3.6 市场法规及贸易壁垒问题
• 2. 中药配方颗粒是推进中医药国际化的有效途径之一
• 2.1 中药配方颗粒的概念
• 2.2. 中药配方颗粒国际竞争优势
• 2.2.1 建立了国际认可的工艺技术、质量控制标准
• 2.2.2 制定了国际认可的安全性评价标准
• 2.2.3 提供了国际认可的方便剂型，解决了中药饮片使用的“不方便性”
• 2.2.4 解决了中药饮片疗效的“不确定性”
• 2.2.5 提高了附加值和竞争力
• 2.2.6 节约了原药材资源
• 2.2.7 实现了以药促医，解决了中医走出国门无药可用的窘境
• 2.3 中药配方颗粒研发的背景及现状
• 2.3.1 日、韩、台研发背景
• 2.3.2 国内研发背景
• 2.4 中药配方颗粒研发及推广应用概况
• 2.4.1 中药配方颗粒生产现状
• 2.4.2 中药配方颗粒商业、流通现状
• 2.5 中药配方颗粒关键技术研究及其意义
• 2.5.1 关键技术在中药配方颗粒生产中的应用
• 2.5.2 关键技术在中药配方颗粒质量评价中的应用
• 2.6 中药配方颗粒在推进中医药国际化进程中的作用及存在的问题
• 2.6.1 作用
• 2.6.2 存在的问题
• 3 中医药国际化战略思考
• 3.1 整体推进战略
• 3.2 创新发展战略
• 3.2.1 中医药理论表述方式上的创新
• 3.2.2 中医诊疗技术上的创新
• 3.2.3 中药产品技术上的创新
• 3.2.4 中医药疗效评价方法的创新
• 3.3 重点突破战略
• 3.3.1 重点国家突破
• 3.3.2 重点病种突破
• 3.4 标准化推进战略
• 3.4.1 中医药标准体系建立的重要性
• 3.4.2 国际中医药行业标准体系建立的方法和策略
• 3.4.3 国际中医药行业标准制定的重点
• 3.5 人才培养战略
• 3.5.1 实现中医药人才的本士化原则
• 3.5.2 加强以临床实习为主的对外教育基地建设
• 3.5.3 加强中医药对外教育人才的培养
• 3.5.4 中医药对外教育产业化
• 3.6 文化推进战略
• 3.6.1 中医药文化特质
• 3.6.2 中医药文化推进的具体措施
• 3.7 市场推进战略
• 3.7.1 调整市场竞争策略
• 3.7.2 简化程序、科学管理
• 3.7.3 将植物提取物列入高新技术管理目录
• 3.7.4 继续实施以医带药医药结合的市场战略
• 结语
• 1. 研究结论
• 1.1.中医药国际化的概念
• 1.2. 中医药产品国际化进程中存在的障碍和问题
• 1.3. 中药配方颗粒研究的成功经验
• 1.4. 中药配方颗粒引发的思考
• 1.5. 中医药国际化的对策
• 2. 研究的创新点
• 参考文献
• 致谢