滋阴扶正方联合吉非替尼—线治疗气阴两虚型肺腺癌的临床观察

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研究目的：观察滋阴扶正方联合吉非替尼治疗气阴两虚型肺腺癌的疗效及对提高生活质量、延长疾病无进展生存期的影响,为中医辨证联合靶向治疗进行临床探索,以期提高肺腺癌的临床疗效。研究方法：本研究采用前瞻性、小样本、随机、对照的方法,将Ⅳ期肺腺癌的患者中不适宜或不愿行手术和放化疗者,建议口服吉非替尼,连续服用一月疗效达SD并无明显进展趋势及不可耐受副反应者入组实验,随机分为单药吉非替尼治疗组和滋阴扶正方联合吉非替尼治疗组,前者为对照组,后者为治疗组,观察两组病例有效率、卡氏评分改变、疾病无进展时间差异。研究结果：共有40例患者完成该项研究,两组患者在性别、年龄、病理分类和疾病分期、卡氏评分方面差异无统计学意义(P>0.05),两组患者分别经不同的方案治疗后,每服药一月后,分别评估两组患者较各自入组试验时中医症状评分和卡氏评分变化,经统计比较两组差异性有统计学意义(P<0.05),提示运用滋阴扶正方联合吉非替尼治疗比单独吉非替尼治疗在提高生存质量方面更有优势；在远期疗效比较方面,实验组平均疾病无进展生存时间(PFS)为7.15个月,对照组为5.25个月,两组疾病无进展时间差异有统计学意义(P<0.05),说明滋阴扶正方联合吉非替尼在提高生活质量和延长疾病无进展生存时间方面有优势。

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前言

临床研究

1 研究目的

2 研究方法

2.1 研究设计

2.2 病例来源

3 病例选择

3.1 诊断标准

3.2 纳入标准

3.3 排除标准

3.4 中途退出标准

4 治疗方法

5 随访

6 基线水平

6.1 年龄情况

6.2 性别情况

6.3 分期比较

6.4 Kamofsky评分情况

6.5 中医症状评分比较

7. 观察方法

7.1 临床疗效性观察指标

7.1.1 疾病疗效判定

7.1.2 行为状态评分

7.1.3 疾病疗效判定

7.2 临床疗效性随访指标

7.3 安全胜指标观察

8. 治疗结果

8.1 临床疗效性观察指标比较

8.2 临床随访指标比较

8.3 副反应情况

讨论

结语

参考文献

附录

文献研究

1 肺癌的中医认识

1.1 历史沿革

1.2 中医理论中肺癌的病因病机及治疗

1.3 现代学者的阐发

2 现代医学对肺腺癌的认识

2.1 发病原因及基本病理改变

2.2 吉非替尼研究概况及临床报道

3 中医联合吉非替尼治疗非小细胞肺癌的临床概况

参考文献

英文缩略词表

致谢

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