不同针灸方法治疗带状疱疹多中心随机对照的临床研究

不同针灸方法治疗带状疱疹多中心随机对照的临床研究

论文摘要

目的:本研究对不同针灸方法治疗带状疱疹的有效性、安全性以及卫生经济学方面进行综合评价,筛选出治疗带状疱疹的优势方案,为临床医生选择有效、安全、经济的医疗方案提供参考。方法:采用多中心、随机对照试验的方法,通过中央随机系统将符合纳入标准的500例带状疱疹患者随机分为A组(基础针刺疗法组)、B组(铺棉灸疗法组)、C组(火针疗法组)、D组(叩刺拔罐疗法组)和E组(西药疗法组)进行治疗。在研究周期的第1-10天进行临床治疗,第22天、30天、60天进行随访。以综合疗效评分、疱疹指标、疼痛指标等进行疗效评价,以综合疗效评分、疼痛强度(VAS),后遗神经痛(PHN)发生率进行随访评价,以安全性指标进行安全性评价,以成本-效果比进行经济学评价。结果:1.疗效评价(1)综合疗效比较:①综合疗效评分比较:五组疗效评分疗程前后比较具有统计学差异(P<0.05)。其中,第5天A组、C组评分改善值优于B组和E组(P<0.05)。②总有效率比较:治疗结束后五组总有效率A组为97.87%、B组为97.87%、C组为93.41%、D组为92.63%、E组为97.89%,五组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。③疗效动态观察:A、C、D三组从治疗第3天~第6天总有效率优于E组(P<0.05);B组从治疗第5天-第6天总有效率优于E组(P<0.05);在第3天,A、C、D三组的总有效率优于B组(P<0.05);在第4天,C、D组的总有效率优于B组(P<0.05)。从第7天-10天,五组总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)疱疹评价指标比较:五组在止疱时间、结痂时间、脱痂时间上比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)疼痛评价指标比较:①五组在疼痛持续时间上比较,A、B、C、D四组均短于E组(P<0.05)。②五组VAS评分疗程前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗结束时,A、B、C、D四组VAS评分均低于E组(P<0.05)。③VAS评分动态观察:A组和B组从治疗第3天~10天,VAS评分均低于E组(P<0.05)。C组和D组从治疗第2天-10天,VAS评分均低于E组(P<0.05)。C组第2天VAS评分低于B组(P<0.05)。(4)单项指标比较:①“局部痛”评分比较,A、B、C、D四组在治疗第10天“局部痛”消失率高于E组(P<0.05)。②“水疱数目”评分比较,A、B、C、D四组在治疗第5天“水疱数目”消失率高于E组(P<0.05)。其中,C组“水疱数目”消失率高于A组和B组:D组“水疱数目”消失率高于B组(P<0.05)。③“水疱簇数”评分比较,A、B、C、D四组在治疗第5天“水疱簇数”消失率高于E组(P<0.05);其中,C组和D组“水疱簇数”消失率高于B组(P<0.05)。2.随访观察(1)痊愈率比较:随访第22天痊愈率比较,A、B、C、D四组均优于E组(P<0.05)。(2)VAS评分比较:随访第22天、30天、60天,A、B、C、D四组VAS评分均低于E组(P<0.05)。(3)PHN发生率比较:随访第30天,A、B、C、D四组PHN发生率均低于E组(P<0.05)。(4)后遗神经痛Logistic回归分析:通过单因素和多因素Logistic回归分析,确定年龄对应的Exp(B)=OR=1.035>1,P=0.01,有统计学意义(P<0.05);治疗前VAS评分对应的Exp(B)=OR=1.028>1,P=0.02,有统计学意义(P<0.05)。3.安全性指标比较四组针刺疗法不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);五组在安全性评价上比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。4.临床经济学比较与E组相比,A组对疼痛每提前缓解一天可节约21.90元,B组对疼痛每提前缓解一天可节约21.87元,C组对疼痛每提前缓解一天可节约26.00元,D组对疼痛每提前缓解一天可节约20.23元。结论:1.四种针灸疗法疗效确切,起效均优于西药疗法。其中,基础针疗法、火针疗法和叩刺拔罐疗法起效快于铺棉灸疗法。2.四种针灸疗法缓解疼痛、改善水疱症状均优于西药疗法。其中,在缓解疼痛方面,火针疗法优于铺棉灸疗法;在改善水疱症状方面,火针疗法优于基础针刺疗法、铺棉灸疗,叩刺拔罐疗法优于铺棉灸疗法。3.四种针灸疗法随访痊愈率、缓解疼痛强度、减少PHN发生率均优于西药疗法。4.四种针灸疗法均比较安全。5.四种针灸疗法成本-效果比西药疗法更合理,其中,火针疗法为最经济的疗法。综上,筛选出治疗带状疱疹的优势方案:①若疼痛剧烈且水疱数目较多,推荐使用火针疗法、叩刺拔罐疗法。②若以疼痛为主,推荐使用基础针刺疗法、火针疗法、叩刺拔罐疗法。③若以水疱为主,推荐使用火针疗法、叩刺拔罐疗法。④若考虑节约经济成本,推荐使用火针疗法。⑤若考虑起效快,推荐使用火针疗法、叩刺拔罐疗法、基础针刺疗法。⑥综合考虑,推荐使用火针疗法。

论文目录

  • 中文摘要
  • ABSTRACT
  • 目录
  • 英文缩略词表
  • 引言
  • 临床研究
  • 1 研究对象
  • 1.1 受试者的来源
  • 1.2 受试者的选择
  • 2 研究方法
  • 2.1 试验流程图
  • 2.2 样本数估算
  • 2.3 随机方法
  • 2.4 盲法设计及实施
  • 2.5 对照
  • 2.6 治疗方案
  • 2.7 观察指标
  • 2.8 疗效评定
  • 2.9 安全性评价
  • 2.10 卫生经济学评价
  • 2.11 多中心质量控制
  • 2.12 统计分析
  • 3 研究结果
  • 3.1 试验完成情况
  • 3.2 中心效应情况分析
  • 3.3 基线分析
  • 3.4 患者依从性情况
  • 3.5 疗效评价
  • 3.6 随访观察
  • 3.7 安全性评价
  • 3.8 受试者耐受性评价
  • 3.9 卫生经济学评价
  • 4 讨论
  • 4.1 立题依据
  • 4.2 关于治疗方法的确定
  • 4.3 针刺治疗带状疱疹多中心临床随机对照试验
  • 4.4 疗效分析
  • 4.5 随访结果分析
  • 4.6 安全性评价分析
  • 4.7 卫生经济学评价
  • 4.8 筛选出优势方案
  • 4.9 不同针灸方法治疗带状疱疹的机理探讨
  • 结论
  • 问题与展望
  • 致谢
  • 参考文献
  • 附件1:文献综述
  • 综述一
  • 1 带状疱疹
  • 1.1 病因
  • 1.2 发病机制
  • 1.3 药物治疗
  • 2 带状疱疹后遗神经痛
  • 2.1 病因
  • 2.2 发病机制
  • 2.3 治疗
  • 3 小结
  • 参考文献
  • 综述二
  • 1 中医学对带状疱疹的认识
  • 2 针灸治疗带状疱疹及后遗神经痛的机理研究
  • 2.1 针刺镇痛的研究
  • 2.2 针刺提高免疫功能的研究
  • 3 针灸治疗带状疱疹及后遗神经痛的临床研究
  • 3.1 带状疱疹
  • 3.2 后遗神经痛
  • 小结
  • 参考文献
  • 附件2:受试者知情同意书
  • 附件3:临床评价量表
  • 附件4:典型病例照片
  • 附件5:质量检查图片
  • 公开发表的学术论文、专著及科研成果
  • 相关论文文献

    标签:;  ;  ;  ;  ;  

    不同针灸方法治疗带状疱疹多中心随机对照的临床研究
    下载Doc文档

    猜你喜欢