益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证的临床研究

论文摘要

目的:本文主要探讨中医学对2型糖尿病合并高脂血症的认识,采用益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症。通过对江苏省中医院内分泌科患者随机对照临床试验对比,观察益肾清热化瘀法对2型糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证患者血糖、血脂、血粘度、超氧化物歧化酶等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法:采用随机平行对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并高脂血症的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药降糖治疗的基础上,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用,疗程8周。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血脂、血粘度等指标。全部数据以SPSS 13.0统计软件进行统计学分析。结果:2型糖尿病合并高脂血症患者70例随机分为2组,治疗组35例,对照组35例（后脱落4例）,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。1、对症状体征的改善作用:治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况优于对照组（P＜0.01）。2、降糖效果:治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.01）;治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异（P＜0.01）,治疗组餐后血糖改善较对照组有差异（P＜0.05）,糖化血红蛋白的改善情况无统计学意义。3、降脂效果:治疗组患者甘油三酯、低密度脂蛋白与治疗前比较均明显下降（P＜0.01）,对照组患者治疗后甘油三酯水平下降（P＜0.05）,治疗组总胆固醇的改善情况优于对照组（P＜0.01）。4、改善血液流变学:治疗组患者纤维蛋白原与治疗前比较明显下降（P＜0.05）。治疗组血粘度、纤维蛋白原的改善情况优于对照组（P＜0.05）。5、清除氧自由基效果:治疗组患者SOD明显升高,与治疗前比较有差异（P＜0.05）。6、胰岛素指数:治疗组LN HOMA-IR与治疗前相比显著改善（P＜0.01）,与对照组比较有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组LN HOMA-β与治疗前相比均有明显改善（P＜0.01）,但组间比较无统计学差异。7、安全性指标:治疗组患者肝肾功能检查均在正常范围。对照组有4例患者出现轻度肝功能异常,退出试验。结论:从初步临床研究来看,西药治疗合用益肾清热化瘀法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善2型糖尿病合并高脂血症患者的临床症状,降低血糖、血脂、改善血液流变学及清除氧自由基等,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。但因本研究周期较短,临床资料样本偏小,确切疗效仍需进一步大样本、长周期、多中心观察。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 第一章 理论研究
• 1 西医学对糖尿病合并高脂血症的认识进展
• 1.1 糖尿病的认识
• 1.2 2型糖尿病合并高脂血症的认识进展
• 1.3 2型糖尿病合并高脂血症的治疗现状
• 2 中医学对2型糖尿病合并高脂血症的认识
• 2.1 历代文献简析
• 2.2 现代医家对糖尿病合并高脂血症的认识
• 3 益肾清热化瘀法理论探讨
• 3.1 肾虚瘀热是2型糖尿病合并高脂血症的基本病机
• 3.2 益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症的主要治法
• 4 周仲瑛教授“瘀热”学术思想研究
• 4.1 瘀热致消，创新独特
• 4.2 络热血瘀，脂膏乃成
• 4.3 清热化瘀，糖脂皆除
• 4.4 习用中药，集要简析
• 第二章 临床研究
• 1 研究目的
• 2 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 糖尿病的病情分级
• 2.4 纳入病例标准
• 2.5 排除病例标准
• 2.6 病例脱落标准
• 2.7 脱落病例处理
• 2.8 终止试验标准
• 3 研究方法
• 3.1 试验设计及对照
• 3.2 病例数量及来源
• 4 治疗方法
• 4.1 治疗方案
• 4.2 药品来源
• 5 观察指标
• 5.1 疗效观察指标
• 5.2 安全性观察指标
• 6 疗效标准
• 6.1 糖尿病疗效评定标准
• 6.2 高脂血症疗效评定标准
• 6.3 中医证候疗效评定标准
• 6.4 综合疗效评定标准
• 6.5 安全性评价标准
• 7 统计学处理
• 8 结果
• 8.1 病例入选与试验完成情况
• 8.2 两组基线比较
• 8.3 疗效指标比较
• 8.4 不良事件及安全性分析
• 9 讨论
• 9.1 糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证的理论探讨
• 9.2 组方分析
• 9.3 疗效分析
• 9.4 机理探讨
• 9.5 对照组选用血脂康的依据
• 结论
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 个人简介