柔肝颗粒治疗乙型肝炎肝纤维化肝郁脾虚兼血瘀型患者的临床研究

论文摘要

目的：观察柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,评价柔肝颗粒在防治肝纤维化病情进展方面的作用及其安全性。方法：选择符合入选标准的乙肝后肝纤维化患者共60例,随机分为治疗组30例,对照组30例。两组均采用甘利欣保肝降酶治疗,对照组加用扶正化瘀胶囊口服,治疗组加用柔肝颗粒口服,两组均观察1疗程（3个月）,比较患者临床表现及肝功能（AST、ALT、ALB）、肝纤维化四项（PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA）及肝脏彩超影像学表现（肝脏实质回声）等实验室指标的差异.。所得研究数据采用SPSS16.0统计软件并依据数据特点采用相应统计方法进行处理,计量资料用t检验,计数资料用X2检验,以评价其疗效。结果：1.临床表现：治疗组与对照组在治疗后,临床症状均有明显改善,组间比较有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组；在治疗过程中发现柔肝颗粒对胁肋胀痛、腹胀、乏力症状的改善比较明显；2.肝功指标：两组病例治疗后ALT、AST水平较疗前均有明显下降（P<0.05）,但组间相比无显著性差异（p>0.05）；3.肝纤维化指标：两组治疗后PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA水平较疗前有显著性差异（P<0.05）,两组问比较无统计学意义（p>0.05）；4.肝脾彩超：两组治疗后彩超在肝脏表面回声方面均有改善（P<0.05）,两组间比较无统计学意义（p>0.05）。结论：1.柔肝颗粒能够减轻肝纤维化患者的临床症状,尤其在胁肋胀痛、腹胀、乏力方面改善尤为明显。2.柔肝颗粒可以降低血清ALT、AST以及肝纤维化四项水平,改善肝功能和肝纤维化程度。3.柔肝颗粒临床应用未见不良反应。

论文目录

• 缩略语表
• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 文献综述
• 1 祖国医学对慢性乙型肝炎肝纤维化的认识
• 1.1 疾病范畴
• 1.2 病因病机
• 1.3 辨证分型
• 1.4 中医药治疗研究概况
• 2 现代医学对慢性乙型肝炎肝纤维化的认识
• 2.1 发病原因
• 2.2 发病机制
• 2.3 诊断方法
• 2.4 治疗方法
• 2.5 问题与展望
• 临床研究
• 1 临床资料
• 1.1 病例来源
• 1.2 一般资料
• 2 诊断标准
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医辨证诊断标准
• 2.3 病例入选标准
• 2.4 病例排除标准
• 2.5 病例的剔除和脱落标准
• 3 研究方法
• 3.1 分组与给药
• 3.2 合并用药
• 3.3 受试者用药依从性判断
• 3.4 观察指标
• 3.5 有效性和安全性的评价
• 4 统计学方法
• 5 结果
• 5.1 受试人群分析
• 5.2 临床疗效分析
• 5.3 安全性指标检测
• 讨论
• 1 立法依据
• 2 组方特点
• 3 现代药理分析
• 4 柔肝颗粒的疗效及指标分析
• 5 柔肝颗粒的临床研究问题与展望
• 结论
• 致谢
• 参考文献
• 个人简历