论文摘要
甲亢是内分泌疾病中常见的一种器官特异性自身免疫性疾病。其发生与遗传和免疫因素直接相关。据统计,我国约有甲亢患者1400万人,并有增高的趋势,严重影响人们的生活质量。本课题以名医经验方选题,为方便用药、提高药物稳定性,将汤剂制备成颗粒剂——甲亢颗粒,根据复方的功能主治,结合组方药味的性质及现代研究,对甲亢颗粒进行了制备工艺及质量标准的研究。(一)制备工艺研究1.夏枯草、柴胡、郁金挥发油的提取及β-CD包合研究;2.醇提工艺研究;3.水提工艺研究;4.水提醇沉工艺研究。在夏枯草、柴胡、郁金挥发油的包合研究中主要对现有文献报道的最佳包合方法进行了验证;醇提、水提及水提醇沉工艺的研究主要通过正交试验法筛选最佳提取工艺,其中醇提工艺以熊果酸为考察指标,水提工艺与水提醇沉工艺以芍药苷为考察指标。(二)质量标准研究对郁金、浙贝母、连翘进行了薄层定性鉴别;含量测定中选用熊果酸为评价指标,测得回收率为98.44%,含量不低于0.174mg·g-1;通过初步稳定性试验证明工艺合理可行,质量基本稳定可控。