冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（心肾亏虚血瘀阻络型）的临床研究

论文摘要

目的:观察冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛中医辨证属心肾亏虚血瘀阻络型的临床疗效及其安全性。方法:从四川省中医药科学院中医研究所中医医院心血管门诊、病房及家庭病床中收集60例符合心肾亏虚血瘀阻络型冠心病劳累性稳定型心绞痛患者,采取随机、仿盲、阳性药平行对照设计,分为试验组与对照组2组。试验组口服冠心康胶囊及黄芪注射液静滴,对照组选择地奥心血康胶囊口服及黄芪注射液静滴,疗程口服药为4周,黄芪注射液2周。观察治疗前后各症状记分及相关检查变化情况。结果:本次临床试验结果表明冠心康胶囊对冠心病心绞痛有较好治疗作用,能明显缓解心绞痛及改善心肌缺血,试验组与对照组治疗效果相比有显著差异(P＜0.05)。试验过程中未发生严重不良事件,未发现试验药物各组安全性指标出现与试验药物有关的治疗前后异常或加重的情况。结论:冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛中医辨证属心肾亏虚血瘀阻络型的临床疗效肯定,安全可靠。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 英文缩略词表
• 引言
• 临床研究
• 1 研究对象
• 1.1 病例选择
• 1.2 诊断标准
• 1.2.1 西医诊断标准
• 1.2.2 分度、分级诊断标准
• 1.2.3 心绞痛分级量化方法
• 1.2.4 中医证候诊断标准
• 1.2.5 中医症状计分标准
• 1.3 纳入病例标准
• 1.4 排除病例标准
• 1.5 剔除病例标准
• 1.6 退出标准
• 1.7 终止试验标准
• 1.8 脱落标准
• 2 研究方法
• 2.1 分组
• 2.2 试验方法
• 2.2.1 试验设计
• 2.2.2 用药方法
• 2.3 观察指标
• 2.3.1 安全性评价指标
• 2.3.2 疗效指标与检测方法
• 2.3.2.1 主要观察指标
• 2.3.2.2 次要指标
• 2.3.2.3 疗效判定指标
• 2.3.3 临床安全性评价标准
• 3.统计分析
• 3.1 统计分析内容
• 3.2 统计分析方法
• 4 结果
• 4.1 一般情况
• 4.1.1 性别
• 4.1.2 年龄
• 4.1.3 病程
• 4.1.4 生命体征比较
• 4.1.5 疾病情况
• 4.1.6 心绞痛程度分级
• 4.1.7 心绞痛发作情况
• 4.1.8 心电图检查结果
• 4.1.9 中医症状评分分级情况
• 4.1.10 依从性分析
• 4.2 治疗结果
• 4.2.1 临床综合疗效比较
• 4.2.2 心绞痛疗效
• 4.2.2.1 心绞痛症状积分比较
• 4.2.2.2 心绞痛发作次数分级治疗前后的比较
• 4.2.2.3 心绞痛持续时间治疗前后比较
• 4.2.2.4 心绞痛疼痛程度治疗前后比较
• 4.2.3 硝酸甘油用量比较
• 4.2.4 心绞痛疗效分析
• 4.2.5 心电图疗效
• 4.2.6 硝酸甘油停减率
• 4.2.7 中医症状总积分
• 4.2.8 血脂情况治疗前后比较
• 4.2.9 血液流变学指标变化比较
• 4.3.安全性检测
• 4.4 不良反应/事件分析
• 讨论
• 1 祖国医学对冠心病心纹痛的认识
• 2 冠心康胶囊的立法依据
• 2.1 血瘀是冠心病心绞痛的主要致病因素
• 2.2 肾虚是冠心病病理学的重要基础
• 2.3 心肾亏虚、血瘀阻络是冠心病心绞痛的主要病机
• 3.冠心康胶囊的组方原理及药理研究探讨
• 3.1 冠心康胶囊组方原理探讨
• 3.2 冠心康胶囊药理研究探讨
• 4 临床疗效评价
• 结论
• 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 附录1
• 综述一
• 综述二
• 附录2（在读期间公开发表的学术论文）