论文摘要
帕金森病（Parkinson’s disease,PD）是一种常见的、多发于中老年人的慢性中枢神经系统变性疾病,主要病因是病人的中脑黑质多巴胺能神经元及其通路变性,造成纹状体内多巴胺含量减少。临床主要症状是静止性震颤、肌强直、运动减少迟缓、姿势步态障碍等,目前无法治愈,病情呈进行性加重,严重影响患者的生活质量,给社会和家庭带来沉重的负担。因此,对帕金森患者患者的心理和社会机能进行评估及干预,提高其生活质量有着重要的意义。由于所有的PD患者均需长期治疗,但治疗药物种类繁多,且副作用大,难于坚持。有些药物虽然能改善PD患者的运动功能,但常常出现消化道症状、直立性低血压、红斑肢痛、血管收缩、肺及腹膜后纤维化、心包炎,有的患者出现精神症状,甚至是出现幻视、幻听,严重影响患者的生活质量。而目前临床常以评估PD患者运动改善情况作为治疗指标而忽略对其社会、心理、精神等其他方面的总体评价。二十世纪以来,医学模式从传统的生物医学模式转变为现代的生物-心理-社会医学模式,因此,医学的目的不只是延长生命,更应注重生活质量（Quality of Life,QOL）,国内外现有研究大多只注重PD生活质量专用量表的设计及其信度、效度的评价,但以PD生活质量专用量表评价药物疗效的研究并不多,因此,应用PD患者生活质量量表对药物疗效进行评价,为制定的合理有效的医疗策略提供一定的依据。从患者的生活质量角度全面评价多巴胺受体激动剂泰舒达联合美多巴治疗PD临床疗效的研究鲜有报道,因此,本研究拟采用泰舒达联合美多巴治疗帕金森病患者并观察患者临床症状的改善情况,以帕金森病统一评分量表unified Parkinson’s disease ratingscale（UPDRS量表）、改良的Hoehn＆Yahr分级（H-Y分级）和治疗副反应量表TreatmentEmergent Symptom Scale（TESS量表）为测量工具,观察药物的疗效,评价其安全性、不良反应发生情况和服药依从性,为临床合理用药提供依据。研究对象与方法采用随机、对照的临床试验研究的方法。研究对象来源于2006年10月-2007年6月来河南省人民医院、郑州大学一附院、郑州市第五人民医院神经内科就诊并诊断为帕金森病的患者共226例,男性135例,女性91例。将研究对象先按改良H-Y分级标准分为两层:1.5-3级为甲层,4级为乙层;然后采用分层随机化的原则,分别将甲、乙两组随机分到干预组和对照组。对照组给予美多巴,干预组给予泰舒达加美多巴,疗程为12周。采用Cronbach’α系数对UPDRS量表的信度进行评价;采用因子分析评价UPDRS量表的结构效度。采用完全随机设计两样本比较的t检验分析干预组和对照组TESS评分、治疗前后UPDRS总评分及各维度得分的变化量是否有统计学差异。采用精确概率法比较干预组和对照组不良反应发生率有无差异。检验水准α=0.05。结果1.UPDRS量表的信度和效度评价1.1信度:总的Cronbach’α系数为0.94,各维度UPDRSⅠ、UPDRSⅡ、UPDRSⅢ的Cronbach’α系数分别为0.890、0.878、0.976,量表具有较好的信度。1.2结构效度:各维度进行因子分析,3个维度在第一公因子上均有较大的载荷。1.3内容效度:量表具有较好的内容效度,各条目与其相应维度之间的相关系数在0.42-0.78之间。1.4标准效度:H-Y分级与UPDRS总分之间的相关系数为0.56,H-Y分级与UPDRSⅠ之间的相关系数为0.79,H-Y分级与UPDRSⅡ之间的相关系数为0.69,H-Y分级与UPDRSⅢ之间的相关系数为0.49,量表具有较好的标准效度。2.疗效评价2.1主要疗效指标:经过12周治疗后,干预组治疗前后UPDRS总评分、UPDRSⅠ、UPDRSⅡ、UPDRSⅢ等评分下降幅度（9.77±3.46、0.27±0.10,、3.73±0.97、7.65±1.97）高于对照组（6.88±2.07、0.23±0.08、3.44±1.14、6.12±1.65）,t（P）分别为7.148（＜0.001）、3.160（0.002）、2.005（0.046）、6.040（＜0.001）。2.2次要疗效指标:治疗后,干预组“开一关”现象改善情况明显优于对照组（χ2=10.32,P=0.01）;干预组明显减少患者用药剂末现象的发生（χ2=23.89,P=0.001）;能减少美多巴用量(F组别=3.98,P=0.046);能改善患者的H-Y分级（χ2=0.333,P=0.002）。3.安全性分析评价:干预组和对照组实验室检查异常率比较,差异无统计学意义（χ2=1.390,P=0.238）;干预组和对照组不良反应发生率比较,差异有统计学意义（χ2=4.609,P=0.032）;TESS评分干预组与对照组比较,差异有统计学意义（t=3.346,P=0.001）。4.服药依从性评价:干预组服药依从性均为100%,对照组服药依从性为99.3%。结论1.UPDRS量表有良好的信度和效度。2.泰舒达联合美多巴治疗帕金森病效果优于单用美多巴。3.应用泰舒达能减少美多巴的用量,减少副作用,降低不良反应发生率。
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