乳炎消中药注射剂的研制及药效学研究

论文摘要

本文在中药散剂“乳炎消”原始处方的基础上,经查阅文献,总结整理中药治疗奶牛乳房炎的各种方剂,结合中药注射剂的处方特点,以单味中药的溶血试验、对奶牛乳房炎主要致病菌的体外抑菌试验、以及配伍试验为依据,最终选定金银花、黄芩、蒲公英、白芷、干草等组份,作为乳炎消中药注射剂的处方。在中药提取净化工艺的研究中,采用超声提取与传统的水提醇沉相结合的方法,以中药浸膏得率为依据,确定了最佳液固比(10:1)、提取时间(60 min)、提取次数(2次)以及醇沉次数(3次),同时在配液时加入一定量的附加剂以及采用热处理冷藏的方,得到室温下颜色、澄明度等各项指标相对稳定的注射液。在对该注射液的质量控制试验研究中,参照《中华人民共和国药典2005年版》规定的方法对注射液可能含有的杂质,如蛋白质、鞣质、草酸、树脂等进行了检查,结果均符合规定。探讨了注射剂中氯原酸与黄芩甙的紫外分光光度测定法,氯原酸在2.5～10.0 mg/L范围内呈良好的线性关系(R=0.9954,n=6),注射液中氯原酸的平均含量为1.150 mg/mL;黄芩甙线性关系在2.0～12.0 mg/L范围内良好(R=0.9987,n=6),注射液中黄芩甙的平均含量为0.517 mg/mL。在乳炎消中药注射剂的稳定性与安全性试验中,通过光加速试验、经典恒温加速试验,得出该注射剂在25℃阴凉避光可保存2年;经考察该注射剂热原、溶血性、刺激性、急性毒性、过敏性均符合规定。在乳炎消中药注射剂的药效学试验中,体外抑菌试验表明本注射剂对金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、大肠杆菌均有一定的抑制作用;对牛临床型乳房炎有较好的疗效〔治愈率为46.67 %,有效率为80 %),但其治愈率和有效率低于青链霉素对照组(治愈率为70 %,有效率为90 %),而对于奶牛的隐性乳房炎则有良好的治疗和预防作用,治愈率为80 %,有效率为100 %。本文经过反复试验研究制备出了稳定性良好、使用安全、疗效较好的乳炎消中药注射剂,为中药注射剂在畜牧业生产中的应用与发展提供了一些有益的尝试。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 第一章 文献综述
• 1.1 中药注射剂的发展研究概况及其在兽医学上的应用
• 1.1.1 中药注射剂的发展研究概况
• 1.1.1.1 中药提取方法研究进展
• 1.1.1.2 中药注射剂的质量问题
• 1.1.2 中药注射剂在兽医临床上的应用
• 1.2 奶牛乳房炎的研究概况
• 1.3 中医药防治奶牛乳房炎的研究概况
• 1.3.1 中药治疗奶牛乳房炎的特点
• 1.3.1.1 辨证施治
• 1.3.1.2 标本兼治
• 1.3.1.3 毒副作用小
• 1.3.1.4 不易产生耐药性
• 1.3.2 中药治疗奶牛乳房炎的研究概况
• 1.3.3 中药治疗奶牛乳房炎存在的问题及展望
• 1.4 处方中常见中草药的研究进展
• 1.4.1 金银花
• 1.4.1.1 化学成分
• 1.4.1.2 药理作用
• 1.4.1.3 临床应用
• 1.4.2 黄芩
• 1.4.2.1 化学成分
• 1.4.2.2 药理作用
• 1.4.2.3 临床应用
• 1.4.3 蒲公英
• 1.4.3.1 化学成分
• 1.4.3.2 药理作用
• 1.4.3.3 临床应用
• 第二章 乳炎消中药注射剂的处方拟定
• 2.1 材料和方法
• 2.1.1 材料
• 2.1.1.1 试剂
• 2.1.1.2 仪器
• 2.1.2 试验方法
• 2.1.2.1 中药提取
• 2.1.2.2 溶血试验
• 2.1.2.3 抑菌试验
• 2.1.2.4 配伍试验
• 2.1.2.5 附加剂的筛选
• 2.2 结果与分析
• 2.2.1 拆方分析结果
• 2.2.2 溶血试验结果
• 2.2.3 抑菌试验结果
• 2.2.4 配伍试验结果
• 2.2.5 附加剂的筛选试验结果
• 2.2.6 讨论
• 2.3 小结
• 第三章 乳炎消中药注射剂制备工艺的优化
• 3.1 材料与方法
• 3.1.1 材料
• 3.1.1.1 药材及试剂
• 3.1.1.1 主要仪器
• 3.1.2 试验方法
• 3.1.2.1 中药饮片的预处理
• 3.1.2.2 超声提取制备注射剂原液的单因素考察
• 3.1.2.3 超声提取制备注射液原液正交试验
• 3.1.2.4 验证试验
• 3.1.2.5 醇沉浓度对澄明度的影响
• 3.2 结果与分析
• 3.2.1 超声提取制备注射剂原液的单因素考察
• 3.2.2 超声提取制备注射液原液正交试验
• 3.2.3 验证试验
• 3.2.4 醇沉浓度对澄明度的影响
• 3.2.5 讨论
• 3.3 小结
• 第四章 乳炎消中药注射剂的质量控制标准研究
• 4.1 材料方法
• 4.1.1 材料
• 4.1.1.1 试剂
• 4.1.1.2 主要仪器
• 4.1.2 试验方法
• 4.1.2.1 杂质的检查
• 4.1.2.2 有效成分含量测定
• 4.2 结果与分析
• 4.2.1 杂质检查试验结果与分析
• 4.2.2 有效成分含量测定试验结果
• 4.2.2.1 回收率试验结果
• 4.2.2.2 精密度试验结果
• 4.2.2.3 含量测定试验结果
• 4.2.3 讨论
• 4.3 小结
• 第五章 乳炎消中药注射剂的稳定性与安全性试验
• 5.1 材料与方法
• 5.1.1 试验材料
• 5.1.1.1 试剂
• 5.1.1.2 主要仪器
• 5.1.1.3 试验动物
• 5.1.2 试验方法
• 5.1.2.1 稳定性试验
• 5.1.2.2 安全性试验
• 5.2 结果与分析
• 5.2.1 光加速试验
• 5.2.2 经典恒温热加速试验
• 5.2.3 安全性试验
• 5.2.3.1 热原检查试验结果
• 5.2.3.2 溶血性检查试验结果
• 5.2.3.3 刺激性检查试验结果
• 5.2.3.4 急性毒性检查试验结果
• 5.2.3.5 过敏性检查试验结果
• 5.3 讨论
• 5.4 小结
• 第六章 乳炎消中药注射液的药效学研究
• 6.1 材料与方法
• 6.1.1 试验材料
• 6.1.2 试验方法
• 6.1.2.1 体外抑菌试验
• 6.1.2.2 对奶牛乳房炎的疗效试验
• 6.2 结果与分析
• 6.2.1 体外抑菌试验
• 6.2.2 对奶牛乳房炎的疗效试验
• 6.2.3 讨论
• 6.3 小结
• 结论
• 参考文献
• 致谢
• 作者简介