TRIPS框架下提高药物可及性的探讨 ——立足中国的比较研究

TRIPS框架下提高药物可及性的探讨 ——立足中国的比较研究

论文摘要

本文第一章首先分析TRIPS框架下讨论“药物可及性”的意义——对WTO全体成员确立了药物知识产权保护规则的TRIPS,一方面加剧了发展中国家对本文所探讨的治疗严重传染病药物之不可及;另一方面其对公共健康权高于知识产权的逐步确认和对灵活性原则的引入,又为提高对上述药物的获取提供了三个层面共七条规定。然而通过对上述有利于提高药物可及性的TRIPS条款进行逐个分析后,作者指出药物是一类高度依赖于行政管理和技术研发的产品,因此TRIPS框架下的理论能否在发展中国家发挥最大效应不仅取决于该成员通过何种方式以何种程度将其纳入国内立法,还取决于该成员能否兼顾行政、药业对提高药物可及性的影响指数——提高药物可及性是一项系统工程。药物可及性问题在中国的现状由本文第二章予以阐述。中国的传染病状况不容乐观,患者难以获得低价药物。作者分析道,中国正尝试将TRIPS机制引入国内立法体系,包括运用Bolar例外、平行进口以及强制许可的弹性条款来使用药物专利、适度管理未披露试验数据以促进自主药物研制,但在排除药物专利性方面,中国的立法保护标准超过TRIPS的最低要求。同时,该章还阐述了行政层面相关激励政策和药物管理规制、制药业的研发和制造能力以及其各自对药物可及性的影响。中国同巴西在药物可及性问题上相似的国内概况和国际定位是本文第三章比较研究展开的基础。本文谈到尽管中国存在市场优势和创新优势,但巴西作为提高艾滋病药物可及性的成功典范,其在立法、行政上的长处值得借鉴。比较研究显示,中国需要提升有利于药物获得的相关法律文件之位阶、灵活运用TRIPS机制更新部分立法内容,从而让相关法律体系充分服务于药物可及性提高这一目标。同时,巴西的经验也提示中国必须为促进药物可及性建立权责分明的行政系统,并在国际层面锻炼政府谈判能力以积极融入TRIPS相关规则的制定和实践。本文第四章提出,中国与欧共体对于药物获得和知识产权保护的需求方面存在不同出发点,但是关注欧共体所代表的医药技术的输出者和知识产权持有人的利益将更为有效地维护自身权益,因此中欧比较研究有助于完善中国提高药物可及性之路。作者提醒道,中国运用欧共体条例建立的药物差别定价制度获取低价药物,必须同时谨防该药物的贸易回流;此外研究还显示,欧共体有关实施TRIPS框架下药物专利强制许可制度的立法不仅利于中国参照及完善相应制度,也启示中国需要加强海关和药监力度以确保所获药物的安全性。本文第五章总结认为,与发展中国家的比较提示中国如何在当前“建立”一个有利于患者获取药物的环境;而与发达集团的比较则启迪中国如何“改进”药物可及体系。在遵循TRIPS框架权利和义务的前提下,中国必须建立以国情为本、以提高药物可及性为目标的相关知识产权及行政管理法律体系,在此基础上逐步完善对TRIPS机制的运用、推动自主药物研制,方有可能提高药物的持续可及。

论文目录

  • 摘要
  • Abstract
  • 导言
  • 第一章 TRIPS 框架下的药物可及性问题
  • 第一节 TRIPS 框架下讨论药物可及性的意义
  • 一、 TRIPS协议确立的专利保护规则加剧了药物的不可及性
  • 二、TRIPS 框架下为提高药物可及性作出了努力
  • 第二节 TRIPS 框架下有助增加药物可及性的规定
  • 一、 从表入手——如何应对专利药物
  • 二、曲线救药——排除药物专利性
  • 三、治本之道——寻求药物自主研制
  • 第三节 提高药物可及性是TRIPS 框架下的系统工程
  • 本章小结
  • 第二章 药物可及性在中国
  • 第一节 药物可及性构成难题
  • 一、流行类疾病的疫情数据
  • 二、 治疗药物难以获得——以艾滋病为例
  • 第二节 立法层面对TRIPS 框架理论的运用
  • 一、公共健康下的强制许可有据可依
  • 二、对平行进口初步认可
  • 三、Bolar 例外实践中已有利用
  • 四、未披露试验数据适度管理
  • 五、药品专利高度保护
  • 第三节 政府对药物可及性问题提供支持
  • 一、政府带动制药业科技发展
  • 二、药物管理体制逐步完善
  • 第四节 制药业特征及其对药物可及性的影响
  • 一、挖掘创新能力是提高药物可及性的长久之计
  • 二、制造能力较强有利提高药物可及性
  • 本章小结
  • 第三章 中国与巴西的比较研究
  • 第一节 选择巴西与中国比较之缘由
  • 一、巴西是提高艾滋病药物可及的成功典范
  • 二、国内概况中巴大体相近
  • 三、国际层面两国存在统一战线
  • 第二节 药物可及之立法比较
  • 一、对TRIPS 机制的实施度考察
  • 二、获得药物权的法律保障考察
  • 三、以强制许可为例考察法律体系的目的性
  • 四、提高药物可及法律体系的完善度考察
  • 第三节 药物可及之行政能力比较
  • 一、对内医保管理的权责分工程度
  • 二、对外谈判能力的比较
  • 第四节 比较研究之分解与分析
  • 一、中巴存在的共同特征
  • 二、中国的优势
  • 三、中国可借鉴巴西之处
  • 本章小结
  • 第四章 中国与欧共体的比较研究
  • 第一节 中欧对比与其研究意义
  • 一、政策制定的出发点不同:病人v. 专利
  • 二、中欧比较研究的意义
  • 第二节 药物可及性议题——欧共体对外的综合回应
  • 一、维护药物专利持有人利益
  • 二、帮助推动发展中国家的药物获取
  • 第三节 增加药物可及性——欧共体内部的立法关注
  • 一、欧共体第 953/2003 号条例:差别定价中防止贸易回流
  • 二、欧共体第 816/2006 号条例:执行《豁免决定》
  • 第四节 比较研究给中国的启迪
  • 一、拿来主义——强制许可立法借鉴
  • 二、共同关注——提高进口药物的安全系数
  • 三、想其所想——防止低价药物贸易回流
  • 本章小结
  • 第五章 结论与建议
  • 参考文献
  • 在读期间发表的学术论文与研究成果
  • 后记
  • 相关论文文献

    • [1].知识产权侵权行政裁决制度检视及完善——以《TRIPS协议》义务的澄清为视角[J]. 知识产权 2019(12)
    • [2].发展中国家适用跨TRIPS协定交叉报复的困境与解决[J]. 中阿科技论坛(中英阿文) 2020(04)
    • [3].我国对外贸易TRIPS协议的影响与解决措施分析[J]. 经贸实践 2017(03)
    • [4].知识产权边境措施超TRIPS规则的影响及应对之策[J]. 对外经贸实务 2017(04)
    • [5].探析TRIPS协议下美国版权法中的“合理使用”[J]. 法制博览 2017(24)
    • [6].“TRIPS-递增”协定的激增对发展中国家的影响及中国的对策[J]. 财经理论与实践 2017(04)
    • [7].论《TRIPS协定》例外条款解释的扩张化趋势[J]. 知识产权 2016(03)
    • [8].驰名商标的跨类保护研究——基于TRIPS协议第16条的分析[J]. 浙江万里学院学报 2016(04)
    • [9].后TRIPS时代我国地理标志的涉外保护研究[J]. 重庆与世界(学术版) 2015(02)
    • [10].TRIPS-递增协定与知识产权国际保护[J]. 法制与经济 2018(02)
    • [11].TRIPs第20条所涉及的商标使用研究[J]. 中央财经大学学报 2015(S2)
    • [12].TRIPS协议例外条款范畴研究[J]. 南京理工大学学报(社会科学版) 2015(04)
    • [13].TRIPS协议下计算机软件可专利性问题的研究[J]. 法制博览(中旬刊) 2014(02)
    • [14].TRIPS协议下的泰国地理标志保护制度研究[J]. 广西社会科学 2014(02)
    • [15].TRIPS协定知识产权国际保护机制研究[J]. 经济研究导刊 2014(20)
    • [16].基于TRIPS协议下的我国药品平行进口法律制度研究[J]. 法制与经济 2014(07)
    • [17].TRIPS框架下地理标志保护评析[J]. 中国乡镇企业会计 2012(02)
    • [18].后TRIPS时代地理标志谈判的各国立场分析[J]. 中国乡镇企业会计 2012(03)
    • [19].浅谈TRIPS协议下我国地理标志保护之模式选择[J]. 中国高新技术企业 2012(17)
    • [20].后TRIPS时期地理标志法变革与中国的对策[J]. 韩山师范学院学报 2012(04)
    • [21].试析TRIPs协定中的最惠国待遇原则[J]. 法制博览(中旬刊) 2012(02)
    • [22].地理标志的衍生问题及其理论重构——以Trips协议和司法实践为法律依据[J]. 绍兴文理学院学报(哲学社会科学) 2012(05)
    • [23].基于TRIPS的知识产权国际保护探析[J]. 知识经济 2011(15)
    • [24].国际贸易中知识产权滥用的概念及判定标准分析——以美国判例、立法及TRIPS为背景[J]. 国际贸易问题 2011(10)
    • [25].TRIPS协议下地理标志保护制度的完善[J]. 品牌(理论月刊) 2011(Z2)
    • [26].TRIPS公共秩序原则的适用分析[J]. 湖北社会科学 2010(02)
    • [27].TRIPS框架下商业秘密权与劳动权冲突问题探讨[J]. 广西社会科学 2010(05)
    • [28].后奥运时代中国奥林匹克知识产权的一体化保护——基于TRIPS的国内法视角[J]. 成都体育学院学报 2009(01)
    • [29].“后TRIPs时代”知识产权国际保护的中国路径[J]. 云南大学学报(法学版) 2009(06)
    • [30].“后TRIPS时代”知识产权国际保护的中国路径[J]. 西南政法大学学报 2009(06)

    标签:;  ;  ;  ;  ;  ;  

    TRIPS框架下提高药物可及性的探讨 ——立足中国的比较研究
    下载Doc文档

    猜你喜欢