论文摘要
益康药酒是由淫羊藿、当归、藏红花、巴戟天、熟地黄、锁阳、补骨脂、牡蛎、山药等24味名贵中药制成,具有补肾壮阳、固本培元、疏通经络、调节阴阳、益寿回春、健脾安神、益气补血、生发乌发、增强免疫力的功效。本课题对制剂的制备工艺、质量标准做了系统的研究,并且还对其补肾作用进行了初步的研究。本文共分三大部分:综述、工艺及质量标准研究和补肾作用的研究。综述部分,介绍祖国传统医学对肾虚及人体机能衰老的认识,包括对肾虚病因、病机的认识和传统医学治疗肾虚的方法以及衰老理论的研究和抗衰老的方法;并且对处方来源、处方组成,处方中主要药材的研究情况及其作用进行了阐述。最后对益康药酒的功能主治、用法用量进行了介绍。工艺及质量标准研究部分,工艺是遵照处方的传统工艺进行样品的制备的;质量标准中建立了淫羊藿、巴戟天、锁阳、当归、补骨脂、山茱萸等药材的薄层鉴别方法;对酒剂进行了一般质量检查,并建立了益康药酒中淫羊藿苷的含量测定方法,规定了含量下限。稳定性研究中,对三批产品进行了0～3个月的考察,结果各项指标均符合规定。药效学部分,以大剂量氢化可的松皮下注射致小鼠阳虚模型,从小鼠的体重、体温、自主活动、低温游泳时间四个方面采用高、中、低三个剂量组对益康药酒进行了药效学研究,经用益康药酒后,小鼠各项阳虚证症状均得到缓解,甚至消失。结果表明,益康药酒具有补肾壮阳之功效,能够增强动物机体生理功能、提高其对外界不良刺激的耐受力,为其进一步临床研究提供了可靠的实验依据。