人白细胞干扰素（IFN）的制造工艺及纯化方法

论文摘要

目前临床上使用的抗病毒药物大都不能杀死和消灭病毒,而仅能抑制病毒复制,从而降低疾病造成的危害。举个例子,在使用某些抗病毒药物治疗流感时,药物只能减轻患者的临床症状,不能彻底杀死病毒治愈流感。干扰素是一种人体内自然产生的抵抗细菌和病毒的物质,是机体对病毒感染的重要防御系统,它与人体其他免疫系统一起,共同担负着抵御病毒感染的任务。干扰素可通过加强人体自然杀伤细胞的活性,刺激巨噬细胞产生细胞因子,增强人体的细胞免疫功能,杀死病毒;还可以诱导细胞内产生抗病毒蛋白,抑制病毒的制。但为什么每年还有许多人死于病毒性疾病呢?因为有些病毒,如艾滋病病毒、乙肝病毒和丙肝病毒等,可以破坏人体天然干扰素,击毁人体的免疫监视系统。因此,单单指望人体自身产生的天然干扰素,并不能控制有些病毒所造成的感染和疾病。本设计介绍了人白细胞干扰素(IFN)的制造工艺及纯化方法。人白细胞干扰素在适宜的诱生剂作用下产生的具有抗肿瘤、抗病毒繁殖及免疫调节等多种生物活性的一种糖蛋白。在其诱生过程中,血液的新鲜程度、白细胞的数量与质量、培养液成分、温度、pH值、细胞分散度、诱生病毒等均可影响到干扰素的产量。通过查阅有关文献,本文对氯化铵的预冷处理、白细胞分散度、诱生病毒、温度、pH等主要条件进行了探索与选择,以便找到最佳的制造条件,达到提高干扰素粗制品效价且产量稳定的目的。纯化方法对Cantell氏法进行了改进,采用了超滤盐析结合法纯化人白细胞干扰素的新工艺,用30K的超滤膜将粗制干扰素进行超滤,用8K的超滤膜进行浓缩脱盐取代了Cantell氏法中的透析。在不断降低收率的前提下,可以使生产周期大大缩短(从6天缩短至2—3天),纯化过程简化方便于大规模生产。为批量生产人白细胞干扰素提供了简便易行的工

论文目录

• 第一章 前言
• 1.1 概述
• 1.2 干扰素的理化与生物学特性
• 1.3 干扰素的基本特性及作用特点
• 1.4 干扰素的作用及机理
• 1.5 干扰素的临床应用
• 1.6 干扰素目前国内应用现状
• 1.7 干扰素产品发展现状及展望
• 1.8 干扰素制剂的制备方法
• 第二章 材料与方法
• 2.1 材料
• 2.2 仪器与设备
• 2.3 实验方法
• 2.3.1 工艺路线
• 2.3.2 工艺过程
• 第三章 结果与讨论
• 3.1 结果
• 3.2 讨论
• 第四章 全文总结
• 4.1 总结
• 4.2 展望
• 参考文献
• 中文摘要
• Abstract
• 致谢