论文摘要
慢性盆腔炎、输卵管炎为临床常见的妇科疾病。妍婷颗粒是由赤芍、延胡索、丹参等9味具有破血逐瘀、活血行气止痛的功效中药制成的复方制剂,为治疗妇科疾病的有效药物。本品处方以灌肠剂形式应用于临床多年,疗效确切,但灌肠剂给药方式较为麻烦,且贮存、携带也不方便,不适应现代生活的需要,为将其开发为治疗慢性盆腔炎的新药,本文对其进行了新药的药学研究。 本课题的宗旨在于用现代科学技术将临床上疗效显著的方剂研制成工艺先进,服用剂量小,具有严格、规范、可靠的质量标准,安全、稳定、有效的新药。 本文根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以芍药苷、延胡索乙素含量、挥发油收率等多指标筛选出最佳提取工艺,完成了优化妍婷颗粒提取工艺的研究,制定了先进的精制工艺以及制剂成型性工艺,并根据筛选出来的工艺条件进行了中试研究,结果表明该工艺条件合理可行,工艺连续生产的稳定性好,能够满足工业大生产的要求。并对元胡、丹参、莪术三味中药进行了定性鉴别,以芍药苷为指标建立了妍婷颗粒的含量测定方法,从而建立了妍婷颗粒的质量标准。 本文研究的结果可以为研制出治疗慢性盆腔炎的新药提供科学依据,并为其奠定了重要的基础,具有重要的应用价值。